Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerzuty do kości dotyczące przeżycia pacjentów stosujących gefitynib

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Przerzuty do kości a przeżycie skutecznie leczonych gefitynibem pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Gefitynib jest selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (EGFR-TKI) małocząsteczkowych receptorów naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), jego działanie lecznicze na niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) zostało potwierdzone w wielu prospektywnych badaniach klinicznych. Celem badań jest analiza, czy przerzuty do kości mogą wpływać na przeżycie chorych na NSCLC, u których leczenie gefitynibem było skuteczne przez 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Receptory naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) działają hamująco na apoptozę komórek, wzrost komórek, angiogenezę i przerzuty komórek nowotworowych. Pojawienie się EGFR-TKI znacznie poprawiło kliniczną skuteczność i bezpieczeństwo leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Przekonujące badanie wykazało również, że gefitynib może być skuteczny w leczeniu przerzutów do kości. W przypadku pacjentów z NSCLC, którzy byli skuteczni w leczeniu EGFR-TKI, warto zbadać, czy przerzuty do kości skracają czas przeżycia pacjentów lub obniżają jakość życia pacjentów. Celem badań jest analiza, czy przerzuty do kości mogą wpływać na przeżycie chorych na NSCLC, u których leczenie gefitynibem było skuteczne przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z rozpoznaniem histologicznym i (lub) cytologicznym NSCLC.
  2. pacjent był skuteczny w leczeniu gefitynibem przez ponad 6 miesięcy.
  3. czy pacjent otrzymał chemioterapię i inne leczenie nie jest ograniczone.
  4. czy u pacjenta wykryto mutację genu EGFR, nie było ograniczone.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent z drobnokomórkowym rakiem płuca.
  2. pacjent bez wyników diagnostyki cytologicznej lub histopatologicznej.
  3. pacjent z przerzutami do kości nie może wykluczyć innych przyczyn, takich jak stan zapalny lub uraz.
  4. pacjent źle przestrzegający zaleceń terapeutycznych.
  5. pacjent z niepełnymi danymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gefitynib
Gefitinib jest selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (EGFR-TKI) małocząsteczkowego receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) stosowanego w niedrobnokomórkowym raku płuca.
Lek: Gefitynib
Codzienne podawanie doustne 250 mg gefitynibu
Inne nazwy:
  • Iressa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
5-letnie przeżycie pacjentów z NSCLC z przerzutami do kości lub bez
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie pacjentów z przerzutami zarówno do kości, jak i do mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie pacjentów z przerzutami zarówno do kości, jak i do mózgu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-QLH-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów nie mogły być wykorzystywane poza tymi badaniami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne przeżycie, niedrobnokomórkowy rak płuca

Badania kliniczne na Gefitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj