Metástasis ósea en la supervivencia de pacientes efectivos con gefitinib
16 de mayo de 2017 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Metástasis ósea en la supervivencia de pacientes efectivos con gefitinib con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Gefitinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa (EGFR-TKI) de los receptores del factor de crecimiento epidérmico de molécula pequeña (EGFR), su efecto curativo en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) ha sido confirmado por una serie de ensayos clínicos prospectivos.
Las investigaciones tienen como objetivo analizar si la metástasis ósea podría afectar la supervivencia de los pacientes con NSCLC que fueron efectivos en el tratamiento con Gefitinib durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) tienen efectos inhibitorios sobre la apoptosis celular, el crecimiento celular, la angiogénesis y la metástasis de las células tumorales.
El advenimiento de EGFR-TKI mejoró significativamente la eficacia clínica y la seguridad del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
Un estudio convincente también demuestra que Gefitinib puede ser eficaz en el tratamiento de metástasis óseas.
Para los pacientes con NSCLC que fueron efectivos en el tratamiento con EGFR-TKI, vale la pena estudiar si la metástasis ósea acortaría el tiempo de supervivencia de los pacientes o reduciría la calidad de vida de los pacientes.
Las investigaciones tienen como objetivo analizar si la metástasis ósea podría afectar la supervivencia de los pacientes con NSCLC que fueron efectivos en el tratamiento con Gefitinib durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
265
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con NSCLC con diagnóstico histológico y (o) citológico.
- el paciente fue eficaz en el tratamiento con Gefitinib durante más de 6 meses.
- si el paciente recibió quimioterapia y otro tratamiento no está restringido.
- no se restringió si el paciente fue detectado por mutación del gen EGFR.
Criterio de exclusión:
- Paciente con cáncer de pulmón de células pequeñas.
- paciente sin resultados de diagnóstico de citología o histopatología.
- el paciente con metástasis óseas no puede descartar otras causas como inflamación o traumatismo.
- paciente con mal cumplimiento del tratamiento.
- paciente con datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gefitinib
Gefitinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa (EGFR-TKI) de los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de molécula pequeña para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
|
Administración oral diaria de 250 mg de Gefitinib
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global de los pacientes
Periodo de tiempo: 5 años
|
La supervivencia a 5 años de pacientes con NSCLC con o sin metástasis ósea
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia de pacientes con metástasis ósea y metástasis cerebral
Periodo de tiempo: 3 años
|
Supervivencia de pacientes con metástasis ósea y metástasis cerebral
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hai-Chun Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Gefitinib
Otros números de identificación del estudio
- 2017-QLH-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se permitió que los datos de los pacientes fueran utilizados fuera de esta investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gefitinib
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