Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botmetastase op de overleving van effectieve patiënten met Gefitinib

16 mei 2017 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Botmetastase op de overleving van Gefitinib-effectieve patiënten met niet-kleincellige longkanker

Gefitinib is een selectieve kleine molecule epidermale groeifactorreceptoren (EGFR) tyrosinekinaseremmers (EGFR-TKI). Het genezende effect ervan op niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is bevestigd door een aantal prospectieve klinische onderzoeken. De onderzoeken hebben tot doel te analyseren of botmetastasen de overleving kunnen beïnvloeden van NSCLC-patiënten die gedurende 6 maanden effectief waren in de Gefitinib-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De epidermale groeifactorreceptoren (EGFR's) hebben remmende effecten op celapoptose, celgroei, angiogenese en metastase van tumorcellen. De komst van EGFR-TKI heeft de klinische werkzaamheid en veiligheid van de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) significant verbeterd. Overtuigende studie toont ook aan dat Gefitinib effectief kan zijn bij de behandeling van botmetastasen. Voor NSCLC-patiënten die effectief waren in de EGFR-TKI-behandeling, is het de moeite waard om te onderzoeken of botmetastase de overlevingstijd van de patiënten zou verkorten of de kwaliteit van leven van patiënten zou verminderen. De onderzoeken hebben tot doel te analyseren of botmetastasen de overleving kunnen beïnvloeden van NSCLC-patiënten die gedurende 6 maanden effectief waren in de Gefitinib-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

265

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. histologisch en (of) cytologisch gediagnosticeerde NSCLC-patiënten.
  2. patiënt was gedurende meer dan 6 maanden effectief in de behandeling met Gefitinib.
  3. of de patiënt chemotherapie en andere behandelingen heeft gekregen, is niet beperkt.
  4. of de patiënt werd gedetecteerd voor EGFR-genmutatie was niet beperkt.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënt met kleincellige longkanker.
  2. patiënt zonder cytologie- of histopathologische diagnoseresultaten.
  3. patiënt met botmetastasen kan andere redenen zoals ontsteking of trauma niet uitsluiten.
  4. patiënt met slechte therapietrouw.
  5. patiënt met onvolledige gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gefitinib
Gefitinib is een selectieve kleine molecule epidermale groeifactorreceptoren (EGFR's) tyrosinekinaseremmers (EGFR-TKI) voor niet-kleincellige longkanker.
Geneesmiddel: Gefitinib
Dagelijkse orale toediening van 250 mg Gefitinib
Andere namen:
  • Iressa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving van patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
De 5-jaarsoverleving van NSCLC-patiënten met of zonder botmetastasen
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van patiënten met zowel botmetastasen als hersenmetastasen
Tijdsspanne: 3 jaar
Overleving van patiënten met zowel botmetastasen als hersenmetastasen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-QLH-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de patiënten mochten niet buiten dit onderzoek worden gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Algehele overleving, niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Gefitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren