Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumetastaasi gefitinibitehokkaiden potilaiden selviytymisessä

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Luumetastaasi ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien gefitinibitehokkaiden potilaiden selviytymiseen

Gefitinibi on selektiivinen pienimolekyylinen epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) tyrosiinikinaasin estäjä (EGFR-TKI), jonka parantava vaikutus ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) on vahvistettu useissa mahdollisissa kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa pyritään analysoimaan, voisivatko luumetastaasit vaikuttaa gefitinibihoidossa 6 kuukauden ajan tehokkaiden NSCLC-potilaiden eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidermaalisilla kasvutekijäreseptoreilla (EGFR:t) on estäviä vaikutuksia solun apoptoosiin, solujen kasvuun, angiogeneesiin ja kasvainsolujen etäpesäkkeisiin. EGFR-TKI:n tulo paransi merkittävästi ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidon kliinistä tehoa ja turvallisuutta. Vakuuttava tutkimus osoittaa myös, että gefitinibi voi olla tehokas luumetastaasien hoidossa. EGFR-TKI-hoidossa tehokkaita NSCLC-potilaita kannattaa tutkia, lyhentäisivätkö luumetastaasit potilaiden eloonjäämisaikaa vai heikensivätkö potilaiden elämänlaatua. Tutkimuksissa pyritään analysoimaan, voisivatko luumetastaasit vaikuttaa gefitinibihoidossa 6 kuukauden ajan tehokkaiden NSCLC-potilaiden eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. histologiset ja (tai) sytologisesti diagnosoidut NSCLC-potilaat.
  2. potilas oli tehokas gefitinibihoidossa yli 6 kuukautta.
  3. sitä, saiko potilas kemoterapiaa tai muuta hoitoa, ei ole rajoitettu.
  4. sitä, onko potilaalla havaittu EGFR-geenimutaatio, ei rajoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaalle, jolla on pienisoluinen keuhkosyöpä.
  2. potilas ilman sytologian tai histopatologisen diagnoosin tuloksia.
  3. potilas, jolla on luumetastaaseja, ei voi sulkea pois muita syitä, kuten tulehdusta tai traumaa.
  4. potilas, jolla on huono hoitomyöntyvyys.
  5. potilas, jolla on puutteelliset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gefitinib
Gefitinibi on selektiivinen pienimolekyylinen epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) ja tyrosiinikinaasi-inhibiittori (EGFR-TKI) ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Lääke: Gefitinib
Päivittäinen 250 mg gefitinibi suun kautta
Muut nimet:
  • Iressa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
NSCLC-potilaiden 5 vuoden eloonjääminen, joilla on tai ei ole luumetastaasseja
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen potilaista, joilla on sekä luu- että aivoetastaasseja
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selviytyminen potilaista, joilla on sekä luu- että aivoetastaasseja
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-QLH-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden tietoja ei saanut käyttää tämän tutkimuksen ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokonaiseloonjääminen, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Gefitinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa