Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmetastase på overlevelse av Gefitinib-effektive pasienter

16. mai 2017 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Beinmetastase på overlevelse av Gefitinib-effektive pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Gefitinib er et selektivt småmolekylært epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) tyrosinkinasehemmere (EGFR-TKI), dens helbredende effekt på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har blitt bekreftet av en rekke prospektive kliniske studier. Undersøkelsene tar sikte på å analysere om benmetastaser kan påvirke overlevelsen til NSCLC-pasienter som var effektive i Gefitinib-behandling over 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De epidermale vekstfaktorreseptorene (EGFR) har hemmende effekter på celleapoptose, cellevekst, angiogenese og metastasering av tumorceller. Ankomsten av EGFR-TKI forbedret den kliniske effekten og sikkerheten ved behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) betydelig. Overbevisende studie viser også at Gefitinib kan være effektivt i behandlingen av benmetastaser. For NSCLC-pasienter som var effektive i EGFR-TKI-behandling, er det verdt å studere om benmetastaser vil forkorte pasientenes overlevelsestid eller redusere livskvaliteten til pasientene. Undersøkelsene tar sikte på å analysere om benmetastaser kan påvirke overlevelsen til NSCLC-pasienter som var effektive i Gefitinib-behandling over 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. histologisk og (eller) cytologisk diagnostisert NSCLC-pasienter.
  2. pasienten var effektiv i Gefitinib-behandling i mer enn 6 måneder.
  3. hvorvidt pasienten fikk kjemoterapi og annen behandling er ikke begrenset.
  4. hvorvidt pasienten ble oppdaget for EGFR-genmutasjon var ikke begrenset.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient med småcellet lungekreft.
  2. pasient uten cytologi eller histopatologiske diagnoseresultater.
  3. pasient med benmetastaser kan ikke utelukke andre årsaker som betennelse eller traumer.
  4. pasient med dårlig behandlingsoverholdelse.
  5. pasient med ufullstendige data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gefitinib
Gefitinib er et selektivt småmolekylært epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) tyrosinkinasehemmere (EGFR-TKI) for ikke-småcellet lungekreft.
Legemiddel: Gefitinib
Daglig oral administrering av 250 mg Gefitinib
Andre navn:
  • Iressa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse av pasienter
Tidsramme: 5 år
5-års overlevelse av NSCLC-pasienter med eller uten benmetastase
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av pasienter med både benmetastaser og hjernemetastaser
Tidsramme: 3 år
Overlevelse av pasienter med både benmetastaser og hjernemetastaser
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-QLH-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientenes data var ikke tillatt å bruke utenfor denne forskningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total overlevelse, ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Gefitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere