Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemetastase om overlevelse af Gefitinib-effektive patienter

16. maj 2017 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Knoglemetastase på overlevelse af Gefitinib-effektive patienter med ikke-småcellet lungekræft

Gefitinib er et selektivt lille molekyle epidermal vækstfaktor receptorer (EGFR) tyrosinkinasehæmmere (EGFR-TKI), dets helbredende effekt på ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er blevet bekræftet af en række prospektive kliniske forsøg. Undersøgelserne sigter mod at analysere, om knoglemetastaser kunne påvirke overlevelsen af ​​NSCLC-patienter, som var effektive i Gefitinib-behandling over 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De epidermale vækstfaktorreceptorer (EGFR'er) har hæmmende virkninger på celleapoptose, cellevækst, angiogenese og metastasering af tumorceller. Fremkomsten af ​​EGFR-TKI forbedrede signifikant den kliniske effektivitet og sikkerhed ved behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Overbevisende undersøgelse viser også, at Gefitinib kan være effektivt til behandling af knoglemetastaser. For NSCLC-patienter, som var effektive i EGFR-TKI-behandling, er det værd at undersøge, om knoglemetastaser ville forkorte patienternes overlevelsestid eller reducere patienternes livskvalitet. Undersøgelserne sigter mod at analysere, om knoglemetastaser kunne påvirke overlevelsen af ​​NSCLC-patienter, som var effektive i Gefitinib-behandling over 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. histologiske og (eller) cytologisk diagnosticerede NSCLC-patienter.
  2. patienten var effektiv i Gefitinib-behandling i mere end 6 måneder.
  3. om patienten modtog kemoterapi og anden behandling er ikke begrænset.
  4. hvorvidt patienten blev påvist for EGFR-genmutation var ikke begrænset.

Ekskluderingskriterier:

  1. patient med småcellet lungekræft.
  2. patient uden cytologiske eller histopatologiske diagnoseresultater.
  3. patient med knoglemetastaser kan ikke udelukke andre årsager såsom betændelse eller traumer.
  4. patient med dårlig behandlingscompliance.
  5. patient med ufuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gefitinib
Gefitinib er et selektivt lille molekyle epidermal vækstfaktor receptorer (EGFR'er) tyrosinkinasehæmmere (EGFR-TKI) til ikke-småcellet lungekræft.
Medicin: Gefitinib
Daglig oral administration af 250 mg Gefitinib
Andre navne:
  • Iressa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet overlevelse af patienter
Tidsramme: 5 år
5-års overlevelse af NSCLC-patienter med eller uden knoglemetastase
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af patienter med både knoglemetastaser og hjernemetastaser
Tidsramme: 3 år
Overlevelse af patienter med både knoglemetastaser og hjernemetastaser
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-QLH-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienternes data måtte ikke bruges uden for denne forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gefitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner