Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontáttétek a gefitinib-hatékony betegek túléléséről

2017. május 16. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

Csontáttétek a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő, hatékony gefitinib-betegek túlélésében

A gefitinib egy szelektív kis molekulájú epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) tirozin kináz gátló (EGFR-TKI), gyógyító hatását a nem-kissejtes tüdőrákra (NSCLC) számos prospektív klinikai vizsgálat igazolta. A kutatások célja annak elemzése, hogy a csontmetasztázis befolyásolhatja-e azon NSCLC-betegek túlélését, akik 6 hónapon keresztül hatékonyak voltak a Gefitinib-kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epidermális növekedési faktor receptorok (EGFR-ek) gátolják a sejt apoptózisát, a sejtnövekedést, az angiogenezist és a tumorsejtek metasztázisát. Az EGFR-TKI megjelenése jelentősen javította a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésének klinikai hatékonyságát és biztonságosságát. A meggyőző tanulmányok azt is bizonyítják, hogy a gefitinib hatékony lehet a csontmetasztázisok kezelésében. Az EGFR-TKI kezelésben eredményesnek bizonyult NSCLC-s betegeknél érdemes megvizsgálni, hogy a csontáttétek lerövidítené-e a betegek túlélési idejét vagy csökkentené a betegek életminőségét. A kutatások célja annak elemzése, hogy a csontmetasztázis befolyásolhatja-e azon NSCLC-betegek túlélését, akik 6 hónapon keresztül hatékonyak voltak a Gefitinib-kezelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

265

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. szövettani és (vagy) citológiailag diagnosztizált NSCLC betegek.
  2. A beteg több mint 6 hónapig hatékony volt a Gefitinib-kezelésben.
  3. nincs korlátozva, hogy a beteg kapott-e kemoterápiát és egyéb kezeléseket.
  4. nem korlátozták, hogy a betegben kimutattak-e EGFR génmutációt.

Kizárási kritériumok:

  1. kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg.
  2. citológiai vagy kórszövettani diagnózis eredményei nélkül.
  3. csontáttétekkel rendelkező beteg nem zárhat ki más okokat, például gyulladást vagy traumát.
  4. rossz kezelési együttmûködésû beteg.
  5. hiányos adatokkal rendelkező beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gefitinib
A gefitinib egy szelektív kis molekulájú epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) tirozin kináz gátló (EGFR-TKI) a nem kissejtes tüdőrák kezelésére.
Drog: Gefitinib
Napi 250 mg gefitinib orális adagolása
Más nevek:
  • Iressa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek teljes túlélése
Időkeret: 5 év
NSCLC-s betegek 5 éves túlélése csontáttéttel vagy anélkül
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont- és agyáttéttel rendelkező betegek túlélése
Időkeret: 3 év
Csont- és agyáttéttel rendelkező betegek túlélése
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hai-Chun Liu, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-QLH-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek adatait a kutatáson kívül nem volt szabad felhasználni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gefitinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel