骨转移对吉非替尼有效患者生存的影响
2017年5月16日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
骨转移对吉非替尼有效的非小细胞肺癌患者生存期的影响
吉非替尼是一种选择性小分子表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其对非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效已被多项前瞻性临床试验证实。
本研究旨在分析骨转移是否会影响吉非替尼治疗超过6个月有效的NSCLC患者的生存。
研究概览
详细说明
表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptors, EGFRs)对细胞凋亡、细胞生长、血管生成和肿瘤细胞转移具有抑制作用。
EGFR-TKI的出现显着提高了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的临床疗效和安全性。
引人注目的研究还表明吉非替尼可能有效治疗骨转移。
对于EGFR-TKI治疗有效的NSCLC患者，骨转移是否会缩短患者的生存时间或降低患者的生活质量值得研究。
本研究旨在分析骨转移是否会影响吉非替尼治疗超过6个月有效的NSCLC患者的生存。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
265
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学和（或）细胞学诊断的 NSCLC 患者。
- 患者在 Gefitinib 治疗中有效超过 6 个月。
- 患者是否接受化疗等治疗不受限制。
- 患者是否检测出EGFR基因突变不受限制。
排除标准：
- 小细胞肺癌患者。
- 无细胞学或组织病理学诊断结果的患者。
- 骨转移患者不能排除炎症或外伤等其他原因。
- 治疗依从性差的患者。
- 患者资料不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：吉非替尼
吉非替尼是一种用于非小细胞肺癌的选择性小分子表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)。
|
每天口服 250 毫克吉非替尼
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者总生存期
大体时间：5年
|
伴或不伴骨转移的NSCLC患者5年生存率
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨转移和脑转移患者的生存率
大体时间：3年
|
骨转移和脑转移患者的生存率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hai-Chun Liu, Dr.、QiLU Hospital of ShanDong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月12日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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