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Métastase osseuse sur la survie des patients efficaces au géfitinib

16 mai 2017 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Métastase osseuse sur la survie des patients efficaces du géfitinib atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

Le géfitinib est une petite molécule sélective des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) inhibiteurs de la tyrosine kinase (EGFR-TKI), son effet curatif sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) a été confirmé par un certain nombre d'essais cliniques prospectifs. Les recherches visent à analyser si les métastases osseuses pourraient affecter la survie des patients NSCLC qui ont été efficaces dans le traitement par Gefitinib pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) ont des effets inhibiteurs sur l'apoptose cellulaire, la croissance cellulaire, l'angiogenèse et la métastase des cellules tumorales. L'avènement de l'EGFR-TKI a considérablement amélioré l'efficacité clinique et l'innocuité du traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Une étude convaincante démontre également que le géfitinib peut être efficace dans le traitement des métastases osseuses. Pour les patients atteints de NSCLC qui ont été efficaces dans le traitement par EGFR-TKI, la question de savoir si les métastases osseuses raccourciraient la durée de survie des patients ou réduirait la qualité de vie des patients mérite d'être étudiée. Les recherches visent à analyser si les métastases osseuses pourraient affecter la survie des patients NSCLC qui ont été efficaces dans le traitement par Gefitinib pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

265

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. patients atteints de CPNPC histologiquement et (ou) cytologiquement diagnostiqués.
  2. patient était efficace dans le traitement par Gefitinib pendant plus de 6 mois.
  3. si le patient a reçu une chimiothérapie et d'autres traitements n'est pas limité.
  4. si le patient a été détecté pour une mutation du gène EGFR n'était pas limité.

Critère d'exclusion:

  1. patient atteint d'un cancer du poumon à petites cellules.
  2. patient sans résultat de diagnostic cytologique ou histopathologique.
  3. patient avec des métastases osseuses ne peut pas exclure d'autres raisons telles qu'une inflammation ou un traumatisme.
  4. patient avec une mauvaise observance du traitement.
  5. patient avec des données incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Géfitinib
Le géfitinib est une petite molécule sélective des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) inhibiteurs de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) pour le cancer du poumon non à petites cellules.
Médicament: Géfitinib
Administration orale quotidienne de 250 mg de géfitinib
Autres noms:
  • Iressa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale des patients
Délai: 5 années
La survie à 5 ans des patients atteints de NSCLC avec ou sans métastases osseuses
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des patients présentant à la fois des métastases osseuses et des métastases cérébrales
Délai: 3 années
Survie des patients présentant à la fois des métastases osseuses et des métastases cérébrales
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-QLH-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients n'ont pas été autorisées à être utilisées en dehors de cette recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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