Интенсивная ретритная групповая терапия выходного дня для нескольких пар при посттравматическом стрессовом расстройстве
Групповое вмешательство для нескольких пар при посттравматическом стрессовом расстройстве
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многочисленные исследования зафиксировали связь между симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и проблемами интимных отношений как у военнослужащих, так и у ветеранов и их партнеров, включая дистресс в отношениях, физическую и психологическую агрессию и психологический стресс у партнеров. В предыдущей работе исследователи продемонстрировали, что когнитивно-поведенческая совместная терапия посттравматического стрессового расстройства (КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве), состоящая из 15 сеансов парной терапии посттравматического стрессового расстройства, эффективна для одновременного лечения посттравматического стрессового расстройства и сопутствующих симптомов и улучшения функционирования интимных отношений. Однако нынешний формат пятнадцати 75-минутных сессий в течение 15 недель создает проблемы для широкомасштабного распространения среди военнослужащих, находящихся на действительной службе, и недавно уволенных ветеранов, которые были направлены в поддержку 11 сентября.
Целью этого неконтролируемого испытания является пилотная краткая, масштабируемая версия КЛКТ для посттравматического стресса, в которой содержание сеанса преподается в ускоренном групповом формате с несколькими парами (AM-КЛКТ для посттравматического стресса), который имеет потенциал для быстрого распространения и внедрения. сохраняя при этом большинство преимуществ оригинального формата терапии. Ускоренная групповая КЛКТ для нескольких пар при посттравматическом стрессовом расстройстве (АМ-КЛКТ при посттравматическом стрессе) будет проведена за один выходной день для 24 военнослужащих, находящихся на действительной службе, и недавно уволенных ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые отправились на работу после 11 сентября, и их партнеров. Участники будут оцениваться до лечения, через месяц после лечения и через 3 месяца после лечения.
Исследование стремится ответить на следующие вопросы:
- Будет ли ускоренная групповая КЛКТ с участием нескольких пар при посттравматическом стрессовом расстройстве, проведенная в ретрите выходного дня (АМ-КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве), быть связана со значительным улучшением тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, оцениваемой врачом, согласно шкале ПТСР, управляемой клиницистом для DSM-5 (CAPS)? -5), через месяц после лечения и через 3 месяца наблюдения?
- Будет ли ускоренная групповая КЛКТ с участием нескольких пар при посттравматическом стрессовом расстройстве, проведенная в ретрите выходного дня (AM-КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве), быть связана со значительными улучшениями вторичных исходов (например, выраженность посттравматического стрессового расстройства и сопутствующих симптомов, о которых пациенты сообщают самостоятельно, степень удовлетворенности отношениями) через месяц после лечения и через 3 мес наблюдения?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76544
- University of Texas Health Sciences Center San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Супружеские или сожительствующие пары, которые были вместе в течение последних 3 месяцев, в которых один из партнеров является военнослужащим, или недавно уволенные ветераны, имеющие право на лечение в Армейском медицинском центре Карла Р. Дарналла (CRDAMC) с посттравматическим стрессовым расстройством, которые были развернуты после 11 сентября, обращаются за лечением. для ПТСР.
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства, определенный по Шкале посттравматического стресса, вводимой клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5) и баллу CAPS-5 > 25. Военнослужащий или ветеран с посттравматическим стрессовым расстройством должен пережить событие критерия А, которое представляет собой конкретное событие, связанное с боевыми действиями, или крупный оперативный опыт, который произошел во время военного развертывания для поддержки боевых действий после 11 сентября. Диагноз посттравматического стрессового расстройства может быть привязан к этому событию или к другому событию по критерию А.
- Оба человека должны уметь говорить и читать по-английски.
Критерий исключения:
- Пара рассталась и/или предприняла шаги, чтобы расторгнуть свои отношения (например, развод)
- В настоящее время участвует в научно обоснованном лечении посттравматического стрессового расстройства (длительное воздействие, когнитивно-процессинговая терапия или когнитивно-поведенческая совместная терапия посттравматического стрессового расстройства).
- Недавний маниакальный эпизод (последние 12 месяцев) или психотическое расстройство (согласно модулям «Мания» и «Психоз» опросника MINI)
- Текущая алкогольная зависимость (по оценке ≥ 4 баллов по пунктам № 4–6 и общей сумме баллов ≥ 20 по тесту AUDIT)
- Доказательства средней или тяжелой черепно-мозговой травмы (определяется неспособностью понять базовые скрининговые анкеты)
- Текущие суицидальные мысли достаточно серьезны, чтобы требовать немедленного внимания (согласно индексу симптомов депрессии — подшкале суицидальности; DSI-SS)
- Свидетельство или признание серьезной интимной агрессии, на что указывает ответ «да» на одновопросный экран на конфликтный вопрос со стороны любого члена пары, имевший место в течение последних 6 месяцев.
- Партнер, отвечающий диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства в соответствии со шкалой посттравматического стрессового расстройства, устанавливаемой клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5) или контрольным перечнем посттравматического стрессового расстройства — специфичным для стресса (PCL-S).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: AM-КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве
Ускоренная групповая когнитивно-поведенческая совместная терапия для нескольких пар, проводимая за один ретрит выходного дня
|
Интенсивная ретритная версия когнитивно-поведенческой совместной терапии посттравматического стрессового расстройства на выходных (Monson & Fredman, 2012)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистами (CAPS-5)
Временное ограничение: изменение симптомов ПТСР через 1 и 3 месяца после лечения
|
полуструктурированное интервью с врачом для определения наличия и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
|
изменение симптомов ПТСР через 1 и 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: изменение симптомов ПТСР через 1 и 3 месяца после лечения
|
самооценка пациента по оценке тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
|
изменение симптомов ПТСР через 1 и 3 месяца после лечения
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: изменение симптомов ПТСР через 1 и 3 месяца после лечения
|
самоотчет мера тяжести депрессивных симптомов
|
изменение симптомов ПТСР через 1 и 3 месяца после лечения
|
|
Индекс удовлетворенности пар (CSI)
Временное ограничение: изменение удовлетворенности отношениями через 1 и 3 месяца после лечения
|
самооценка мера удовлетворенности отношениями
|
изменение удовлетворенности отношениями через 1 и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20160094H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг