Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve weekendretraite Groepstherapie voor meerdere stellen voor PTSS

17 december 2018 bijgewerkt door: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Groepsinterventie met meerdere stellen voor PTSS

Het doel van deze studie is het testen van een intensieve groepsversie met meerdere koppels van een koppeltherapie voor PTSS die wordt gegeven aan actieve dienstplichtige militairen of veteranen met PTSS en hun romantische partners in één weekendretraite. De studie zal worden uitgevoerd op of nabij Fort Hood in Kileen, Texas. Vierentwintig paren zullen met deze therapie worden behandeld en direct voor de behandeling, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en intieme relatieproblemen bij zowel serviceleden als veteranen en hun partners, waaronder relatieproblemen, fysieke en psychologische agressie en psychische problemen bij partners. In eerder werk hebben de onderzoekers aangetoond dat cognitieve gedragstherapie voor PTSS (CBCT voor PTSD), een op koppels gebaseerde therapie van 15 sessies voor PTSS, effectief is bij het gelijktijdig behandelen van PTSS en comorbide symptomen en het verbeteren van het functioneren van intieme relaties. Het huidige formaat van vijftien sessies van 75 minuten gedurende 15 weken stelt echter uitdagingen voor grootschalige verspreiding voor actieve serviceleden en recent ontslagen veteranen die zich hebben ingezet ter ondersteuning van 9/11.

Het doel van deze ongecontroleerde proef is om een ​​korte, schaalbare versie van CBCT voor PTSS te testen waarin de sessie-inhoud wordt onderwezen in een versneld groepsformaat met meerdere koppels (AM-CBCT voor PTSD) dat het potentieel heeft voor snelle verspreiding en implementatie, terwijl het de meeste voordelen van het oorspronkelijke therapieformaat vastlegt. Versnelde CBCT voor PTSD met meerdere koppels (AM-CBCT voor PTSD) zal in één weekendretraite worden afgeleverd aan 24 actieve serviceleden en recentelijk ontslagen veteranen met PTSD die na 9/11 zijn ingezet en hun partners. Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling, een maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling.

De studie tracht een antwoord te geven op de volgende vragen:

  1. Zal versnelde groeps-CBCT voor PTSD met meerdere koppels die tijdens een weekendretraite wordt gegeven (AM-CBCT voor PTSD) worden geassocieerd met significante verbeteringen in de door de arts beoordeelde PTSD-symptoomernst, zoals gemeten door de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS -5), een maand na de behandeling en na 3 maanden follow-up?
  2. Zal versnelde groeps-CBCT voor PTSS met meerdere koppels die tijdens een weekendretraite wordt gegeven (AM-CBCT voor PTSD) worden geassocieerd met significante verbeteringen in secundaire uitkomsten (bijv. patiënt zelfgerapporteerde PTSS en ernst van comorbide symptomen, relatietevredenheid), een maand later behandeling en na 3 maanden follow-up?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Killeen, Texas, Verenigde Staten, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehuwde of samenwonende paren die de afgelopen 3 maanden samen zijn geweest waarin een partner een Service Member is of recentelijk ontslagen Veteranen die in aanmerking komen voor behandeling in het Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) met PTSS die sinds 9/11 is ingezet en behandeling zoeken voor PTSS.
  • Diagnose van PTSD zoals bepaald door de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) en een CAPS-5-score > 25. Het servicelid of de veteraan met PTSS moet een criterium A-gebeurtenis hebben meegemaakt die een specifieke gevechtsgerelateerde gebeurtenis is of een operationele ervaring van grote omvang die plaatsvond tijdens een militaire inzet ter ondersteuning van gevechtsoperaties na 9/11. De diagnose PTSS kan worden gekoppeld aan die gebeurtenis of aan een andere criterium A-gebeurtenis.
  • Beide personen moeten Engels kunnen spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Echtpaar is gescheiden en/of heeft stappen ondernomen om hun relatie te beëindigen (bijv. echtscheiding)
  • Neemt momenteel deel aan een evidence-based behandeling voor PTSS (langdurige blootstelling, cognitieve verwerkingstherapie of cognitieve gedragstherapie voor PTSS).
  • Recente manische episode (afgelopen 12 maanden) of een psychotische stoornis (zoals bepaald door de Manie- en Psychose-modules van de MINI)
  • Huidige alcoholafhankelijkheid (zoals bepaald door een score van ≥ 4 op items #4-6 en een totale score van ≥20 op de AUDIT)
  • Bewijs van een matig of ernstig traumatisch hersenletsel (zoals bepaald door het onvermogen om de baseline screening vragenlijsten te begrijpen)
  • Huidige zelfmoordgedachten ernstig genoeg om onmiddellijke aandacht te rechtvaardigen (zoals bepaald door de Depressive Symptomen Index - Suicidality Subscale; DSI-SS)
  • Bewijs of bekentenis van ernstige intieme agressie, zoals aangegeven door een "ja" bevestiging van de één-vraag Screen for Conflict Question door een van de leden van het paar in de afgelopen 6 maanden.
  • Partner die voldoet aan de diagnostische criteria voor PTSS volgens de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) of PTSD-checklist - Stressorspecifiek (PCL-S).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AM-CBCT voor PTSS
Versnelde cognitieve gedragstherapie met meerdere paren in één weekendretraite
Gedragsmatig: Versnelde, Multi-Couple Group CBCT voor PTSS
Intensieve weekendretraite-versie van cognitieve gedragstherapie voor PTSS (Monson & Fredman, 2012)
Andere namen:
  • AM-CBCT voor PTSS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: verandering in PTSS-symptomen 1 en 3 maanden na de behandeling
semi-gestructureerd interview met een arts om de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen vast te stellen
verandering in PTSS-symptomen 1 en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: verandering in PTSS-symptomen 1 en 3 maanden na de behandeling
zelfrapportage van de patiënt over de ernst van de PTSS-symptomen
verandering in PTSS-symptomen 1 en 3 maanden na de behandeling
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: verandering in PTSS-symptomen 1 en 3 maanden na de behandeling
zelfgerapporteerde maat voor de ernst van depressieve symptomen
verandering in PTSS-symptomen 1 en 3 maanden na de behandeling
Stellen tevredenheidsindex (CSI)
Tijdsspanne: verandering in relatietevredenheid 1 en 3 maanden na de behandeling
zelfgerapporteerde maatstaf voor relatietevredenheid
verandering in relatietevredenheid 1 en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20160094H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren