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Retiro intensivo de fin de semana Terapia de grupo multipareja para PTSD

17 de diciembre de 2018 actualizado por: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Intervención grupal de varias parejas para el TEPT

El propósito de este estudio es probar una versión intensiva de grupo de parejas múltiples de una terapia de pareja para el PTSD brindada a miembros del servicio activo o veteranos con PTSD y sus parejas románticas en un solo retiro de fin de semana. El estudio se llevará a cabo en o cerca de Fort Hood en Kileen, Texas. Veinticuatro parejas serán tratadas con esta terapia y evaluadas inmediatamente antes del tratamiento, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Numerosos estudios han documentado una asociación entre los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los problemas de relación íntima tanto en los miembros del servicio como en los veteranos y sus parejas, incluida la angustia en la relación, la agresión física y psicológica y la angustia psicológica en las parejas. En trabajos anteriores, los investigadores demostraron que la terapia conjunta cognitivo-conductual para el TEPT (CBCT para el TEPT), una terapia de pareja de 15 sesiones para el TEPT, es eficaz para tratar simultáneamente el TEPT y los síntomas comórbidos y mejorar el funcionamiento de la relación íntima. Sin embargo, el formato actual de quince sesiones de 75 minutos durante 15 semanas presenta desafíos para la difusión a gran escala para los miembros del servicio activo y los veteranos recientemente dados de baja que se han desplegado en apoyo del 11 de septiembre.

El propósito de este ensayo no controlado es poner a prueba una versión breve y escalable de CBCT para el TEPT en la que el contenido de la sesión se enseña en un formato de grupo acelerado de varias parejas (AM-CBCT para el TEPT) que tiene el potencial de una rápida difusión e implementación. mientras captura la mayoría de los beneficios del formato de terapia original. El CBCT acelerado de varias parejas para el PTSD (AM-CBCT para el PTSD) se entregará en un único retiro de fin de semana a 24 miembros del servicio activo y veteranos recientemente dados de alta con PTSD que se han desplegado después del 11 de septiembre y sus socios. Los participantes serán evaluados antes del tratamiento, un mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.

El estudio busca responder a las siguientes preguntas:

  1. ¿Se asociará la CBCT grupal multipareja acelerada para el TEPT en un retiro de fin de semana (AM-CBCT para el TEPT) con mejoras significativas en la gravedad de los síntomas del TEPT calificada por el médico, según lo medido por la escala de TEPT administrada por el médico para el DSM-5 (CAPS -5), un mes después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento?
  2. ¿Se asociará la CBCT acelerada de varias parejas para el TEPT en un retiro de fin de semana (AM-CBCT para el TEPT) con mejoras significativas en los resultados secundarios (p. tratamiento y a los 3 meses de seguimiento?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Killeen, Texas, Estados Unidos, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas casadas o que cohabitan que han estado juntas durante los últimos 3 meses en las que uno de los miembros de la pareja es un miembro del servicio o veteranos recientemente dados de alta elegibles para tratamiento en el Centro Médico del Ejército Carl R. Darnall (CRDAMC) con PTSD que se ha destacado desde el 11 de septiembre, en busca de tratamiento para TEPT.
  • Diagnóstico de PTSD según lo determinado por la escala de PTSD administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) y una puntuación de CAPS-5 > 25. El miembro del servicio o veterano con PTSD debe haber experimentado un evento del Criterio A que es un evento específico relacionado con el combate o una experiencia operativa de gran magnitud que ocurrió durante un despliegue militar en apoyo de las operaciones de combate después del 11 de septiembre. El diagnóstico de PTSD puede estar indexado a ese evento o a otro evento del Criterio A.
  • Ambos individuos deben poder hablar y leer inglés.

Criterio de exclusión:

  • La pareja está separada y/o ha tomado medidas para disolver su relación (p. ej., divorcio)
  • Actualmente participa en un tratamiento basado en la evidencia para el PTSD (exposición prolongada, terapia de procesamiento cognitivo o terapia conjunta cognitiva-conductual para el PTSD).
  • Episodio maníaco reciente (últimos 12 meses) o un trastorno psicótico (según lo determinado por los módulos de Manía y Psicosis del MINI)
  • Dependencia actual del alcohol (determinada por una puntuación de ≥ 4 en los ítems n.° 4 a 6 y una puntuación total de ≥ 20 en el AUDIT)
  • Evidencia de una lesión cerebral traumática moderada o grave (según lo determinado por la incapacidad para comprender los cuestionarios de evaluación inicial)
  • Ideación suicida actual lo suficientemente grave como para justificar atención inmediata (según lo determinado por el Índice de síntomas depresivos - Subescala de Suicidalidad; DSI-SS)
  • Evidencia o admisión de agresión íntima severa como lo indica un respaldo de "sí" a la Pregunta de detección de conflicto de una pregunta por parte de cualquiera de los miembros de la pareja que ocurrió en los últimos 6 meses.
  • Pareja que cumple con los criterios de diagnóstico de PTSD de acuerdo con la escala de PTSD administrada por un médico para DSM-5 (CAPS-5) o la lista de verificación de PTSD - Stressor Specific (PCL-S).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: AM-CBCT para TEPT
Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual de Grupo Múltiple acelerada entregada en un único retiro de fin de semana
Conductual: CBCT de grupo múltiple acelerado para el TEPT
Versión de retiro intensivo de fin de semana de la terapia conjunta cognitivo-conductual para el PTSD (Monson & Fredman, 2012)
Otros nombres:
  • AM-CBCT para TEPT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: cambio en los síntomas de PTSD a los 1 y 3 meses después del tratamiento
entrevista semiestructurada con el médico para determinar la presencia y la gravedad de los síntomas del TEPT
cambio en los síntomas de PTSD a los 1 y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: cambio en los síntomas de PTSD a los 1 y 3 meses después del tratamiento
calificación de autoinforme del paciente sobre la gravedad de los síntomas del TEPT
cambio en los síntomas de PTSD a los 1 y 3 meses después del tratamiento
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cambio en los síntomas de PTSD a los 1 y 3 meses después del tratamiento
medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas depresivos
cambio en los síntomas de PTSD a los 1 y 3 meses después del tratamiento
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI)
Periodo de tiempo: cambio en la satisfacción de la relación a 1 y 3 meses después del tratamiento
medida de autoinforme de la satisfacción de la relación
cambio en la satisfacción de la relación a 1 y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Investigadores

  • Investigador principal: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20160094H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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