Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv helgetreat multi-par gruppeterapi for PTSD

17. desember 2018 oppdatert av: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Multi-par gruppe intervensjon for PTSD

Hensikten med denne studien er å teste en intensiv, multi-par gruppeversjon av en parterapi for PTSD levert til aktive tjenestemedlemmer eller veteraner med PTSD og deres romantiske partnere i en enkelt helgetreat. Studien vil bli utført på eller i nærheten av Fort Hood i Kileen, Texas. Tjuefire par vil bli behandlet med denne terapien og vurdert umiddelbart før behandling, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har dokumentert en assosiasjon mellom symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og problemer med intime forhold hos både tjenestemedlemmer og veteraner og deres partnere, inkludert relasjonsproblemer, fysisk og psykologisk aggresjon og psykologisk lidelse hos partnere. I tidligere arbeid har etterforskerne vist at kognitiv atferdsterapi for PTSD (CBCT for PTSD), en 15-sesjons parbasert terapi for PTSD, er effektiv til å behandle PTSD og komorbide symptomer samtidig og forbedre funksjonen av intime forhold. Det nåværende formatet på femten 75-minutters økter over 15 uker byr imidlertid på utfordringer for storskala formidling for aktive tjenestemedlemmer og nylig utskrevne veteraner som har utplassert til støtte for 9/11.

Hensikten med denne ukontrollerte studien er å pilotere en kort, skalerbar versjon av CBCT for PTSD der øktinnhold undervises i et akselerert, multi-par gruppeformat (AM-CBCT for PTSD) som har potensial for rask spredning og implementering, samtidig som de fanger de fleste fordelene med det originale terapiformatet. Akselerert, multi-par gruppe CBCT for PTSD (AM-CBCT for PTSD) vil bli levert i en enkelt helg retreat til 24 aktive tjenestemedlemmer og nylig utskrevet veteraner med PTSD som har utplassert post-9/11 og deres partnere. Deltakerne vil bli vurdert ved forbehandling, en måned etter behandling og 3 måneder etter behandling.

Studien søker å svare på følgende spørsmål:

  1. Vil akselerert, multi-par gruppe CBCT for PTSD levert i et helgetreat (AM-CBCT for PTSD) være assosiert med signifikante forbedringer i kliniker-vurdert PTSD symptomalvorlighet, målt ved Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) -5), en måned etter behandling og ved 3 måneders oppfølging?
  2. Vil akselerert, multi-par gruppe CBCT for PTSD levert i et helgetreat (AM-CBCT for PTSD) være assosiert med signifikante forbedringer i sekundære utfall (f.eks. pasientens selvrapporterte PTSD og alvorlighetsgrad av komorbide symptomer, relasjonstilfredshet), en måned etter behandling og ved 3 måneders oppfølging?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Killeen, Texas, Forente stater, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gifte eller samboende par som har vært sammen de siste 3 månedene der den ene partneren er servicemedlem eller nylig utskrevet veteraner som er kvalifisert for behandling ved Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) med PTSD som har vært utplassert siden 9/11, og søker behandling for PTSD.
  • Diagnose av PTSD som bestemt av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) og en CAPS-5-score > 25. Tjenestemedlemmet eller veteranen med PTSD må ha opplevd en Kriterium A-hendelse som er en spesifikk kamprelatert hendelse eller operativ erfaring med høy styrke som skjedde under en militær utplassering til støtte for kampoperasjoner etter 9/11. Diagnosen PTSD kan indekseres til den hendelsen eller til en annen kriterium A-hendelse.
  • Begge personer må kunne snakke og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Par er separert og/eller har tatt skritt for å oppløse forholdet sitt (f.eks. skilsmisse)
  • Deltar for tiden i evidensbasert behandling for PTSD (Prolonged Exposure, Cognitive Processing Therapy, eller Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD).
  • Nylig manisk episode (siste 12 måneder) eller en psykotisk lidelse (som bestemt av modulene Mani og psykose i MINI)
  • Nåværende alkoholavhengighet (som bestemt av en poengsum på ≥ 4 på punkt #4-6 og en total poengsum på ≥20 på AUDIT)
  • Bevis på en moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (bestemt av manglende evne til å forstå spørreskjemaene for baseline screening)
  • Gjeldende selvmordstanker alvorlig nok til å rettferdiggjøre umiddelbar oppmerksomhet (som bestemt av Depressive Symptoms Index - Suicidality Subscale; DSI-SS)
  • Bevis eller innrømmelse av alvorlig intim aggresjon som indikert av en "ja"-godkjenning til ett-spørsmålet Skjermbildet for konfliktspørsmål fra et av medlemmene av paret som har skjedd i løpet av de siste 6 månedene.
  • Partner som oppfyller diagnostiske kriterier for PTSD i henhold til Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) eller PTSD Checklist - Stressor Specific (PCL-S).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AM-CBCT for PTSD
Akselerert, multi-pargruppe kognitiv-atferdsmessig konjointterapi levert i en enkelt helgetreat
Atferdsmessig: Akselerert, Multi-Couple Group CBCT for PTSD
Intensiv helgetreatversjon av kognitiv-atferdsmessig leddterapi for PTSD (Monson & Fredman, 2012)
Andre navn:
  • AM-CBCT for PTSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: endring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder etter behandling
semistrukturert klinikerintervju for å fastslå tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer
endring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: endring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder etter behandling
pasientens egenrapportering av alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
endring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder etter behandling
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: endring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder etter behandling
selvrapporteringsmål for alvorlighetsgrad av depressive symptomer
endring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder etter behandling
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: endring i forholdstilfredshet 1 og 3 måneder etter behandling
selvrapportering mål på relasjonstilfredshet
endring i forholdstilfredshet 1 og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC20160094H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Akselerert, Multi-Couple Group CBCT for PTSD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere