Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív hétvégi elvonulás többpár csoportos terápia PTSD kezelésére

2018. december 17. frissítette: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Többpáros csoportos beavatkozás a PTSD-hez

Ennek a tanulmánynak a célja a PTSD párterápia intenzív, többpáros csoportos változatának tesztelése, amelyet a PTSD-ben szenvedő aktív szolgálati tagok vagy veteránok és szerelmi partnereik számára egyetlen hétvégi elvonulás keretében biztosítanak. A vizsgálatot a texasi Kileen állambeli Fort Hoodban vagy annak közelében végzik. Huszonnégy házaspárt kezelnek ezzel a terápiával, és közvetlenül a kezelés előtt, 1 hónappal a kezelés után és 3 hónappal a kezelés után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány dokumentált összefüggést a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünetei és az intim kapcsolati problémák között mind a szolgálati tagoknál, mind a veteránoknál és partnereiknél, beleértve a kapcsolati szorongást, a fizikai és pszichológiai agressziót, valamint a partnerek pszichológiai szorongását. Korábbi munkájuk során a kutatók kimutatták, hogy a PTSD kognitív-viselkedési kombinált terápiája (CBCT for PTSD), egy 15 alkalomból álló páralapú terápia a PTSD kezelésére, hatékonyan kezeli a PTSD-t és a komorbid tüneteket, és javítja az intim kapcsolat működését. A 15 héten át tartó tizenöt, 75 perces ülésből álló jelenlegi formátum azonban kihívást jelent az aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok és a közelmúltban elbocsátott veteránok számára, akik a szeptember 11-e támogatására vonultak be.

Ennek az ellenőrizetlen kísérletnek a célja a CBCT rövid, méretezhető verziójának kísérleti kísérlete a PTSD-hez, amelyben a munkamenet tartalmát gyorsított, többpáros csoportformátumban tanítják (AM-CBCT a PTSD-hez), amely lehetővé teszi a gyors terjesztést és megvalósítást. miközben megragadja az eredeti terápiaformátum előnyeinek többségét. A gyorsított, többpáros csoportos CBCT-t PTSD-hez (AM-CBCT a PTSD-hez) egyetlen hétvégi elvonulással szállítják 24 aktív szolgálatot teljesítő tagnak és nemrégiben elbocsátott, PTSD-vel rendelkező veteránnak, akik szeptember 11. után telepítettek és partnereiknek. A résztvevőket a kezelés előtt, egy hónappal a kezelés után és 3 hónappal a kezelés után értékelik.

A tanulmány a következő kérdésekre keresi a választ:

  1. A gyorsított, többpáros csoportos CBCT PTSD-hez hétvégi elvonulás során (AM-CBCT PTSD esetén) a klinikusok által besorolt ​​PTSD-tünetek súlyosságának jelentős javulásával jár, a DSM-5 klinikai PTSD-skála (CAPS) szerint mérve. -5), egy hónappal a kezelés után és 3 hónapos követéskor?
  2. A hétvégi elvonulás során végzett gyorsított, többpáros csoportos CBCT PTSD esetén (AM-CBCT PTSD esetén) jelentős javulással jár-e a másodlagos kimenetelekben (pl. a páciens saját maga által jelentett PTSD és a kísérő tünetek súlyossága, kapcsolati elégedettség) egy hónappal azután kezelés és 3 hónapos utánkövetés?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Házas vagy élettársi kapcsolatban élő párok, akik az elmúlt 3 hónapban együtt éltek, és az egyik partner szolgálati tag, vagy nemrégiben elbocsátott veteránok, akik jogosultak kezelésre a Carl R. Darnall Army Medical Centerben (CRDAMC) PTSD-vel, akik szeptember 11. óta vannak bevetésben, és kezelést kérnek PTSD esetén.
  • A PTSD diagnózisa a DSM-5 (CAPS-5) klinikai PTSD skála szerint, és a CAPS-5 pontszám > 25. A PTSD-s szolgálati tagnak vagy veteránnak át kell élnie egy A feltételű eseményt, amely egy speciális, harccal kapcsolatos esemény vagy nagy horderejű műveleti tapasztalat, amely a szeptember 11-ét követő harci műveleteket támogató katonai bevetés során történt. A PTSD diagnózisa indexelhető az adott eseményhez vagy egy másik „A” feltételhez tartozó eseményhez.
  • Mindkét személynek tudnia kell beszélni és olvasni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • A pár elvált és/vagy lépéseket tett kapcsolatuk felbomlására (pl. válás)
  • Jelenleg részt vesz a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelésében (Prolonged Exposure, Cognitive Processing Therapy vagy Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD).
  • Legutóbbi mániás epizód (az elmúlt 12 hónapban) vagy pszichotikus rendellenesség (a MINI Mania és Psychosis moduljai szerint)
  • Jelenlegi alkoholfüggőség (amit a 4-6. pontok ≥ 4-es pontszáma és az AUDIT ≥ 20-as összpontszáma határoz meg)
  • Mérsékelt vagy súlyos traumás agysérülés bizonyítéka (amelyet az alapállapotú szűrőkérdőívek megértésének képtelensége határoz meg)
  • A jelenlegi öngyilkossági gondolatok elég súlyosak ahhoz, hogy azonnali figyelmet igényeljenek (a Depressziós Tünet Index – Öngyilkossági alskála alapján; DSI-SS)
  • Súlyos intim agresszió bizonyítéka vagy beismerése, amelyet a pár bármelyik tagja által az elmúlt 6 hónapban tapasztalt „igen” jóváhagyás jelez az egykérdéses konfliktuskérdés képernyőjén.
  • Partner, aki megfelel a PTSD diagnosztikai kritériumainak a DSM-5 klinikai orvos által felügyelt PTSD skála (CAPS-5) vagy a PTSD ellenőrzőlista – stresszspecifikus (PCL-S) szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AM-CBCT PTSD esetén
Gyorsított, többpáros csoportos kognitív-viselkedési együttes terápia egyetlen hétvégi elvonulással
Viselkedési: Gyorsított, többpáros csoportos CBCT PTSD-hez
A PTSD kognitív-viselkedési együttes terápiájának intenzív hétvégi visszavonulási változata (Monson és Fredman, 2012)
Más nevek:
  • AM-CBCT PTSD esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS-5)
Időkeret: a PTSD tüneteinek változása a kezelés után 1 és 3 hónappal
félig strukturált klinikus interjú a PTSD tünetek jelenlétének és súlyosságának meghatározására
a PTSD tüneteinek változása a kezelés után 1 és 3 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: a PTSD tüneteinek változása a kezelés után 1 és 3 hónappal
a páciens önbeszámolója a PTSD tüneteinek súlyosságáról
a PTSD tüneteinek változása a kezelés után 1 és 3 hónappal
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: a PTSD tüneteinek változása a kezelés után 1 és 3 hónappal
a depressziós tünetek súlyosságának önbevallási mérőszáma
a PTSD tüneteinek változása a kezelés után 1 és 3 hónappal
Párok elégedettségi indexe (CSI)
Időkeret: a kapcsolati elégedettség változása 1 és 3 hónappal a kezelés után
a kapcsolati elégedettség önbevallási mérőszáma
a kapcsolati elégedettség változása 1 és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Együttműködők

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20160094H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel