Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv Weekend Retreat Multi-Couple Group Therapy för PTSD

17 december 2018 uppdaterad av: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Multi-Par Group Intervention för PTSD

Syftet med den här studien är att testa en intensiv, multi-par gruppversion av en parterapi för PTSD som levereras till aktiva tjänstemedlemmar eller veteraner med PTSD och deras romantiska partner under en helgretreat. Studien kommer att genomföras på eller nära Fort Hood i Kileen, Texas. Tjugofyra par kommer att behandlas med denna terapi och utvärderas omedelbart före behandling, 1 månad efter behandling och 3 månader efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har dokumenterat ett samband mellan symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och problem med intima relationer hos både tjänstemedlemmar och veteraner och deras partner, inklusive problem i relationen, fysisk och psykisk aggression och psykologisk stress hos partners. I tidigare arbete har utredarna visat att kognitiv beteendeterapi för PTSD (CBCT för PTSD), en 15-session parbaserad terapi för PTSD, är effektiv för att samtidigt behandla PTSD och komorbida symtom och förbättra den intima relationens funktion. Men det nuvarande formatet på femton 75-minuterssessioner under 15 veckor innebär utmaningar för storskalig spridning för aktiva tjänstemedlemmar och nyligen utskrivna veteraner som har utplacerats till stöd för 9/11.

Syftet med denna okontrollerade studie är att testa en kort, skalbar version av CBCT för PTSD där sessionsinnehåll lärs ut i ett accelererat, multi-par gruppformat (AM-CBCT för PTSD) som har potential för snabb spridning och implementering, samtidigt som man fångar majoriteten av fördelarna med det ursprungliga terapiformatet. Accelererad, multi-par grupp CBCT för PTSD (AM-CBCT för PTSD) kommer att levereras i en enda helg retreat till 24 aktiva tjänstemedlemmar och nyligen utskrivna veteraner med PTSD som har utplacerats efter 9/11 och deras partners. Deltagarna kommer att bedömas vid förbehandling, en månad efter behandling och 3 månader efter behandling.

Studien försöker svara på följande frågor:

  1. Kommer accelererad multi-par grupp CBCT för PTSD levererad i en helgretreat (AM-CBCT för PTSD) att vara associerad med signifikanta förbättringar av klinikerbedömd PTSD-symptom, mätt med Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) -5), en månad efter behandling och vid 3 månaders uppföljning?
  2. Kommer accelererad, multi-par grupp CBCT för PTSD levererad i en helg retreat (AM-CBCT för PTSD) vara associerad med signifikanta förbättringar av sekundära resultat (t.ex. patientens självrapporterade PTSD och svårighetsgrad av komorbida symtom, relationstillfredsställelse), en månad efter behandling och vid 3 månaders uppföljning?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Killeen, Texas, Förenta staterna, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gifta eller samboende par som har varit tillsammans de senaste 3 månaderna där den ena partnern är servicemedlem eller nyligen utskrivna veteraner som är berättigade till behandling på Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) med PTSD som har utplacerats sedan 9/11 och söker behandling för PTSD.
  • Diagnos av PTSD som fastställts av Clinician-Administered PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5) och en CAPS-5-poäng > 25. Servicemedlemmen eller veteranen med PTSD måste ha upplevt ett Kriterium A-händelse som är en specifik stridsrelaterad händelse eller operativ erfarenhet av hög magnitud som inträffade under en militär utplacering till stöd för stridsoperationer efter 9/11. Diagnosen PTSD kan indexeras till den händelsen eller till en annan kriterium A-händelse.
  • Båda personerna måste kunna tala och läsa engelska.

Exklusions kriterier:

  • Par är separerade och/eller har vidtagit åtgärder för att lösa upp sitt förhållande (t.ex. skilsmässa)
  • Deltar för närvarande i evidensbaserad behandling för PTSD (Prolonged Exposure, Cognitive Processing Therapy, eller Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD).
  • Nylig manisk episod (senaste 12 månaderna) eller en psykotisk störning (som bestäms av modulerna Mani och psykos i MINI)
  • Aktuellt alkoholberoende (som bestäms av en poäng på ≥ 4 på objekt #4-6 och en total poäng på ≥20 på AUDIT)
  • Bevis på en måttlig eller svår traumatisk hjärnskada (som bestäms av oförmågan att förstå grundundersökningsfrågeformulären)
  • Aktuella självmordstankar som är tillräckligt allvarliga för att motivera omedelbar uppmärksamhet (som fastställts av Depressive Symptoms Index - Suicidity Subscale; DSI-SS)
  • Bevis eller erkännande av allvarlig intim aggression som indikeras av ett "ja"-godkännande till en-frågas skärm för konfliktfråga av endera medlemmen av paret som inträffat under de senaste 6 månaderna.
  • Partner som uppfyller diagnostiska kriterier för PTSD enligt Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) eller PTSD Checklist - Stressor Specific (PCL-S).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AM-CBCT för PTSD
Accelererad, multi-pargrupps kognitiv-beteendemässig konjointterapi levererad i en enda helgretreat
Beteende: Accelererad, Multi-Couple Group CBCT för PTSD
Intensiv helgretreatversion av kognitiv beteendeterapi för PTSD (Monson & Fredman, 2012)
Andra namn:
  • AM-CBCT för PTSD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsram: förändring av PTSD-symtom 1 och 3 månader efter behandling
semistrukturerad klinikerintervju för att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom
förändring av PTSD-symtom 1 och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: förändring av PTSD-symtom 1 och 3 månader efter behandling
patientens självrapportering av PTSD-symtoms svårighetsgrad
förändring av PTSD-symtom 1 och 3 månader efter behandling
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: förändring av PTSD-symtom 1 och 3 månader efter behandling
självrapporteringsmått på svårighetsgrad av depressiva symtom
förändring av PTSD-symtom 1 och 3 månader efter behandling
Couples Satisfaction Index (CSI)
Tidsram: förändring i relationstillfredsställelse 1 och 3 månader efter behandling
självrapporteringsmått på relationstillfredsställelse
förändring i relationstillfredsställelse 1 och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Utredare

  • Huvudutredare: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20160094H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Accelererad, Multi-Couple Group CBCT för PTSD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera