Retiro Intensivo de Fim de Semana Terapia de Grupo Multicasal para TEPT
17 de dezembro de 2018 atualizado por: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
Intervenção em Grupo de Casais Múltiplos para TEPT
O objetivo deste estudo é testar uma versão intensiva em grupo de vários casais de uma terapia de casal para PTSD entregue a membros do serviço ativo ou veteranos com PTSD e seus parceiros românticos em um único retiro de fim de semana.
O estudo será conduzido em ou perto de Fort Hood em Kileen, Texas.
Vinte e quatro casais serão tratados com esta terapia e avaliados imediatamente antes do tratamento, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos documentaram uma associação entre sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e problemas de relacionamento íntimo em militares e veteranos e seus parceiros, incluindo sofrimento no relacionamento, agressão física e psicológica e sofrimento psicológico em parceiros. Em trabalhos anteriores, os pesquisadores demonstraram que a terapia conjunta cognitivo-comportamental para PTSD (CBCT for PTSD), uma terapia de casal de 15 sessões para PTSD, é eficaz no tratamento simultâneo de PTSD e sintomas comórbidos e melhora o funcionamento do relacionamento íntimo. No entanto, o formato atual de quinze sessões de 75 minutos ao longo de 15 semanas apresenta desafios para a disseminação em larga escala para membros do serviço ativo e veteranos recentemente dispensados que se mobilizaram em apoio ao 11 de setembro.
O objetivo deste estudo não controlado é testar uma versão breve e escalável do CBCT para TEPT, na qual o conteúdo da sessão é ensinado em um formato de grupo acelerado e multicasal (AM-CBCT para TEPT) que tem potencial para disseminação e implementação rápidas, enquanto captura a maioria dos benefícios do formato de terapia original. O CBCT de grupo acelerado e multicasal para PTSD (AM-CBCT para PTSD) será entregue em um único retiro de fim de semana para 24 membros do serviço ativo e veteranos recentemente dispensados com PTSD que foram implantados após o 11 de setembro e seus parceiros. Os participantes serão avaliados no pré-tratamento, um mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
O estudo busca responder as seguintes questões:
- A CBCT de grupo multicasal acelerada para TEPT realizada em um retiro de fim de semana (AM-CBCT para TEPT) será associada a melhorias significativas na gravidade dos sintomas de TEPT avaliada pelo médico, conforme medido pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS -5), um mês após o tratamento e no seguimento de 3 meses?
- A CBCT de grupo multicasal acelerada para PTSD realizada em um retiro de fim de semana (AM-CBCT para PTSD) será associada a melhorias significativas nos resultados secundários (por exemplo, PTSD autorreferido pelo paciente e gravidade dos sintomas comórbidos, satisfação com o relacionamento), um mês após tratamento e no seguimento de 3 meses?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Killeen, Texas, Estados Unidos, 76544
- University of Texas Health Sciences Center San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais casados ou em coabitação que estiveram juntos nos últimos 3 meses em que um dos parceiros é membro do serviço ou veteranos recentemente dispensados elegíveis para tratamento no Centro Médico do Exército Carl R. Darnall (CRDAMC) com TEPT implantado desde 11 de setembro, em busca de tratamento para TEPT.
- Diagnóstico de TEPT conforme determinado pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5) e uma pontuação CAPS-5 > 25. O Membro do Serviço ou Veterano com PTSD deve ter experimentado um evento de Critério A que é um evento específico relacionado a combate ou experiência operacional de alta magnitude que ocorreu durante uma implantação militar em apoio a operações de combate após o 11 de setembro. O diagnóstico de TEPT pode ser indexado a esse evento ou a outro evento do Critério A.
- Ambos os indivíduos devem ser capazes de falar e ler inglês.
Critério de exclusão:
- Casal está separado e/ou tomou medidas para dissolver seu relacionamento (por exemplo, divórcio)
- Atualmente participando de tratamento baseado em evidências para TEPT (Exposição Prolongada, Terapia de Processamento Cognitivo ou Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental para TEPT).
- Episódio maníaco recente (últimos 12 meses) ou transtorno psicótico (conforme determinado pelos módulos Mania e Psicose do MINI)
- Dependência atual de álcool (conforme determinado por uma pontuação ≥ 4 nos itens 4-6 e uma pontuação total ≥ 20 no AUDIT)
- Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave (conforme determinado pela incapacidade de compreender os questionários de triagem de linha de base)
- Ideação suicida atual grave o suficiente para justificar atenção imediata (conforme determinado pelo Índice de Sintomas Depressivos - Subescala de Suicidalidade; DSI-SS)
- Evidência ou admissão de agressão íntima grave, conforme indicado por um endosso "sim" à tela de uma pergunta para a pergunta de conflito por qualquer membro do casal, ocorrido nos últimos 6 meses.
- Parceiro que atende aos critérios diagnósticos para TEPT de acordo com a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5) ou Lista de verificação de TEPT - Estressor específico (PCL-S).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: AM-CBCT para TEPT
Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental Acelerada para Grupos de Casais Múltiplos ministrada em um único retiro de fim de semana
|
Versão de retiro intensivo de fim de semana da terapia conjunta cognitivo-comportamental para TEPT (Monson & Fredman, 2012)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS-5)
Prazo: mudança nos sintomas de TEPT em 1 e 3 meses após o tratamento
|
entrevista clínica semiestruturada para determinar a presença e a gravidade dos sintomas de TEPT
|
mudança nos sintomas de TEPT em 1 e 3 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: mudança nos sintomas de TEPT em 1 e 3 meses após o tratamento
|
classificação de autorrelato do paciente sobre a gravidade dos sintomas de TEPT
|
mudança nos sintomas de TEPT em 1 e 3 meses após o tratamento
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: mudança nos sintomas de TEPT em 1 e 3 meses após o tratamento
|
medida de autorrelato da gravidade dos sintomas depressivos
|
mudança nos sintomas de TEPT em 1 e 3 meses após o tratamento
|
|
Índice de Satisfação de Casais (CSI)
Prazo: mudança na satisfação do relacionamento em 1 e 3 meses após o tratamento
|
medida de auto-relato de satisfação com o relacionamento
|
mudança na satisfação do relacionamento em 1 e 3 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC20160094H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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