Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna weekendowa terapia grupowa dla wielu par dla PTSD

17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Wieloosobowa interwencja grupowa w przypadku zespołu stresu pourazowego

Celem tego badania jest przetestowanie intensywnej, wieloosobowej wersji grupowej terapii par dla PTSD, prowadzonej dla członków czynnej służby lub weteranów z PTSD i ich romantycznych partnerów podczas jednego weekendowego odosobnienia. Badanie zostanie przeprowadzone w pobliżu Fort Hood w Kileen w Teksasie. Dwadzieścia cztery pary zostaną poddane tej terapii i ocenione bezpośrednio przed leczeniem, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania udokumentowały związek między objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD) a problemami w związkach intymnych zarówno u członków służby, jak i weteranów i ich partnerów, w tym trudności w związku, agresję fizyczną i psychiczną oraz cierpienie psychiczne u partnerów. We wcześniejszej pracy badacze wykazali, że łączona terapia poznawczo-behawioralna PTSD (CBCT dla PTSD), 15-sesyjna terapia oparta na parach PTSD, jest skuteczna w jednoczesnym leczeniu PTSD i objawów współistniejących oraz poprawie funkcjonowania intymnych relacji. Jednak obecny format piętnastu 75-minutowych sesji w ciągu 15 tygodni stanowi wyzwanie dla rozpowszechniania na dużą skalę dla aktywnych członków służby i niedawno zwolnionych weteranów, którzy zostali rozmieszczeni w celu wsparcia 9/11.

Celem tej niekontrolowanej próby jest pilotaż krótkiej, skalowalnej wersji CBCT dla PTSD, w której treść sesji jest nauczana w przyspieszonym formacie wieloparowym (AM-CBCT dla PTSD), który ma potencjał do szybkiego rozpowszechniania i wdrażania, jednocześnie przechwytując większość korzyści z oryginalnego formatu terapii. Przyspieszona grupowa CBCT dla wielu par dla PTSD (AM-CBCT dla PTSD) zostanie przeprowadzona podczas jednego weekendowego odosobnienia dla 24 aktywnych członków służby i niedawno zwolnionych weteranów z PTSD, którzy zostali wysłani po 11 września i ich partnerów. Uczestnicy będą oceniani przed leczeniem, miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.

Badanie stara się odpowiedzieć na następujące pytania:

  1. Czy przyspieszona, wieloparowa grupowa CBCT dla PTSD przeprowadzona podczas weekendowego odosobnienia (AM-CBCT dla PTSD) będzie związana ze znaczną poprawą w ocenie klinicysty nasilenia objawów PTSD, mierzonej za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS -5), miesiąc po zabiegu i po 3 miesiącach obserwacji?
  2. Czy przyspieszona, wieloparowa grupowa CBCT dla PTSD przeprowadzona podczas weekendowego odosobnienia (AM-CBCT dla PTSD) będzie związana ze znaczną poprawą drugorzędowych wyników (np. PTSD zgłaszanych przez pacjenta i nasilenie objawów współistniejących, satysfakcja ze związku), miesiąc po leczenia i po 3-miesięcznej obserwacji?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary małżeńskie lub żyjące w konkubinacie, które były razem przez ostatnie 3 miesiące, w których jeden partner jest członkiem służby lub niedawno zwolnionymi weteranami kwalifikującymi się do leczenia w Centrum Medycznym Armii Carla R. Darnall (CRDAMC) z zespołem stresu pourazowego, który został rozmieszczony po 11 września, poszukujący leczenia dla zespołu stresu pourazowego.
  • Rozpoznanie PTSD określone na podstawie Skali PTSD stosowanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) i wyniku CAPS-5 > 25. Członek służby lub weteran z zespołem stresu pourazowego musiał doświadczyć Kryterium Zdarzenie, które jest konkretnym zdarzeniem związanym z walką lub dużym doświadczeniem operacyjnym, które miało miejsce podczas rozmieszczenia wojskowego w celu wsparcia operacji bojowych po 11 września. Diagnozę PTSD można przypisać temu zdarzeniu lub innemu zdarzeniu Kryterium A.
  • Obie osoby muszą umieć mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Para jest w separacji i/lub podjęła kroki w celu rozwiązania ich związku (np. rozwód)
  • Obecnie uczestniczy w opartej na dowodach terapii PTSD (przedłużona ekspozycja, terapia przetwarzania poznawczego lub łączona terapia poznawczo-behawioralna PTSD).
  • Niedawny epizod maniakalny (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub zaburzenie psychotyczne (określone na podstawie modułów Mania i Psychoza w MINI)
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu (określone na podstawie wyniku ≥ 4 w pozycjach #4-6 i łącznego wyniku ≥ 20 w teście AUDIT)
  • Dowody na umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (określone na podstawie niemożności zrozumienia podstawowych kwestionariuszy przesiewowych)
  • Obecne myśli samobójcze na tyle poważne, że wymagają natychmiastowej uwagi (zgodnie z Indeksem Objawów Depresyjnych - Podskala Samobójstwa; DSI-SS)
  • Dowód lub przyznanie się do poważnej agresji intymnej, na co wskazuje odpowiedź „tak” na pytanie przesiewowe dotyczące konfliktu w jednym pytaniu przez któregokolwiek z członków pary, które miało miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Partner, który spełnia kryteria diagnostyczne PTSD według Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) lub PTSD Checklist – Stressor Specific (PCL-S).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: AM-CBCT dla PTSD
Przyspieszona, poznawczo-behawioralna łączona terapia grupowa dla wielu par, prowadzona podczas jednego weekendowego odosobnienia
Behawioralne: Przyspieszona, grupowa CBCT z wieloma parami dla PTSD
Intensywna weekendowa wersja kognitywno-behawioralnej terapii łączonej dla PTSD (Monson i Fredman, 2012)
Inne nazwy:
  • AM-CBCT dla PTSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS-5)
Ramy czasowe: zmiana objawów PTSD po 1 i 3 miesiącach po leczeniu
częściowo ustrukturyzowany wywiad z klinicystą w celu określenia obecności i nasilenia objawów PTSD
zmiana objawów PTSD po 1 i 3 miesiącach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: zmiana objawów PTSD po 1 i 3 miesiącach po leczeniu
samoopis pacjenta, ocena nasilenia objawów PTSD
zmiana objawów PTSD po 1 i 3 miesiącach po leczeniu
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: zmiana objawów PTSD po 1 i 3 miesiącach po leczeniu
samoopisowa miara nasilenia objawów depresyjnych
zmiana objawów PTSD po 1 i 3 miesiącach po leczeniu
Indeks satysfakcji par (CSI)
Ramy czasowe: zmiana zadowolenia ze związku po 1 i 3 miesiącach od zakończenia leczenia
samoopisowa miara zadowolenia z relacji
zmiana zadowolenia ze związku po 1 i 3 miesiącach od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20160094H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj