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创伤后应激障碍的强化周末静修多人团体治疗

2018年12月17日 更新者：Steffany J Fredman, Ph.D.、Penn State University

PTSD 的多人小组干预

本研究的目的是测试针对 PTSD 的强化、多对夫妻团体版本的夫妻疗法，在一个周末静修中提供给患有 PTSD 的现役军人或退伍军人及其浪漫伴侣。 该研究将在得克萨斯州基林的胡德堡或其附近进行。 将用这种疗法治疗 24 对夫妇，并在治疗前即刻、治疗后 1 个月和治疗后 3 个月进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

大量研究记录了现役军人和退伍军人及其伴侣的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状与亲密关系问题之间的关联，包括关系困扰、身体和心理攻击以及伴侣的心理困扰。 在之前的工作中，研究人员已经证明，针对 PTSD 的认知行为联合疗法（针对 PTSD 的 CBCT）是一种针对 PTSD 的 15 疗程夫妻疗法，可有效同时治疗 PTSD 和合并症症状并改善亲密关系功能。 然而，当前的形式是在 15 周内进行 15 次 75 分钟的会议，这对现役军人和最近部署支持 9/11 的退伍军人的大规模传播提出了挑战。

这项不受控制的试验的目的是针对 PTSD 试行一个简短的、可扩展的 CBCT 版本，其中以加速的多对夫妇小组格式（AM-CBCT for PTSD）教授课程内容，具有快速传播和实施的潜力，同时获得原始治疗形式的大部分好处。 针对 PTSD 的加速、多对夫妇小组 CBCT（针对 PTSD 的 AM-CBCT）将在一个周末的静修中交付给 24 名现役军人和最近退伍的 PTSD 退伍军人，他们部署了 9/11 事件后及其合作伙伴。 将在治疗前、治疗后 1 个月和治疗后 3 个月对参与者进行评估。

该研究旨在回答以下问题：

  1. 在周末静修期间针对 PTSD 进行的加速、多对夫妇组 CBCT（针对 PTSD 的 AM-CBCT）是否与临床医生评定的 PTSD 症状严重程度的显着改善相关，如临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表（CAPS）所衡量的-5)、治疗后 1 个月和随访 3 个月时？
  2. 在周末疗养期间进行的针对 PTSD 的加速、多对夫妇组 CBCT（针对 PTSD 的 AM-CBCT）是否会在一个月后与次要结果（例如，患者自我报告的 PTSD 和共病症状严重程度、关系满意度）的显着改善相关联治疗和 3 个月的随访？

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Killeen、Texas、美国、76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在过去 3 个月内一直在一起的已婚或同居夫妇，其中一个伴侣是服役人员或最近退伍的退伍军人，有资格在 Carl R. Darnall 陆军医疗中心 (CRDAMC) 接受治疗，患有 PTSD，自 9/11 以来一直在寻求治疗对于创伤后应激障碍。
  • 根据临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 和 CAPS-5 评分 > 25 确定的 PTSD 诊断。 患有 PTSD 的现役军人或退伍军人必须经历过标准 A 事件，即特定的战斗相关事件或在 9/11 之后支持战斗行动的军事部署期间发生的高强度操作经验。 PTSD 的诊断可以索引到该事件或另一个标准 A 事件。
  • 两个人都必须能够说和读英语。

排除标准：

  • 夫妻分居和/或已采取措施解除他们的关系（例如离婚）
  • 目前正在参与 PTSD 的循证治疗（PTSD 的长期暴露、认知处理疗法或认知行为联合疗法）。
  • 最近的躁狂发作（过去 12 个月）或精神病（由 MINI 的躁狂和精神病模块确定）
  • 当前的酒精依赖（根据项目#4-6 的得分≥4 和 AUDIT 的总分≥20 来确定）
  • 中度或重度创伤性脑损伤的证据（由无法理解基线筛查问卷确定）
  • 目前的自杀意念严重到需要立即引起注意（由抑郁症状指数 - 自杀分量表确定；DSI-SS）
  • 在过去 6 个月内，夫妻任何一方对冲突问题的单问题筛选表示“是”，表明有严重亲密攻击的证据或承认。
  • 根据临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 或 PTSD 检查表 - 压力源特定 (PCL-S)，符合 PTSD 诊断标准的合作伙伴。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：创伤后应激障碍的 AM-CBCT
在一个周末静修中提供加速的多对夫妇团体认知行为联合疗法
行为的：针对 PTSD 的加速、多人小组 CBCT
PTSD 认知行为联合疗法的强化周末静修版（Monson & Fredman，2012）
其他名称：
  • 创伤后应激障碍的 AM-CBCT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：治疗后 1 个月和 3 个月时 PTSD 症状的变化
半结构化临床医生访谈以确定 PTSD 症状的存在和严重程度
治疗后 1 个月和 3 个月时 PTSD 症状的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：治疗后 1 个月和 3 个月时 PTSD 症状的变化
患者对 PTSD 症状严重程度的自我报告评级
治疗后 1 个月和 3 个月时 PTSD 症状的变化
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：治疗后 1 个月和 3 个月时 PTSD 症状的变化
抑郁症状严重程度的自我报告测量
治疗后 1 个月和 3 个月时 PTSD 症状的变化
夫妻满意度指数 (CSI)
大体时间：治疗后 1 个月和 3 个月关系满意度的变化
关系满意度的自我报告测量
治疗后 1 个月和 3 个月关系满意度的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Penn State University

合作者

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

调查人员

  • 首席研究员：Steffany J. Fredman, Ph.D.、The Pennsylvania State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月17日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC20160094H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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