集中週末リトリート PTSDのためのマルチカップルグループセラピー
2018年12月17日 更新者：Steffany J Fredman, Ph.D.、Penn State University
PTSDに対する多夫婦集団介入
この研究の目的は、1 回の週末のリトリートで、PTSD のある現役軍人または退役軍人とそのロマンチックなパートナーに提供される、PTSD のカップル療法の集中的なマルチカップル グループ バージョンをテストすることです。
この調査は、テキサス州キリーンのフッド砦またはその近くで実施されます。
24 組のカップルがこの治療法で治療され、治療の直前、治療の 1 か月後、および治療の 3 か月後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
数多くの研究が、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状と、軍人、退役軍人とそのパートナーの両方における親密な関係の問題との関連性を文書化しています。 以前の研究で、研究者らは、PTSD に対する 15 セッションのカップルベースの療法である PTSD に対する認知行動共同療法 (PTSD に対する CBCT) が、PTSD と併存症状を同時に治療し、親密な関係機能を改善するのに有効であることを実証しました。 ただし、15 週間にわたる 15 の 75 分間のセッションという現在の形式は、9/11 を支援するために配備された現役軍人および最近除隊した退役軍人に対する大規模な普及の課題を提示します。
この制御されていないトライアルの目的は、PTSD に対する CBCT の簡潔でスケーラブルなバージョンを試験運用することです。このバージョンでは、セッションの内容が、迅速な普及と実施の可能性を秘めた加速されたマルチカップル グループ形式 (PTSD に対する AM-CBCT) で教えられます。元の治療形式の利点の大部分を捉えながら。 PTSD のための加速された複数カップル グループ CBCT (PTSD のための AM-CBCT) は、1 回の週末のリトリートで、24 人の現役のサービス メンバーと、9/11 後に配置された PTSD で最近除隊した退役軍人とそのパートナーに提供されます。 参加者は、治療前、治療後 1 か月、治療後 3 か月に評価されます。
この調査では、次の質問に答えようとしています。
- 週末のリトリートで行われる PTSD に対するマルチカップル グループ CBCT (PTSD に対する AM-CBCT) は、DSM-5 (CAPS -5) 治療から 1 か月後、3 か月後の経過観察時は?
- 週末のリトリートで行われる PTSD の複数カップルグループ CBCT (PTSD の AM-CBCT) は、1 か月後の二次的転帰 (患者の自己報告 PTSD および併存症状の重症度、関係の満足度など) の有意な改善と関連していますか?治療と3か月のフォローアップで？
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Killeen、Texas、アメリカ、76544
- University of Texas Health Sciences Center San Antonio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間一緒にいた夫婦または同棲中のカップルで、パートナーの 1 人が軍人または最近退院した退役軍人で、9/11 以降に配置された PTSD で、治療を求めてカール R. ダーナル陸軍医療センター (CRDAMC) での治療を受ける資格があるPTSDのために。
- -DSM-5の臨床医が管理するPTSDスケール（CAPS-5）およびCAPS-5スコア> 25によって決定されるPTSDの診断。 PTSD のある軍人または退役軍人は、9/11 後の戦闘作戦を支援する軍事展開中に発生した、特定の戦闘関連のイベントまたは大規模な作戦経験である基準 A のイベントを経験している必要があります。 PTSD の診断は、そのイベントまたは別の基準 A イベントに索引付けされる場合があります。
- 両方の個人が英語を話し、読むことができなければなりません。
除外基準:
- カップルが別居している、および/または関係を解消するための措置を講じている (例: 離婚)
- 現在、PTSD のエビデンスに基づいた治療に参加している (長時間曝露、認知処理療法、または PTSD の認知行動結合療法)。
- 最近の躁病エピソード (過去 12 か月) または精神病性障害 (MINI の躁病および精神病モジュールによって決定される)
- -現在のアルコール依存症（項目＃4〜6のスコアが4以上で、AUDITの合計スコアが20以上であると判断される）
- -中等度または重度の外傷性脳損傷の証拠（ベースラインスクリーニングアンケートを理解できないことによって決定される）
- 現在の自殺念慮は、すぐに注意を払う必要があるほど深刻です（うつ病症状指数 - 自殺傾向サブスケール; DSI-SSによって決定されます）。
- 過去 6 か月以内に発生したカップルのいずれかのメンバーによる対立質問の 1 つの質問のスクリーニングに対する「はい」の支持によって示される、深刻な親密な攻撃の証拠または承認。
- -DSM-5の臨床医管理PTSDスケール（CAPS-5）またはPTSDチェックリスト-ストレッサー固有（PCL-S）に従って、PTSDの診断基準を満たすパートナー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PTSDに対するAM-CBCT
週末の 1 回のリトリートで提供される加速型マルチカップル グループ認知行動コンジョイント セラピー
|
PTSD に対する認知行動療法の週末集中リトリート版 (Monson & Fredman, 2012)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5)
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月の PTSD 症状の変化
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PTSD症状の存在と重症度を判断するための半構造化された臨床医のインタビュー
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治療後 1 か月および 3 か月の PTSD 症状の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月の PTSD 症状の変化
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PTSD症状の重症度の患者自己報告評価
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治療後 1 か月および 3 か月の PTSD 症状の変化
|
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月の PTSD 症状の変化
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抑うつ症状の重症度の自己報告尺度
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治療後 1 か月および 3 か月の PTSD 症状の変化
|
|
カップル満足度指数 (CSI)
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月での関係満足度の変化
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関係満足度の自己申告尺度
|
治療後 1 か月および 3 か月での関係満足度の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Steffany J. Fredman, Ph.D.、The Pennsylvania State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月17日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC20160094H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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