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Retraite intensive de fin de semaine Thérapie de groupe multi-couple pour le SSPT

17 décembre 2018 mis à jour par: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Intervention de groupe multi-couple pour le SSPT

Le but de cette étude est de tester une version intensive en groupe multi-couple d'une thérapie de couple pour le SSPT dispensée aux militaires en service actif ou aux vétérans atteints du SSPT et à leurs partenaires romantiques lors d'une seule retraite de week-end. L'étude sera menée sur ou près de Fort Hood à Kileen, au Texas. Vingt-quatre couples seront traités avec cette thérapie et évalués immédiatement avant le traitement, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études ont documenté une association entre les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les problèmes de relations intimes chez les militaires et les vétérans et leurs partenaires, y compris la détresse relationnelle, l'agression physique et psychologique et la détresse psychologique chez les partenaires. Dans des travaux antérieurs, les chercheurs ont démontré que la thérapie conjointe cognitivo-comportementale pour le SSPT (CBCT pour le SSPT), une thérapie de couple en 15 séances pour le SSPT, est efficace pour traiter simultanément le SSPT et les symptômes comorbides et améliorer le fonctionnement des relations intimes. Cependant, le format actuel de quinze sessions de 75 minutes sur 15 semaines présente des défis pour une diffusion à grande échelle pour les militaires en service actif et les vétérans récemment libérés qui se sont déployés pour soutenir le 11 septembre.

Le but de cet essai non contrôlé est de piloter une version brève et évolutive du CBCT pour le SSPT dans laquelle le contenu de la session est enseigné dans un format accéléré de groupe multi-couple (AM-CBCT pour le SSPT) qui a le potentiel d'une diffusion et d'une mise en œuvre rapides, tout en capturant la majorité des avantages du format de thérapie original. Le groupe CBCT accéléré à plusieurs couples pour le SSPT (AM-CBCT pour le SSPT) sera dispensé en une seule fin de semaine à 24 militaires en service actif et aux vétérans récemment libérés atteints du SSPT qui ont été déployés après le 11 septembre et à leurs partenaires. Les participants seront évalués avant le traitement, un mois après le traitement et 3 mois après le traitement.

L'étude cherche à répondre aux questions suivantes :

  1. Est-ce que le CBCT accéléré en groupe multi-couple pour le SSPT, dispensé lors d'une retraite de fin de semaine (AM-CBCT pour le SSPT), sera associé à des améliorations significatives de la gravité des symptômes du SSPT évalués par le clinicien, telle que mesurée par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS -5), un mois après le traitement et au suivi à 3 mois ?
  2. Est-ce que le CBCT accéléré en groupe multi-couple pour le SSPT, dispensé lors d'une retraite de fin de semaine (AM-CBCT pour le SSPT), sera associé à des améliorations significatives des critères de jugement secondaires (par exemple, SSPT autodéclaré par le patient et gravité des symptômes comorbides, satisfaction relationnelle), un mois après traitement et au suivi de 3 mois ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Killeen, Texas, États-Unis, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Couples mariés ou cohabitants qui ont été ensemble au cours des 3 derniers mois au cours desquels l'un des partenaires est un membre du service ou des vétérans récemment libérés éligibles pour un traitement au centre médical de l'armée Carl R. Darnall (CRDAMC) avec un SSPT qui s'est déployé depuis le 11 septembre, à la recherche d'un traitement pour le SSPT.
  • Diagnostic de SSPT tel que déterminé par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) et un score CAPS-5> 25. Le militaire ou vétéran souffrant de SSPT doit avoir vécu un événement du critère A qui est un événement spécifique lié au combat ou une expérience opérationnelle de grande ampleur qui s'est produite lors d'un déploiement militaire à l'appui d'opérations de combat après le 11 septembre. Le diagnostic d'ESPT peut être indexé à cet événement ou à un autre événement du critère A.
  • Les deux personnes doivent pouvoir parler et lire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Le couple est séparé et/ou a pris des mesures pour dissoudre leur relation (par exemple, divorce)
  • Participe actuellement à un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT (exposition prolongée, thérapie de traitement cognitif ou thérapie cognitivo-comportementale conjointe pour le SSPT).
  • Épisode maniaque récent (12 derniers mois) ou trouble psychotique (tel que déterminé par les modules Manie et Psychose du MINI)
  • Dépendance actuelle à l'alcool (déterminée par un score ≥ 4 sur les éléments 4 à 6 et un score total ≥ 20 sur l'AUDIT)
  • Preuve d'une lésion cérébrale traumatique modérée ou grave (telle que déterminée par l'incapacité à comprendre les questionnaires de dépistage de base)
  • Idées suicidaires actuelles suffisamment graves pour justifier une attention immédiate (telles que déterminées par l'indice des symptômes dépressifs - sous-échelle de suicidalité ; DSI-SS)
  • Preuve ou admission d'une agression intime grave, comme indiqué par un « oui » à la question de dépistage à une question pour la question de conflit par l'un ou l'autre des membres du couple au cours des 6 derniers mois.
  • Partenaire qui répond aux critères de diagnostic du SSPT selon l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) ou la liste de contrôle du SSPT - Spécifique au stress (PCL-S).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: AM-CBCT pour le SSPT
Thérapie conjointe cognitivo-comportementale accélérée en groupe multi-couples dispensée en une seule fin de semaine de retraite
Comportemental: CBCT accéléré en groupe multi-couple pour le SSPT
Version retraite intensive de week-end de la thérapie conjointe cognitivo-comportementale pour le SSPT (Monson & Fredman, 2012)
Autres noms:
  • AM-CBCT pour le SSPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS-5)
Délai: changement des symptômes du SSPT à 1 et 3 mois après le traitement
entretien semi-structuré avec un clinicien pour déterminer la présence et la gravité des symptômes du SSPT
changement des symptômes du SSPT à 1 et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: changement des symptômes du SSPT à 1 et 3 mois après le traitement
évaluation par le patient de la gravité des symptômes du TSPT
changement des symptômes du SSPT à 1 et 3 mois après le traitement
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: changement des symptômes du SSPT à 1 et 3 mois après le traitement
mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes dépressifs
changement des symptômes du SSPT à 1 et 3 mois après le traitement
Indice de satisfaction des couples (ISC)
Délai: changement dans la satisfaction relationnelle à 1 et 3 mois après le traitement
mesure d'auto-évaluation de la satisfaction relationnelle
changement dans la satisfaction relationnelle à 1 et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (RÉEL)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20160094H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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