Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní víkendová skupinová terapie pro více párů pro PTSD

17. prosince 2018 aktualizováno: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Multi-Párová skupinová intervence pro PTSD

Účelem této studie je otestovat intenzivní, vícepárovou skupinovou verzi párové terapie pro PTSD poskytovanou členům aktivní služby nebo veteránům s PTSD a jejich romantickým partnerům během jediného víkendového pobytu. Studie bude provedena na Fort Hood nebo v jeho blízkosti v Kileen, Texas. Touto terapií bude léčeno 24 párů, které budou hodnoceny bezprostředně před léčbou, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné studie prokázaly souvislost mezi symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a intimními vztahovými problémy jak u členů služby, tak u veteránů a jejich partnerů, včetně vztahového úzkosti, fyzické a psychické agrese a psychického utrpení u partnerů. V předchozí práci výzkumníci prokázali, že kognitivně-behaviorální kombinovaná terapie pro PTSD (CBCT pro PTSD), 15-sezení párová terapie PTSD, je účinná při současné léčbě PTSD a komorbidních symptomů a zlepšuje fungování intimních vztahů. Současný formát patnácti 75minutových relací po dobu 15 týdnů však představuje výzvy pro rozsáhlé šíření pro členy aktivní služby a nedávno propuštěné veterány, kteří byli nasazeni na podporu 11. září.

Účelem této nekontrolované studie je otestovat krátkou, škálovatelnou verzi CBCT pro PTSD, ve které je obsah lekcí vyučován ve zrychleném skupinovém formátu pro více párů (AM-CBCT pro PTSD), který má potenciál pro rychlé šíření a implementaci, a zároveň zachycuje většinu výhod původního formátu terapie. Zrychlené, vícepárové skupinové CBCT pro PTSD (AM-CBCT pro PTSD) bude během jediného víkendu poskytnuto 24 aktivním členům služby a nedávno propuštěným veteránům s PTSD, kteří byli nasazeni po 11. září, a jejich partnerům. Účastníci budou hodnoceni před léčbou, jeden měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě.

Studie se snaží odpovědět na následující otázky:

  1. Bude zrychlená skupinová CBCT pro více párů pro PTSD podaná během víkendového ústupu (AM-CBCT pro PTSD) spojena s významným zlepšením závažnosti symptomů PTSD hodnocené klinikem, měřeno škálou PTSD pro DSM-5 (CAPS) -5), měsíc po léčbě a při 3měsíčním sledování?
  2. Bude zrychlená, vícepárová skupinová CBCT pro PTSD podaná během víkendového ústupu (AM-CBCT pro PTSD) spojena s významným zlepšením sekundárních výsledků (např. pacientem hlásaná PTSD a závažnost komorbidních symptomů, spokojenost se vztahem), jeden měsíc po léčbě a při 3měsíčním sledování?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Killeen, Texas, Spojené státy, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manželské nebo partnerské páry, které byly spolu poslední 3 měsíce, kdy jeden z partnerů je členem služby, nebo nedávno propuštění veteráni způsobilí pro léčbu v Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) s PTSD, kteří byli nasazeni od 11. září a vyhledali léčbu pro PTSD.
  • Diagnóza PTSD, jak je stanovena klinickým lékařem administrovaná stupnice PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) a skóre CAPS-5 > 25. Člen služby nebo veterán s posttraumatickou stresovou poruchou musí mít zkušenost s událostí kritéria A, která je specifickou událostí související s bojem, nebo operační zkušeností velkého rozsahu, ke které došlo během vojenského nasazení na podporu bojových operací po 11. září. Diagnóza PTSD může být indexována k této události nebo k jiné události kritéria A.
  • Oba jednotlivci musí umět mluvit a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Pár se rozešel a/nebo podnikl kroky k rozpuštění svého vztahu (např. rozvod)
  • V současné době se účastní léčby PTSD založené na důkazech (prolongovaná expozice, kognitivní procesní terapie nebo kognitivně-behaviorální kombinovaná terapie pro PTSD).
  • Nedávná manická epizoda (za posledních 12 měsíců) nebo psychotická porucha (jak je stanoveno moduly Mánie a Psychóza MINI)
  • Současná závislost na alkoholu (určená skórem ≥ 4 u položek #4-6 a celkovým skóre ≥20 v AUDITu)
  • Důkaz o středně těžkém nebo těžkém traumatickém poranění mozku (určeno neschopností porozumět základním screeningovým dotazníkům)
  • Současné sebevražedné myšlenky jsou natolik závažné, že vyžadují okamžitou pozornost (jak je stanoveno indexem depresivních symptomů – subškála sebevražednosti; DSI-SS)
  • Důkazy nebo přiznání vážné intimní agrese, jak je indikováno souhlasem „ano“ s jednou otázkou Screen for Conflict Question jedním z členů páru, ke kterému došlo během posledních 6 měsíců.
  • Partner, který splňuje diagnostická kritéria pro PTSD podle škály PTSD spravované lékařem pro DSM-5 (CAPS-5) nebo PTSD Checklist – Stressor Specific (PCL-S).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AM-CBCT pro PTSD
Akcelerovaná skupinová kognitivně-behaviorální kombinovaná terapie pro více párů poskytovaná během jediného víkendového pobytu
Behaviorální: Zrychlené, vícepárové skupinové CBCT pro PTSD
Intenzivní víkendová retreatová verze kognitivně-behaviorální kombinované terapie pro PTSD (Monson & Fredman, 2012)
Ostatní jména:
  • AM-CBCT pro PTSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem (CAPS-5)
Časové okno: změna symptomů PTSD 1 a 3 měsíce po léčbě
polostrukturovaný rozhovor s klinickým lékařem k určení přítomnosti a závažnosti příznaků PTSD
změna symptomů PTSD 1 a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: změna symptomů PTSD 1 a 3 měsíce po léčbě
Hodnocení závažnosti příznaků PTSD podle vlastní zprávy pacienta
změna symptomů PTSD 1 a 3 měsíce po léčbě
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: změna symptomů PTSD 1 a 3 měsíce po léčbě
self-report míra závažnosti symptomů deprese
změna symptomů PTSD 1 a 3 měsíce po léčbě
Index spokojenosti párů (CSI)
Časové okno: změna spokojenosti ve vztahu 1 a 3 měsíce po léčbě
self-report míra spokojenosti ve vztahu
změna spokojenosti ve vztahu 1 a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC20160094H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit