Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen viikonloppuretriitin monipariryhmäterapia PTSD:n hoitoon

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Multi-Couple Group Intervention PTSD

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata intensiivistä, monen parin ryhmäversiota PTSD:n pariterapiasta, joka toimitetaan PTSD:tä sairastaville aktiivisen palvelun jäsenille tai veteraaneille ja heidän romanttisille kumppaneilleen yhden viikonlopun retriitin aikana. Tutkimus tehdään Fort Hoodissa tai sen lähellä Kileenissä, Texasissa. 24 paria hoidetaan tällä hoidolla ja arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset ovat dokumentoineet yhteyden posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden ja intiimien parisuhdeongelmien välillä sekä palvelun jäsenissä että veteraaneissa ja heidän kumppaneissaan, mukaan lukien parisuhteen ahdistus, fyysinen ja psyykkinen aggressio ja psyykkinen ahdistus kumppaneissa. Aiemmassa työssään tutkijat ovat osoittaneet, että PTSD:n kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBCT for PTSD), 15 istunnon paripohjainen PTSD-hoito, on tehokas samanaikaisesti PTSD:n ja samanaikaisten oireiden hoidossa ja parisuhteen toiminnan parantamisessa. Nykyinen viisitoista 75 minuutin istunnon muoto 15 viikon aikana asettaa kuitenkin haasteita laajamittaiselle levittämiselle aktiivisessa palveluksessa oleville palvelun jäsenille ja äskettäin eronneille veteraaneille, jotka ovat ottaneet käyttöön 9/11:n tukena.

Tämän hallitsemattoman kokeilun tarkoituksena on pilotoida lyhyttä, skaalautuvaa CBCT-versiota PTSD:tä varten, jossa istunnon sisältö opetetaan nopeutetussa, monen parin ryhmämuodossa (AM-CBCT PTSD:lle), jolla on potentiaalia nopeaan levittämiseen ja käyttöön. samalla kun saat suurimman osan alkuperäisen terapiamuodon eduista. Nopeutettu, usean parin ryhmä CBCT PTSD:tä varten (AM-CBCT PTSD:lle) toimitetaan yhden viikonlopun retriitin aikana 24:lle aktiivisessa palveluksessa olevalle palvelun jäsenelle ja äskettäin erotetuille PTSD-veteraaneille, jotka ovat ottaneet käyttöön 9/11:n jälkeen ja heidän kumppaneilleen. Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

  1. Liittyykö nopeutettu, monen parin ryhmä-CBCT PTSD:n hoitoon viikonloppuretriitillä (AM-CBCT PTSD:lle) merkittävään parannukseen kliinikon arvioimassa PTSD-oireiden vakavuusasteikossa, joka mitataan kliinikon määräämällä DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS) -5), kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa?
  2. Liittyykö nopeutettu, usean parin ryhmän CBCT PTSD:n hoitoon viikonloppuretriitillä (AM-CBCT PTSD:lle) merkittäviin parannuksiin toissijaisissa lopputuloksissa (esim. potilaan itse ilmoittama PTSD ja samanaikaisten oireiden vakavuus, parisuhteen tyytyväisyys) kuukauden kuluttua hoitoon ja 3 kuukauden seurantaan?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naimisissa tai avoliitossa asuvat parit, jotka ovat olleet yhdessä viimeiset 3 kuukautta, joista toinen on palvelusjäsen, tai äskettäin kotiutuneet veteraanit, jotka ovat oikeutettuja hoitoon Carl R. Darnallin armeijan lääkärikeskuksessa (CRDAMC), joilla on PTSD ja jotka ovat olleet käytössä 9/11 jälkeen ja hakevat hoitoa PTSD:tä varten.
  • PTSD-diagnoosi, joka on määritetty kliinikon määräämän PTSD-asteikon DSM-5:lle (CAPS-5) mukaan ja CAPS-5-pistemäärällä > 25. Palvelun jäsenen tai veteraanin, jolla on PTSD, on täytynyt kokea kriteeri A -tapahtuma, joka on erityinen taisteluun liittyvä tapahtuma tai suuri operatiivinen kokemus, joka tapahtui sotilaallisen sijoituksen aikana taisteluoperaatioiden tukemiseksi 9/11 jälkeen. PTSD-diagnoosi voidaan indeksoida kyseiseen tapahtumaan tai toiseen kriteeri A -tapahtumaan.
  • Molempien tulee osata puhua ja lukea englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pariskunta on eronnut ja/tai on ryhtynyt toimiin suhteensa purkamiseksi (esim.
  • Osallistuu tällä hetkellä näyttöön perustuvaan PTSD-hoitoon (Prolonged Exposure, Cognitive Processing Therapy tai Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD).
  • Äskettäinen maaninen episodi (viimeiset 12 kuukautta) tai psykoottinen häiriö (määritetty MINI:n mania- ja psykoosimoduulien mukaan)
  • Nykyinen alkoholiriippuvuus (määritetty arvolla ≥ 4 kohdissa 4-6 ja kokonaispistemäärällä ≥ 20 AUDITissa)
  • Todisteet keskivaikeasta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta (joka määräytyy kyvyttömyydestä ymmärtää perusseulontakyselyitä)
  • Nykyiset itsemurha-ajatukset, jotka ovat riittävän vakavia vaatimaan välitöntä huomiota (määritetty masennusoireindeksin itsemurha-alaskaalalla; DSI-SS)
  • Todisteet tai sen myöntäminen vakavasta intiimistä aggressiosta, joka on osoitettu "kyllä"-hyväksynnällä yhden kysymyksen konfliktikysymykseen, jonka jompikumpi parin jäsen on esiintynyt viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kumppani, joka täyttää PTSD:n diagnostiset kriteerit DSM-5:n (CAPS-5) tai PTSD-tarkistuslistan (PCL-S) mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AM-CBCT PTSD:tä varten
Nopeutettu, monen parin ryhmäkognitiivinen ja käyttäytymisterapia yhdessä viikonlopun retriitissä
Käyttäytyminen: Nopeutettu, monen parin ryhmä CBCT PTSD:tä varten
Intensiivinen viikonlopun retriittiversio kognitiivis-käyttäytymispohjaisesta yhteishoidosta PTSD:lle (Monson & Fredman, 2012)
Muut nimet:
  • AM-CBCT PTSD:tä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: PTSD-oireiden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
puolistrukturoitu kliinikkohaastattelu PTSD-oireiden olemassaolon ja vakavuuden määrittämiseksi
PTSD-oireiden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: PTSD-oireiden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
potilaan oma arvio PTSD-oireiden vaikeusasteesta
PTSD-oireiden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: PTSD-oireiden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
itseraportoi masennusoireiden vakavuuden mitta
PTSD-oireiden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Couples Satisfaction Index (CSI)
Aikaikkuna: parisuhteen tyytyväisyyden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
itseraportoi parisuhteen tyytyväisyyden mitta
parisuhteen tyytyväisyyden muutos 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Tutkijat

  • Päätutkija: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20160094H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa