Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv weekendretreat multi-par gruppeterapi for PTSD

17. december 2018 opdateret af: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Multi-Par Group Intervention for PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at teste en intensiv, multi-par gruppe version af en parterapi for PTSD leveret til aktive tjenestemedlemmer eller veteraner med PTSD og deres romantiske partnere i et enkelt weekendretreat. Undersøgelsen vil blive udført på eller i nærheden af ​​Fort Hood i Kileen, Texas. Fireogtyve par vil blive behandlet med denne terapi og vurderet umiddelbart før behandlingen, 1 måned efter behandlingen og 3 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har dokumenteret en sammenhæng mellem symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og problemer med intime forhold hos både servicemedlemmer og veteraner og deres partnere, herunder forholdsproblemer, fysisk og psykologisk aggression og psykologisk nød hos partnere. I tidligere arbejde har efterforskerne vist, at kognitiv adfærdsmæssig terapi for PTSD (CBCT for PTSD), en 15-sessions parbaseret terapi for PTSD, er effektiv til samtidig behandling af PTSD og komorbide symptomer og forbedring af det intime forholds funktion. Men det nuværende format på femten 75-minutters sessioner over 15 uger giver udfordringer for storstilet formidling for aktive tjenestemedlemmer og nyligt udskrevne veteraner, der har udsendt til støtte for 9/11.

Formålet med dette ukontrollerede forsøg er at pilotere en kort, skalerbar version af CBCT til PTSD, hvor sessionsindhold undervises i et accelereret multi-par gruppeformat (AM-CBCT for PTSD), der har potentiale til hurtig formidling og implementering, samtidig med at de fanger størstedelen af ​​fordelene ved det originale terapiformat. Accelereret, multi-par gruppe CBCT for PTSD (AM-CBCT for PTSD) vil blive leveret i en enkelt weekend-retreat til 24 aktive tjenestemedlemmer og nyligt udskrevne veteraner med PTSD, som har udsendt post-9/11 og deres partnere. Deltagerne vil blive vurderet ved forbehandlingen, en måned efter behandlingen og 3 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsen søger at besvare følgende spørgsmål:

  1. Vil accelereret multi-par gruppe CBCT for PTSD leveret i et weekendretreat (AM-CBCT for PTSD) være forbundet med signifikante forbedringer i kliniker vurderet PTSD symptomsværhedsgrad, som målt ved Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) -5), en måned efter behandling og ved 3-måneders opfølgning?
  2. Vil accelereret multi-par gruppe CBCT for PTSD leveret i et weekendretreat (AM-CBCT for PTSD) være forbundet med signifikante forbedringer i sekundære resultater (f.eks. patientens selvrapporterede PTSD og sværhedsgrad af komorbide symptomer, forholdstilfredshed), en måned efter behandling og ved 3 måneders opfølgning?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Killeen, Texas, Forenede Stater, 76544
        • University of Texas Health Sciences Center San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte eller samlevende par, der har været sammen de seneste 3 måneder, hvor den ene partner er servicemedlem eller nyligt udskrevne veteraner, der er berettiget til behandling på Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) med PTSD, som har været udsendt siden 9/11 og søger behandling for PTSD.
  • Diagnose af PTSD som bestemt af kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) og en CAPS-5-score > 25. Servicemedlemmet eller veteranen med PTSD skal have oplevet en Kriterium A-hændelse, der er en specifik kamprelateret hændelse eller operativ oplevelse af høj størrelse, som fandt sted under en militær udsendelse til støtte for kampoperationer efter 9/11. Diagnosen PTSD kan indekseres til denne hændelse eller til en anden kriterium A hændelse.
  • Begge personer skal kunne tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Par er separeret og/eller har taget skridt til at opløse deres forhold (f.eks. skilsmisse)
  • Deltager i øjeblikket i evidensbaseret behandling af PTSD (langvarig eksponering, kognitiv bearbejdningsterapi eller kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi for PTSD).
  • Nylig manisk episode (seneste 12 måneder) eller en psykotisk lidelse (som bestemt af modulerne Mani og psykose i MINI)
  • Aktuel alkoholafhængighed (som bestemt ved en score på ≥ 4 på punkt #4-6 og en samlet score på ≥20 på AUDIT)
  • Bevis på en moderat eller svær traumatisk hjerneskade (som bestemt af manglende evne til at forstå baseline-screeningsspørgeskemaerne)
  • Aktuelle selvmordstanker, der er alvorlige nok til at berettige øjeblikkelig opmærksomhed (som bestemt af Depressive Symptoms Index - Suicidity Subscale; DSI-SS)
  • Bevis på eller indrømmelse af alvorlig intim aggression som indikeret af en "ja"-påtegning til et-spørgsmålet Screen for Conflict Question fra begge medlemmer af parret, som er opstået inden for de seneste 6 måneder.
  • Partner, der opfylder diagnostiske kriterier for PTSD i henhold til Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) eller PTSD Checklist - Stressor Specific (PCL-S).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AM-CBCT til PTSD
Accelereret, multi-pargruppe kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi leveret i et enkelt weekendretræte
Adfærdsmæssigt: Accelereret, Multi-Couple Group CBCT for PTSD
Intensiv weekend-retreatversion af kognitiv adfærdsterapi for PTSD (Monson & Fredman, 2012)
Andre navne:
  • AM-CBCT til PTSD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: ændring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder efter behandling
semistruktureret klinikerinterview for at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer
ændring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: ændring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder efter behandling
patientens selvrapportering af PTSD-symptomernes sværhedsgrad
ændring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder efter behandling
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: ændring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder efter behandling
selvrapportering af depressive symptomers sværhedsgrad
ændring i PTSD-symptomer 1 og 3 måneder efter behandling
Partilfredshedsindeks (CSI)
Tidsramme: ændring i forholdstilfredshed 1 og 3 måneder efter behandling
selvrapporteringsmåling af forholdstilfredshed
ændring i forholdstilfredshed 1 og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Duke University
US Department of Veterans Affairs
Ryerson University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
VA Boston Healthcare System
University of Denver
The Citadel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20160094H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Accelereret, Multi-Couple Group CBCT for PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner