- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03162887
Образовательный модуль и программа консультирования по вопросам принятия решений по повышению показателей маммографического скрининга бывших бездомных женщин с серьезными психическими заболеваниями
19 мая 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Поддержка принятия решений по маммографии для бывших бездомных женщин с серьезными психическими заболеваниями
В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо образовательный модуль и программа консультирования по принятию решений работают в повышении показателей маммографического скрининга бывших бездомных женщин с серьезными психическими заболеваниями.
Образовательный модуль и программа консультирования по принятию решений могут быть эффективным инструментом и могут помочь в раннем выявлении и лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Увеличить показатели маммографического скрининга женщин в возрасте 40 лет и старше с опытом бездомности и серьезных психических заболеваний (ТПЗ).
II. Расширьте знания, уменьшите психологический стресс и продвиньте этап принятия решения и намерения пройти маммографию у участников исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 30 бывших бездомных женщин с диагнозом серьезного психического заболевания в программах «Пути к жилью» или «Проект ДОМ»
- К участию допускаются только женщины, которые никогда не проходили маммографию (самоотчет).
- Участники должны быть готовы участвовать во всех аспектах исследования
Критерий исключения:
- У участников не должно быть проблем с принятием решений, активных психозов или нестабильных психических заболеваний, препятствующих участию в сеансе консультирования по принятию решений.
- Женщины, прошедшие маммографию, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг (обучающий модуль, консультирование)
Участники получают образовательный модуль по раку молочной железы и маммографии под руководством члена исследовательской группы и проходят онлайн-консультацию по принятию решений в течение 2 часов.
Затем участники получают документ «Следующие шаги» и могут пройти собеседование, чтобы обсудить процесс принятия решений и соответствующий опыт в ходе исследования.
|
Получите образовательный модуль по раку молочной железы и маммографии под руководством члена исследовательской группы
Другие имена:
Пройдите онлайн-консультацию по принятию решений
Другие имена:
Получите документ «Дальнейшие шаги»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла конфликта решений, оцененного в ходе опроса до и после вмешательства
Временное ограничение: Базовый до 1 месяца
|
Оценит среднее изменение до/после, а также доверительный интервал 95%, и проверит это изменение с помощью парного t-теста.
Будут использовать линейную регрессию, чтобы оценить, какие факторы (включая социально-демографические показатели и баллы по консультированию по принятию решений) связаны с изменением.
|
Базовый до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14G.62
- JT 6000 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
- 123369-CCCDA-12-213-01-CC (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты