- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03162887
Utbildningsmodul och beslutsrådgivningsprogram för att öka antalet mammografiscreeningar hos tidigare hemlösa kvinnor med allvarlig psykisk sjukdom
19 maj 2017 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Mammogrambeslutsstöd för tidigare hemlösa kvinnor med allvarlig psykisk ohälsa
Denna kliniska pilotstudie studerar hur väl en utbildningsmodul och beslutsrådgivningsprogram fungerar för att öka antalet mammografiscreeningar hos tidigare hemlösa kvinnor med allvarlig psykisk sjukdom.
En utbildningsmodul och beslutsrådgivningsprogram kan vara ett effektivt verktyg och har potential att hjälpa till med tidig upptäckt och behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Öka antalet mammografiscreeningar hos kvinnor 40 år och äldre med erfarenheter av hemlöshet och allvarlig psykisk sjukdom (SMI).
II. Öka kunskapen, dämpa psykisk ångest och förväg beslutsstadiet och avsikten att få ett mammografi hos studiedeltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 tidigare hemlösa kvinnor med diagnosen en allvarlig psykisk sjukdom i Pathways to Housing eller Project HOME stödjande boendeprogram
- Endast kvinnor som aldrig fått ett mammografi är berättigade att delta (självrapportering)
- Deltagarna måste vara villiga att delta i alla aspekter av forskningen
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kan inte vara beslutsstörda, aktivt psykotiska eller ha instabil psykisk sjukdom som förhindrar deltagande i beslutsrådgivningssessionen
- Kvinnor som har genomgått mammografi kommer att uteslutas från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Screening (utbildningsmodul, rådgivning)
Deltagarna får en utbildningsmodul för bröstcancer och mammografi som leds av en forskargrupp och genomgår en webbaserad beslutsrådgivning under 2 timmar.
Deltagarna får sedan ett "nästa steg"-dokument och kan genomgå en intervju för att diskutera sin beslutsprocess och relevanta erfarenheter under studiens gång.
|
Ta emot en utbildningsmodul för bröstcancer och mammografi som leds av en forskargrupp
Andra namn:
Genomgå en webbaserad beslutsrådgivningssession
Andra namn:
Få ett "nästa steg"-dokument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av poäng för beslutskonflikt bedömd av en undersökning före och efter intervention
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad
|
Kommer att uppskatta den genomsnittliga förändringen före/efter, tillsammans med ett 95 % konfidensintervall, och testar denna förändring via ett parat t-test.
Kommer att använda linjär regression för att bedöma vilka faktorer (inklusive sociodemografi och beslutsrådgivningsresultat) som är associerade med förändringen.
|
Baslinje upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14G.62
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröst - Kvinna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna