Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve module en programma voor beslissingsbegeleiding bij het verhogen van de screeningpercentages voor mammografie bij voorheen dakloze vrouwen met een ernstige psychische aandoening

19 mei 2017 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Beslissingsondersteuning voor mammogrammen voor voorheen dakloze vrouwen met een ernstige psychische aandoening

Deze klinische proefstudie onderzoekt hoe goed een educatieve module en een programma voor beslissingsbegeleiding werken bij het verhogen van de mammografische screeningspercentages bij voormalige dakloze vrouwen met een ernstige psychische aandoening. Een educatieve module en een programma voor beslissingsbegeleiding kunnen een effectief hulpmiddel zijn en het potentieel hebben om te helpen bij vroege opsporing en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Verhoging van de mammografische screeningspercentages bij vrouwen van 40 jaar en ouder met ervaringen van dakloosheid en ernstige psychische aandoeningen (SMI).

II. Vergroot de kennis, verminder psychische problemen en verhoog het beslissingsstadium en de intentie om een ​​mammogram te krijgen bij studiedeelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 voorheen dakloze vrouwen met een diagnose van een ernstige psychische aandoening in de ondersteunende huisvestingsprogramma's Pathways to Housing of Project HOME
  • Alleen vrouwen die nog nooit een mammografie hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deelname (zelfrapportage)
  • Deelnemers moeten bereid zijn om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen niet wilsbekwaam zijn, actief psychotisch zijn of een onstabiele geestesziekte hebben die deelname aan de beslissingscounseling verhindert
  • Vrouwen die een mammogram hebben gehad, worden van het onderzoek uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening (onderwijsmodule, begeleiding)
Deelnemers krijgen een door een onderzoeksteam geleide educatieve module over borstkanker en mammografie en ondergaan een webgebaseerde besluitvormingssessie van 2 uur. Deelnemers ontvangen vervolgens een "volgende stappen"-document en kunnen een interview ondergaan om hun besluitvormingsproces en relevante ervaringen in de loop van het onderzoek te bespreken.
Ander: Educatieve interventie
Ontvang een door een onderzoeksteam geleide educatieve module borstkanker en mammografie
Andere namen:
  • Interventie door middel van onderwijs
Ander: Advisering
Volg een webgebaseerde beslissingsadviessessie
Andere namen:
  • Adviserende interventie
Ander: Informatieve interventie
Ontvang een "volgende stappen" document

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beslissingsconflictscore beoordeeld door pre- en post-interventie-enquête
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
Zal de gemiddelde pre/post-verandering schatten, samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en zal deze verandering testen via een gepaarde t-test. Gebruikt lineaire regressie om te beoordelen welke factoren (waaronder sociaal-demografische gegevens en score voor beslissingsbegeleiding) verband houden met de verandering.
Basislijn tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14G.62

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst - Vrouw

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren