- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03162887
Oktatási modul és döntési tanácsadó program a súlyos mentális betegségben szenvedő, hajléktalan nők mammográfiás szűrési arányának növelésében
2025. május 19. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Mammogram döntéstámogatás súlyos mentális betegségben szenvedő, hajléktalan nők számára
Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy oktatási modul és döntési tanácsadó program mennyire működik a súlyos mentális betegségben szenvedő, hajléktalan nők mammográfiás szűrési arányának növelésében.
Az oktatási modul és a döntési tanácsadó program hatékony eszköz lehet, és segíthet a korai felismerésben és kezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Növelje a mammográfiás szűrések arányát a 40 év feletti, hajléktalanságban és súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő nőknél.
II. Növelje tudását, csökkentse a pszichológiai szorongást, és előrelépjen a döntési szakaszban és a mammográfiás vizsgálatra való szándékban a vizsgálatban résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 korábban hajléktalan nő, akiknél súlyos mentális betegséget diagnosztizáltak a Pathways to Housing vagy a Project HOME támogató lakhatási programokban
- Csak azok a nők vehetnek részt, akik soha nem részesültek mammográfiás vizsgálaton (önjelentés)
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a kutatás minden vonatkozásában részt venni
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem lehetnek korlátozottak, nem lehetnek aktívan pszichotikusak vagy nem lehetnek olyan instabil mentális betegségben szenvedők, amely megakadályozza a döntéshozatali tanácsadáson való részvételt.
- A mammográfiás vizsgálaton átesett nőket kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szűrés (oktatási modul, tanácsadás)
A résztvevők a kutatócsoport tagjai által vezetett emlőrák és mammográfiás oktatási modult kapnak, és egy webalapú döntési tanácsadáson vesznek részt, amely 2 órán keresztül tart.
A résztvevők ezután megkapják a „következő lépések” dokumentumot, és interjún vehetnek részt, hogy megvitassák döntéshozatali folyamatukat és a vizsgálat során szerzett releváns tapasztalataikat.
|
Vegyen részt a kutatócsoport tagjai által vezetett mellrák és mammográfiás oktatási modulban
Más nevek:
Vegyen részt egy webalapú döntési tanácsadáson
Más nevek:
Kapjon egy „következő lépések” dokumentumot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A döntési konfliktus pontszámának változása a beavatkozás előtti és utáni felméréssel
Időkeret: Alapállapot akár 1 hónapig
|
Megbecsüli a változás előtti/utáni átlagos változást 95%-os konfidenciaintervallummal együtt, és ezt a változást páros t-próbával teszteli.
Lineáris regressziót használ annak felmérésére, hogy milyen tényezők (beleértve a szocio-demográfiai és a döntési tanácsadási pontszámot) kapcsolódnak a változáshoz.
|
Alapállapot akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14G.62
- JT 6000 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
- 123369-CCCDA-12-213-01-CC (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Cancer Society)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve