Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási modul és döntési tanácsadó program a súlyos mentális betegségben szenvedő, hajléktalan nők mammográfiás szűrési arányának növelésében

Mammogram döntéstámogatás súlyos mentális betegségben szenvedő, hajléktalan nők számára

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy oktatási modul és döntési tanácsadó program mennyire működik a súlyos mentális betegségben szenvedő, hajléktalan nők mammográfiás szűrési arányának növelésében. Az oktatási modul és a döntési tanácsadó program hatékony eszköz lehet, és segíthet a korai felismerésben és kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Növelje a mammográfiás szűrések arányát a 40 év feletti, hajléktalanságban és súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő nőknél.

II. Növelje tudását, csökkentse a pszichológiai szorongást, és előrelépjen a döntési szakaszban és a mammográfiás vizsgálatra való szándékban a vizsgálatban résztvevőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 korábban hajléktalan nő, akiknél súlyos mentális betegséget diagnosztizáltak a Pathways to Housing vagy a Project HOME támogató lakhatási programokban
  • Csak azok a nők vehetnek részt, akik soha nem részesültek mammográfiás vizsgálaton (önjelentés)
  • A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a kutatás minden vonatkozásában részt venni

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem lehetnek korlátozottak, nem lehetnek aktívan pszichotikusak vagy nem lehetnek olyan instabil mentális betegségben szenvedők, amely megakadályozza a döntéshozatali tanácsadáson való részvételt.
  • A mammográfiás vizsgálaton átesett nőket kizárják a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűrés (oktatási modul, tanácsadás)
A résztvevők a kutatócsoport tagjai által vezetett emlőrák és mammográfiás oktatási modult kapnak, és egy webalapú döntési tanácsadáson vesznek részt, amely 2 órán keresztül tart. A résztvevők ezután megkapják a „következő lépések” dokumentumot, és interjún vehetnek részt, hogy megvitassák döntéshozatali folyamatukat és a vizsgálat során szerzett releváns tapasztalataikat.
Vegyen részt a kutatócsoport tagjai által vezetett mellrák és mammográfiás oktatási modulban
Más nevek:
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
Vegyen részt egy webalapú döntési tanácsadáson
Más nevek:
  • Tanácsadó beavatkozás
Kapjon egy „következő lépések” dokumentumot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A döntési konfliktus pontszámának változása a beavatkozás előtti és utáni felméréssel
Időkeret: Alapállapot akár 1 hónapig
Megbecsüli a változás előtti/utáni átlagos változást 95%-os konfidenciaintervallummal együtt, és ezt a változást páros t-próbával teszteli. Lineáris regressziót használ annak felmérésére, hogy milyen tényezők (beleértve a szocio-demográfiai és a döntési tanácsadási pontszámot) kapcsolódnak a változáshoz.
Alapállapot akár 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14G.62
  • JT 6000 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
  • 123369-CCCDA-12-213-01-CC (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Cancer Society)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás

Iratkozz fel