- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03162887
Moduł edukacyjny i program poradnictwa decyzyjnego w zakresie zwiększenia odsetka badań mammograficznych u byłych bezdomnych kobiet z poważną chorobą psychiczną
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Wsparcie decyzji mammograficznych dla byłych bezdomnych kobiet z poważną chorobą psychiczną
W tym pilotażowym badaniu klinicznym sprawdza się skuteczność modułu edukacyjnego i programu doradztwa decyzyjnego w zwiększaniu wskaźników mammograficznych badań przesiewowych u byłych bezdomnych kobiet z poważnymi chorobami psychicznymi.
Moduł edukacyjny i program poradnictwa decyzyjnego mogą być skutecznym narzędziem i potencjalnie pomóc we wczesnym wykrywaniu i leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zwiększyć odsetek przesiewowych badań mammograficznych u kobiet w wieku 40 lat i starszych, które doświadczyły bezdomności i poważnych chorób psychicznych (SMI).
II. Zwiększenie wiedzy, zmniejszenie stresu psychicznego oraz przyspieszenie etapu decyzji i zamiaru wykonania mammografii u uczestniczek badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 byłych bezdomnych kobiet z rozpoznaniem poważnej choroby psychicznej w programach mieszkaniowych Pathways to Housing lub Project HOME
- Do udziału kwalifikują się tylko kobiety, które nigdy nie miały wykonanej mammografii (zgłoszenie własne)
- Uczestnicy muszą być gotowi do udziału we wszystkich aspektach badań
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą być upośledzeni w podejmowaniu decyzji, aktywnie psychotyczni ani mieć niestabilnej choroby psychicznej, która uniemożliwia udział w sesji doradztwa decyzyjnego
- Kobiety, które miały wykonaną mammografię, zostaną wykluczone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Screening (moduł edukacyjny, poradnictwo)
Uczestnicy otrzymują prowadzony przez członków zespołu badawczego moduł edukacyjny dotyczący raka piersi i mammografii oraz przechodzą internetową sesję doradztwa decyzyjnego trwającą 2 godziny.
Następnie uczestnicy otrzymują dokument „kolejnych kroków” i mogą przejść rozmowę kwalifikacyjną w celu omówienia procesu podejmowania decyzji i odpowiednich doświadczeń w trakcie badania.
|
Otrzymaj moduł edukacyjny dotyczący raka piersi i mammografii prowadzony przez członka zespołu badawczego
Inne nazwy:
Weź udział w internetowej sesji doradztwa decyzyjnego
Inne nazwy:
Otrzymaj dokument „kolejne kroki”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku konfliktu decyzyjnego oceniana za pomocą ankiety przed i po interwencji
Ramy czasowe: Baza do 1 miesiąca
|
Oszacuje średnią zmianę przed/po, wraz z 95% przedziałem ufności, i przetestuje tę zmianę za pomocą sparowanego testu t.
Użyje regresji liniowej, aby ocenić, jakie czynniki (w tym czynniki społeczno-demograficzne i wynik doradztwa decyzyjnego) są związane ze zmianą.
|
Baza do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14G.62
- JT 6000 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
- 123369-CCCDA-12-213-01-CC (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierś - Kobieta
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan