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Modulo educativo e programma di consulenza decisionale per aumentare i tassi di screening mammografico nelle donne precedentemente senzatetto con gravi malattie mentali

19 maggio 2017 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Supporto decisionale alla mammografia per donne precedentemente senzatetto con gravi malattie mentali

Questa sperimentazione clinica pilota studia l'efficacia di un modulo educativo e di un programma di consulenza decisionale nell'aumentare i tassi di screening mammografico in donne precedentemente senzatetto con gravi malattie mentali. Un modulo educativo e un programma di consulenza decisionale possono essere uno strumento efficace e avere il potenziale per aiutare con la diagnosi precoce e il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Aumentare i tassi di screening mammografico nelle donne di età pari o superiore a 40 anni con esperienze di senzatetto e gravi malattie mentali (SMI).

II. Aumentare la conoscenza, diminuire il disagio psicologico e far avanzare la fase decisionale e l'intenzione di sottoporsi a una mammografia nei partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 donne ex senzatetto con diagnosi di malattia mentale grave nei programmi di alloggi di sostegno Pathways to Housing o Project HOME
  • Possono partecipare solo le donne che non hanno mai ricevuto una mammografia (autodichiarazione)
  • I partecipanti devono essere disposti a partecipare a tutti gli aspetti della ricerca

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non possono essere compromessi decisionalmente, psicotici attivi o avere una malattia mentale instabile che impedisce la partecipazione alla sessione di consulenza decisionale
  • Le donne che hanno avuto una mammografia saranno escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (modulo educativo, consulenza)
I partecipanti ricevono un modulo educativo sul cancro al seno e sulla mammografia guidato da un membro del team di ricerca e si sottopongono a una sessione di consulenza decisionale basata sul web per 2 ore. I partecipanti ricevono quindi un documento sui "prossimi passi" e possono sottoporsi a un colloquio per discutere il loro processo decisionale e le esperienze rilevanti durante il corso dello studio.
Altro: Intervento Educativo
Ricevi un modulo educativo sul cancro al seno e sulla mammografia guidato da un membro del team di ricerca
Altri nomi:
  • Intervenire attraverso l'educazione
Altro: Consulenza
Sottoponiti a una sessione di consulenza decisionale basata sul web
Altri nomi:
  • Intervento di consulenza
Altro: Intervento informativo
Ricevi un documento sui "prossimi passi".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del conflitto decisionale valutato dal sondaggio pre e post intervento
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese
Stimerà la variazione media pre/post, insieme a un intervallo di confidenza del 95%, e testerà questa variazione tramite un test t accoppiato. Utilizzerà la regressione lineare per valutare quali fattori (compresi i dati socio-demografici e il punteggio di consulenza decisionale) sono associati al cambiamento.
Linea di base fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14G.62

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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