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重度の精神疾患を持つ元ホームレス女性のマンモグラフィ検査率を高めるための教育モジュールと意思決定カウンセリングプログラム

2017年5月19日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

重度の精神疾患を持つ元ホームレス女性に対するマンモグラフィーの意思決定支援

このパイロット臨床試験では、教育モジュールと意思決定カウンセリングプログラムが、重度の精神疾患を持つ元ホームレスの女性のマンモグラフィ検査率の向上にどの程度効果があるかを研究しています。 教育モジュールと意思決定カウンセリング プログラムは効果的なツールであり、早期発見と治療に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. ホームレスや重度の精神疾患（SMI）の経験がある40歳以上の女性のマンモグラフィ検査率を高める。

II.研究参加者の知識を増やし、心理的苦痛を軽減し、マンモグラフィー検査を受ける意思決定段階と意思を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 住宅への経路またはプロジェクト HOME 支援住宅プログラムに参加している、重度の精神疾患と診断された元ホームレスの女性 30 人
  • マンモグラフィー検査を受けたことがない女性のみが参加資格があります（自己申告）。
  • 参加者は研究のあらゆる側面に積極的に参加する必要があります

除外基準:

  • 参加者は、意思決定障害、積極的な精神病、または意思決定カウンセリングセッションへの参加を妨げる不安定な精神疾患を患っていてはなりません。
  • マンモグラフィーを受けたことのある女性は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スクリーニング（教育モジュール、カウンセリング）
参加者は研究チームメンバー主導の乳がんとマンモグラムの教育モジュールを受け、2時間にわたるウェブベースの意思決定カウンセリングセッションを受けます。 その後、参加者は「次のステップ」の文書を受け取り、意思決定プロセスや研究過程での関連経験について話し合うインタビューを受ける場合があります。
他の：教育的介入
研究チームメンバー主導の乳がんとマンモグラムの教育モジュールを受講する
他の名前：
  • 教育による介入
他の：カウンセリング
ウェブベースの意思決定カウンセリングセッションを受ける
他の名前：
  • カウンセリング介入
他の：情報介入
「次のステップ」の文書を受け取る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の調査によって評価された決定的対立スコアの変化
時間枠：ベースラインは最大 1 か月
95% 信頼区間とともに前後の変化の平均を推定し、対応のある t 検定によってこの変化を検定します。 線形回帰を使用して、どのような要因 (社会人口統計や意思決定カウンセリングのスコアなど) が変化に関連しているかを評価します。
ベースラインは最大 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

協力者

American Cancer Society, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Lara Weinstein, MD, MPH、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月6日

一次修了 (実際)

2014年7月12日

研究の完了 (実際)

2016年8月11日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月19日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14G.62

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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