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Bildungsmodul und Entscheidungsberatungsprogramm zur Steigerung der Mammographie-Screening-Raten bei ehemals obdachlosen Frauen mit schweren psychischen Erkrankungen

19. Mai 2017 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Mammographie-Entscheidungsunterstützung für ehemals obdachlose Frauen mit schwerer psychischer Erkrankung

In dieser klinischen Pilotstudie wird untersucht, wie gut ein Bildungsmodul und ein Entscheidungsberatungsprogramm dazu beitragen, die Mammographie-Screening-Raten bei ehemals obdachlosen Frauen mit schweren psychischen Erkrankungen zu erhöhen. Ein Bildungsmodul und ein Entscheidungsberatungsprogramm können ein wirksames Instrument sein und das Potenzial haben, bei der Früherkennung und Behandlung zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Erhöhung der Mammographie-Screening-Raten bei Frauen ab 40 Jahren mit Obdachlosigkeit und schwerer psychischer Erkrankung (SMI).

II. Steigern Sie das Wissen, verringern Sie psychische Belastungen und fördern Sie die Entscheidungsphase und Absicht, eine Mammographie bei Studienteilnehmern durchführen zu lassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 ehemals obdachlose Frauen mit der Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung nehmen an den unterstützenden Wohnprogrammen „Pathways to Housing“ oder „Project HOME“ teil
  • Teilnahmeberechtigt sind nur Frauen, die noch nie eine Mammographie erhalten haben (Selbstbericht)
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich an allen Aspekten der Forschung zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen nicht entscheidungsbehindert, aktiv psychotisch oder an einer instabilen psychischen Erkrankung sein, die eine Teilnahme an der Entscheidungsberatungssitzung verhindert
  • Frauen, die sich einer Mammographie unterzogen haben, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening (Bildungsmodul, Beratung)
Die Teilnehmer erhalten ein von einem Forschungsteam geleitetes Aufklärungsmodul zu Brustkrebs und Mammographie und absolvieren eine zweistündige webbasierte Entscheidungsberatung. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein „Next Steps“-Dokument und können sich einem Interview unterziehen, um ihren Entscheidungsprozess und relevante Erfahrungen im Verlauf der Studie zu besprechen.
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie ein von einem Forschungsteam geleitetes Schulungsmodul zu Brustkrebs und Mammographie
Andere Namen:
  • Intervention durch Bildung
Sonstiges: Beratung
Nehmen Sie an einer webbasierten Entscheidungsberatung teil
Andere Namen:
  • Beratungsintervention
Sonstiges: Informationsintervention
Erhalten Sie ein „Nächste Schritte“-Dokument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Entscheidungskonflikt-Scores, bewertet durch eine Umfrage vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Monat
Schätzt die mittlere Änderung vor/nach der Änderung zusammen mit einem 95 %-Konfidenzintervall und testet diese Änderung mithilfe eines gepaarten T-Tests. Wird lineare Regression verwenden, um zu beurteilen, welche Faktoren (einschließlich Soziodemografie und Entscheidungsberatungsbewertung) mit der Änderung verbunden sind.
Baseline bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14G.62

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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