- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03162887
Vzdělávací modul a program poradenství pro rozhodování o zvýšení počtu mamografických screeningů u bývalých bezdomovců s vážným duševním onemocněním
19. května 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Podpora rozhodování na mamografu pro bývalé ženy bez domova s vážným duševním onemocněním
Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře funguje vzdělávací modul a program pro rozhodování při zvyšování míry mamografického screeningu u dříve bezdomovců s vážným duševním onemocněním.
Vzdělávací modul a program poradenství pro rozhodování mohou být účinným nástrojem a mají potenciál pomoci s včasnou detekcí a léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zvýšit počet mamografických screeningů u žen ve věku 40 a více let se zkušenostmi bezdomovectví a vážných duševních onemocnění (SMI).
II. Zvyšte znalosti, zmírněte psychologické potíže a urychlete fázi rozhodování a záměr získat mamograf u účastníků studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 bývalých bezdomovců s diagnózou vážného duševního onemocnění v programech podpory bydlení Cesty k bydlení nebo Projekt HOME
- Zúčastnit se mohou pouze ženy, které nikdy nepodstoupily mamografii (samostatná zpráva)
- Účastníci musí být ochotni podílet se na všech aspektech výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nemohou být narušeni v rozhodování, nemohou být aktivně psychotičtí nebo mít nestabilní duševní chorobu, která brání účasti na sezení při rozhodování.
- Ženy, které podstoupily mamografii, budou ze studie vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening (vzdělávací modul, poradenství)
Účastníci obdrží vzdělávací modul o rakovině prsu a mamografii vedený členem výzkumného týmu a absolvují 2 hodiny konzultační konzultaci na webu.
Účastníci poté obdrží dokument „další kroky“ a mohou podstoupit pohovor, aby prodiskutovali svůj rozhodovací proces a relevantní zkušenosti v průběhu studie.
|
Získejte vzdělávací modul o rakovině prsu a mamografii vedený členem výzkumného týmu
Ostatní jména:
Absolvujte webovou poradenskou poradnu pro rozhodování
Ostatní jména:
Obdržíte dokument „další kroky“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre rozhodovacího konfliktu hodnocená předintervenčním a pointervenčním průzkumem
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Odhadne střední hodnotu před/po změně spolu s 95% intervalem spolehlivosti a otestuje tuto změnu pomocí párového t-testu.
Použije lineární regresi k posouzení toho, jaké faktory (včetně sociodemografických a skóre poradenství při rozhodování) jsou spojeny se změnou.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14G.62
- JT 6000 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
- 123369-CCCDA-12-213-01-CC (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .