- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03162887
Uddannelsesmodul og beslutningsrådgivningsprogram for at øge mammografiscreeningsraterne hos tidligere hjemløse kvinder med alvorlig psykisk sygdom
19. maj 2017 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Mammogram Beslutningsstøtte til tidligere hjemløse kvinder med alvorlig psykisk sygdom
Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt et uddannelsesmodul og et beslutningsrådgivningsprogram virker ved at øge antallet af mammografiscreeninger hos tidligere hjemløse kvinder med alvorlig psykisk sygdom.
Et uddannelsesmodul og et beslutningsrådgivningsprogram kan være et effektivt værktøj og har potentiale til at hjælpe med tidlig opsporing og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Øge antallet af mammografiscreeninger hos kvinder på 40 år og derover med oplevelser af hjemløshed og alvorlig psykisk sygdom (SMI).
II. Øg viden, afliv psykologisk nød, og fremryk beslutningsstadiet og intentionen om at få et mammografi hos deltagerne i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 tidligere hjemløse kvinder med en diagnose af en alvorlig psykisk sygdom i Pathways to Housing eller Project HOME-støttende boligprogrammer
- Kun kvinder, der aldrig har modtaget en mammografi, er berettiget til at deltage (selvrapportering)
- Deltagerne skal være villige til at deltage i alle aspekter af forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne kan ikke være beslutningshæmmede, aktivt psykotiske eller have en ustabil psykisk sygdom, der forhindrer deltagelse i den beslutningsmæssige rådgivningssession
- Kvinder, der har fået foretaget en mammografi, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Screening (uddannelsesmodul, rådgivning)
Deltagerne modtager et forskerteam-ledet uddannelsesmodul for brystkræft og mammografi og gennemgår en webbaseret beslutningsrådgivning over 2 timer.
Deltagerne modtager derefter et "næste trin"-dokument og kan gennemgå et interview for at diskutere deres beslutningsproces og relevante erfaringer i løbet af undersøgelsen.
|
Modtag et forskerteam-ledet uddannelsesmodul for brystkræft og mammografi
Andre navne:
Gennemgå en webbaseret beslutningsrådgivningssession
Andre navne:
Modtag et "næste trin"-dokument
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i beslutningskonfliktscore vurderet ved præ- og post-interventionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline op til 1 måned
|
Estimerer den gennemsnitlige før/efter ændring sammen med et 95 % konfidensinterval og tester denne ændring via en parret t-test.
Vil bruge lineær regression til at vurdere, hvilke faktorer (herunder socio-demografi og beslutningsrådgivningsscore) der er forbundet med ændringen.
|
Baseline op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14G.62
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bryst - Kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater