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Módulo educativo y programa de asesoramiento para la toma de decisiones sobre el aumento de las tasas de detección de mamografías en mujeres anteriormente sin hogar con enfermedades mentales graves

19 de mayo de 2017 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Apoyo en la decisión de mamografías para mujeres anteriormente sin hogar con enfermedades mentales graves

Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona un módulo educativo y un programa de asesoramiento para la toma de decisiones en el aumento de las tasas de detección de mamografías en mujeres sin hogar con enfermedades mentales graves. Un módulo educativo y un programa de asesoramiento para la toma de decisiones pueden ser una herramienta eficaz y tienen el potencial de ayudar con la detección y el tratamiento tempranos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Aumentar las tasas de detección de mamografías en mujeres de 40 años o más con experiencias de falta de vivienda y enfermedad mental grave (SMI).

II. Aumentar el conocimiento, disminuir la angustia psicológica y avanzar en la etapa de decisión e intención de realizarse una mamografía en los participantes del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30 mujeres anteriormente sin hogar con un diagnóstico de una enfermedad mental grave en los programas de vivienda de apoyo Pathways to Housing o Project HOME
  • Solo las mujeres que nunca se han realizado una mamografía son elegibles para participar (autoinforme)
  • Los participantes deben estar dispuestos a participar en todos los aspectos de la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no pueden tener problemas de decisión, ser psicóticos activos o tener una enfermedad mental inestable que impida la participación en la sesión de asesoramiento de decisiones.
  • Las mujeres que se hayan realizado una mamografía serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección (módulo de educación, asesoramiento)
Los participantes reciben un módulo educativo de mamografías y cáncer de mama dirigido por miembros del equipo de investigación y se someten a una sesión de asesoramiento de decisiones basada en la web durante 2 horas. Luego, los participantes reciben un documento de "próximos pasos" y pueden someterse a una entrevista para discutir su proceso de toma de decisiones y experiencias relevantes durante el curso del estudio.
Otro: Intervención Educativa
Reciba un módulo educativo sobre cáncer de mama y mamografías dirigido por miembros del equipo de investigación
Otros nombres:
  • Intervención a través de la Educación
Otro: Asesoramiento
Someterse a una sesión de asesoramiento de decisiones basada en la web
Otros nombres:
  • Intervención de Consejería
Otro: Intervención Informativa
Reciba un documento de "próximos pasos"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del conflicto decisional evaluado por la encuesta previa y posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
Estimará el cambio medio previo/posterior, junto con un intervalo de confianza del 95 %, y probará este cambio a través de una prueba t pareada. Utilizará la regresión lineal para evaluar qué factores (incluidos los datos sociodemográficos y la puntuación de asesoramiento para la toma de decisiones) están asociados con el cambio.
Línea de base hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14G.62

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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