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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03162887
노숙자였던 심각한 정신질환 여성의 유방조영술 검진율을 높이기 위한 교육 모듈 및 의사결정 상담 프로그램
2025년 5월 19일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
심각한 정신 질환이 있는 이전 노숙자 여성을 위한 유방 X선 촬영 결정 지원
이 파일럿 임상 시험은 교육 모듈 및 의사 결정 상담 프로그램이 이전에 심각한 정신 질환이 있는 노숙자 여성의 유방 조영술 검사 비율을 높이는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
교육 모듈 및 결정 상담 프로그램은 효과적인 도구가 될 수 있으며 조기 발견 및 치료에 도움이 될 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 노숙 및 심각한 정신 질환(SMI) 경험이 있는 40세 이상 여성의 유방조영술 검사율을 높입니다.
II. 지식을 늘리고, 심리적 고통을 줄이고, 결정 단계와 연구 참가자의 유방 X선 촬영 의도를 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Pathways to Housing 또는 Project HOME 지원 주택 프로그램에서 심각한 정신 질환 진단을 받은 이전 노숙자 여성 30명
- 유방조영술을 받은 적이 없는 여성만 참여 가능(자가 보고)
- 참가자는 연구의 모든 측면에 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 결정 장애가 있거나 적극적으로 정신병을 앓고 있거나 결정 상담 세션에 참여하지 못하는 불안정한 정신 질환이 있어서는 안 됩니다.
- 유방 조영술을 받은 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스크리닝(교육 모듈, 상담)
참여자들은 연구팀 구성원이 주도하는 유방암 및 유방조영술 교육 모듈을 받고 2시간에 걸쳐 웹 기반 결정 상담을 받습니다.
그런 다음 참가자는 "다음 단계" 문서를 받고 인터뷰를 통해 의사 결정 프로세스 및 연구 과정 동안 관련 경험에 대해 논의할 수 있습니다.
|
연구팀원 주도의 유방암 및 유방조영술 교육 모듈 수여
다른 이름들:
웹 기반 결정 상담 세션 받기
다른 이름들:
"다음 단계" 문서 받기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 전후 설문조사에서 평가한 결정 갈등 점수의 변화
기간: 기준 최대 1개월
|
95% 신뢰 구간과 함께 평균 사전/사후 변경을 추정하고 쌍체 t-테스트를 통해 이 변경을 테스트합니다.
선형 회귀를 사용하여 변화와 관련된 요인(사회 인구 통계 및 결정 상담 점수 포함)을 평가합니다.
|
기준 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14G.62
- JT 6000 (기타 식별자: JeffTrial Number)
- 123369-CCCDA-12-213-01-CC (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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