- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03162887
Módulo Educacional e Programa de Aconselhamento de Decisão para Aumentar as Taxas de Rastreamento de Mamografia em Mulheres Ex-Sem-teto com Doença Mental Grave
19 de maio de 2017 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Apoio à decisão de mamografia para mulheres ex-sem-teto com doença mental grave
Este ensaio clínico piloto estuda o quão bem um módulo educacional e um programa de aconselhamento de decisão funcionam para aumentar as taxas de triagem de mamografia em mulheres ex-sem-teto com doença mental grave.
Um módulo educacional e um programa de aconselhamento de decisão podem ser uma ferramenta eficaz e têm o potencial de ajudar na detecção e tratamento precoces.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Aumentar as taxas de triagem de mamografia em mulheres de 40 anos ou mais com experiências de falta de moradia e doença mental grave (SMI).
II. Aumente o conhecimento, diminua o sofrimento psicológico e avance o estágio de decisão e a intenção de fazer uma mamografia nos participantes do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 mulheres ex-sem-teto com diagnóstico de doença mental grave nos programas de habitação de apoio Pathways to Housing ou Project HOME
- Apenas mulheres que nunca fizeram mamografia são elegíveis para participar (auto-relato)
- Os participantes devem estar dispostos a participar em todos os aspectos da pesquisa
Critério de exclusão:
- Os participantes não podem ser prejudicados por decisão, ativamente psicóticos ou ter doença mental instável que impeça a participação na sessão de aconselhamento de decisão
- Mulheres que fizeram mamografia serão excluídas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Triagem (módulo de educação, aconselhamento)
Os participantes recebem um módulo educacional de câncer de mama e mamografia liderado por membros da equipe de pesquisa e passam por uma sessão de aconselhamento de decisão baseada na Web com duração de 2 horas.
Os participantes então recebem um documento de "próximos passos" e podem passar por uma entrevista para discutir seu processo de tomada de decisão e experiências relevantes durante o curso do estudo.
|
Receba um módulo educacional sobre câncer de mama e mamografia liderado por membros da equipe de pesquisa
Outros nomes:
Submeta-se a uma sessão de aconselhamento de decisão baseada na web
Outros nomes:
Receba um documento de "próximos passos"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação de conflito de decisão avaliada por pesquisa pré e pós-intervenção
Prazo: Linha de base até 1 mês
|
Estimará a mudança média pré/pós, juntamente com um intervalo de confiança de 95%, e testará essa mudança por meio de um teste t pareado.
Usará regressão linear para avaliar quais fatores (incluindo sociodemográficos e pontuação de aconselhamento de decisão) estão associados à mudança.
|
Linha de base até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14G.62
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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