- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03163706
Оценка эффекта Струпа у больных шизофренией (STROOP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, участники получат шесть категорий стимулов, представленных классическим образом: (1) несочетаемый классический стимул (например, СИНИЙ, написанный зеленым цветом); (2) связанные несоответствующие стимулы (например, НЕБО, написанное зеленым цветом); (3) обычные конгруэнтные стимулы (например, СИНИЙ, написанный синим цветом); (4) связанные конгруэнтные стимулы (например, НЕБО, написанное синим цветом); (5) нейтральные слова (например, МОСТ, написанный зеленым цветом); И (6) нейтральный стимул (например, XXXX написано зеленым цветом).
На втором этапе (после 5-минутного перерыва) они получат эти шесть категорий стимулов, но только половина будет представлена классическим способом, а другая половина будет представлена для привлечения внимания, как в Augustinova and Ferrand 2007). . Для этого в (1) несоответствующих классических стимулах, таких как СИНИЙ, одна буква (например, B) будет окрашена в зеленый цвет, а остальная часть слова (LUE) будет отображаться серым цветом); В (2) несоответствующих стимулах, связанных с НЕБО, например, только K будет зеленым, а остальная часть слова будет отображаться серым цветом); В (3) обычных конгруэнтных стимулах, таких как СИНИЙ, например, только B будет написано синим цветом, а остальная часть слова будет отображаться серым цветом); В (4) связанные конгруэнтные стимулы, такие как НЕБО, например, только K будут написаны синим цветом, а остальная часть слова будет отображаться серым цветом); В (5) нейтральных словах, таких как МОСТ, например, только D будет окрашен в зеленый цвет, а остальная часть слова будет отображаться в сером цвете; И, наконец, в (6) нейтральных стимулах, таких как XXXX, только один X будет окрашен, например, в зеленый цвет, а остальные X будут отображаться в сером цвете.
Задача будет заключаться в том, чтобы как можно быстрее и правильно назвать цвет каждого слова (произнося цвет устно), не обращая внимания на написанное слово. В этом эксперименте мы измерим время, необходимое для обозначения цвета (в миллисекундах), а также процент неправильных ответов.
Первый шаг позволяет определить эффект Струпа, а второй - семантический конфликт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Isabelle JALENQUES
- Номер телефона: 04 73 75 48 78
- Электронная почта: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для обоих:
- Оценка по шкале MMSE больше или равна 22, если оценка отсутствует; 23, если свидетельство об учебе или CAP или колледж без патента; 25 если патент или школа без лотка; 26 или больше, когда мусорное ведро
- IQ ≥ 75 (фНАРТ)
- Оценка Lextale ≥ 28
- Возраст: от 18 до 45 лет
Для пациентов:
- Критерии шизофрении DSM-5
- Больные наблюдались амбулаторно,
- Возраст начала заболевания менее 40 лет,
- Пациенты, у которых заболевание стабилизировалось: без изменения психотропной терапии в течение не менее 1 мес.
- Не больше бензодиазепина,
- Пациенты на защите справедливости или нет,
Для элементов управления:
- Подходит для секса с пациентом
- Соответствует возрасту (+/- 3 года) пациента
- Сопоставлены по IQ (оценка fNART +/- 10% к пациентам
- Соответствует баллу Lextale +/- 10% по сравнению с пациентами
Критерий исключения:
Для пациентов:
- Любой другой сопутствующий психиатрический диагноз Оси I DSM-5
- Экстрапирамидный синдром или поздняя дискинезия (по шкале AIMS
- Калгарийская шкала депрессии ≥ 6
- Текущая или прошлая зависимость от всех токсичных веществ (включая алкоголь и каннабис), кроме табака.
- Текущее или прошлое употребление всех токсичных веществ (за исключением алкоголя, табака и каннабиса).
- Употребление алкоголя или каннабиса в возрасте до 15 лет
- Злоупотребление алкоголем в течение последних 6 мес.
- Злоупотребление каннабисом в течение последних 6 месяцев и употребление каннабиса в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха, препятствующими проведению тестов.
Для элементов управления:
- Любой психиатрический диагноз по DSM-5, включая зависимости (кроме табачных)
- Тревожность ≥ 8 и депрессия ≥ 8 баллов по шкале HADS.
- SCL90R: общая оценка тяжести GSI > 0,33 для женщин и > 0,27 для мужчин, или оценка разнообразия симптомов PST > 18,49 для мужчин и > 21,97 для женщин, или оценка степени дискомфорта PSDI > 1,27 для мужчин и > 1,3 для женщин, оценка в подшкала Психотические особенности> 0.
- Наличие расстройства личности при PDQ4+
- Травмы головы, черепно-мозговые травмы или заболевания,
- проблемы со зрением или слухом, препятствующие проведению тестов.
- Текущая или прошлая зависимость от всех токсичных веществ (включая алкоголь и каннабис), кроме табака.
- Текущее или прошлое употребление всех токсичных веществ (за исключением алкоголя, табака и каннабиса).
- Длительное антихолинергическое лечение.
- Относится к первой степени с диагнозом психотическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные шизофренией
Пациенты с критериями шизофрении DSM-5
|
оценить, являются ли дефициты внимания и исполнительных функций у больных шизофренией общими (смысловой и ответный конфликт) или специфическими (смысловой или ответный конфликт).
|
|
Другой: Контрольная группа
Контроль, никакой шизофрении
|
оценить, являются ли дефициты внимания и исполнительных функций у больных шизофренией общими (смысловой и ответный конфликт) или специфическими (смысловой или ответный конфликт).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семантический конфликт в тесте Струпа
Временное ограничение: в день 1
|
Эффект Струпа состоит из семантического и ответного конфликта.
У больных шизофренией эффект Струпа длится дольше, чем в контроле.
Сравнивая эффект Струпа и семантический конфликт между пациентами и контрольной группой, мы можем определить, вызвано ли замедление, наблюдаемое у пациентов, общим замедлением (конфликт семантики и реакции) или специфической медлительностью (конфликт семантики или реакции).
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт ответов в тесте Струпа
Временное ограничение: в день 1
|
Эффект Струпа состоит из семантического и ответного конфликта. У больных шизофренией эффект Струпа длится дольше, чем в контроле. Конфликт ответов (время в миллисекундах) получается путем вычитания семантического конфликта (время в миллисекундах, полученное на втором этапе протокола) из эффекта Струпа (время в миллисекундах, полученное на первом этапе протокола). Таким образом, мы можем определить, вызвано ли замедление, наблюдаемое у пациентов, общим замедлением (семантический и ответный конфликт) или специфической замедленностью (семантический или ответный конфликт). |
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-330
- 2014-A00957-40 (Другой идентификатор: 2014-A00957-40)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Модифицированный эффект Струпа
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство