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Évaluation de l'effet Stroop chez les patients atteints de schizophrénie (STROOP)

22 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si les déficits d'attention et les fonctions exécutives chez les patients atteints de schizophrénie sont généraux (conflit sémantique et de réponse) ou spécifiques (conflit sémantique ou de réponse).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un premier temps, les participants recevront six catégories de stimuli présentés de manière classique : (1) stimulus incongru classique (BLEU écrit en vert par exemple) ; (2) stimuli incongrus associés (CIEL écrit en vert par exemple) ; (3) des stimuli congruents classiques (BLEU écrit en bleu par exemple) ; (4) stimuli congruents associés (SKY écrit en bleu par exemple) ; (5) mots neutres (BRIDGE écrit en vert par exemple) ; Et (6) stimulus neutre (XXXX écrit en vert par exemple).

Dans un second temps (après une pause de 5 minutes), ils recevront ces six catégories de stimuli, mais seule la moitié sera présentée de manière classique et l'autre moitié sera présentée dans le but d'attirer l'attention comme dans Augustinova et Ferrand 2007) . Pour ce faire, dans (1) des stimuli incongrus classiques comme BLEU, une seule lettre (comme B par exemple) sera colorée en vert par exemple et le reste du mot (LUE) apparaîtra en gris) ; Dans (2) les stimuli incongrus associés à SKY, seul K par exemple sera vert et le reste du mot apparaîtra en gris) ; Dans (3) les stimuli congruents classiques tels que BLEU, seul B par exemple sera écrit en bleu et le reste du mot apparaîtra en gris) ; Dans (4) les stimuli congruents associés tels que SKY seul K par exemple sera écrit en bleu et le reste du mot apparaîtra en gris) ; Dans (5) des mots neutres comme BRIDGE, seul D sera coloré en vert par exemple et le reste du mot apparaîtra en gris ; Et enfin, dans (6) stimuli neutres comme XXXX, un seul X sera coloré en vert par exemple et le reste des X apparaîtra en gris.

La tâche consistera à nommer la couleur de chaque mot (en énonçant la couleur verbalement) aussi rapidement et correctement que possible, tout en ignorant le mot écrit. Dans cette expérience, nous allons mesurer le temps mis pour dénommer la couleur (en millisecondes) ainsi que les pourcentages de réponses incorrectes.

La première étape permet de déterminer l'effet stroop et la seconde le conflit sémantique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour les deux:

  • Score MMSE supérieur ou égal à 22 si pas de note ; 23 si certificat d'études ou CAP ou collège sans brevet ; 25 si brevet ou école sans le bac ; 26 ou plus quand bin
  • QI ≥ 75 (fNART)
  • Score lextale ≥ 28
  • Âge : entre 18 et 45 ans

Pour les malades :

  • Critères DSM-5 de la schizophrénie
  • Patients suivis en ambulatoire,
  • Âge de début de la maladie inférieur à 40 ans,
  • Patients dont la maladie s'est stabilisée : aucun changement de traitement psychotrope depuis au moins 1 mois
  • Pas plus une benzodiazépine,
  • Patients sous protection de justice ou non,

Pour les contrôles :

  • Apparié pour le sexe au patient
  • Apparié selon l'âge (+/- 3 ans) au patient
  • Apparié pour le QI (score fNART +/- 10 % aux patients
  • Apparié pour le score Lextale +/- 10% aux patients

Critère d'exclusion:

Pour les malades :

  • Tout autre diagnostic psychiatrique comorbide de l'Axe I DSM-5
  • Syndrome extrapyramidal ou dyskinésie tardive (score AIMS
  • Échelle de dépression de Calgary ≥ 6
  • Dépendance actuelle ou passée à toutes les substances toxiques (y compris l'alcool et le cannabis) à l'exception du tabac.
  • Usage actuel ou passé de toute consommation toxique (hors alcool, tabac et cannabis).
  • Consommation d'alcool ou de cannabis avant l'âge de 15 ans
  • Abus d'alcool au cours des 6 derniers mois.
  • Abus de cannabis au cours des 6 derniers mois et consommation de cannabis au cours des 3 derniers mois.
  • Patients ayant une déficience visuelle ou auditive empêchant la réalisation des tests.

Pour les contrôles :

  • Tout diagnostic psychiatrique selon le DSM-5, y compris les addictions (hors tabac)
  • Score HADS Anxiété ≥ 8 et Dépression ≥ 8
  • SCL90R : score global de sévérité GSI > 0,33 pour les femmes et > 0,27 pour les hommes, ou score diversité symptômes PST > 18,49 pour les hommes et > 21,97 pour les femmes ou score de degré d'inconfort PSDI > 1,27 pour les hommes et > 1,3 pour les femmes, sous-échelle Caractéristiques psychotiques> 0.
  • Présence d'un trouble de la personnalité au PDQ4+
  • Blessures à la tête, lésions cérébrales ou maladies,
  • problèmes de vision ou d'audition empêchant la réalisation des tests.
  • Dépendance actuelle ou passée à toutes les substances toxiques (y compris l'alcool et le cannabis) à l'exception du tabac.
  • Usage actuel ou passé de toute consommation toxique (hors alcool, tabac et cannabis).
  • Traitement anticholinergique au long cours.
  • Relatif au premier degré diagnostiqué avec un trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients schizophrènes
Patients avec les critères DSM-5 de la schizophrénie
Comportemental: Effet Stroop modifié
évaluer si les déficits de l'attention et les fonctions exécutives chez les patients atteints de schizophrénie sont généraux (conflit sémantique et de réponse) ou spécifiques (conflit sémantique ou de réponse).
Autre: Groupe de contrôle
Contrôle, pas de schizophrénie
Comportemental: Effet Stroop modifié
évaluer si les déficits de l'attention et les fonctions exécutives chez les patients atteints de schizophrénie sont généraux (conflit sémantique et de réponse) ou spécifiques (conflit sémantique ou de réponse).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit sémantique dans le test de Stroop
Délai: au jour 1
L'effet stroop comprend le conflit sémantique et le conflit de réponse. Chez les patients atteints de schizophrénie, l'effet stroop est plus long que chez les témoins. En comparant l'effet stroop et le conflit sémantique entre patients et témoins, nous pouvons déterminer si le ralentissement observé chez les patients est dû à un ralentissement général (conflit sémantique et de réponse) ou spécifique (conflit sémantique ou de réponse).
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit de réponse dans le test de stroop
Délai: au jour 1

L'effet stroop comprend le conflit sémantique et le conflit de réponse. Chez les patients atteints de schizophrénie, l'effet stroop est plus long que chez les témoins. Le conflit de réponse (temps en millisecondes) est obtenu en soustrayant le conflit sémantique (temps en millisecondes obtenu à la deuxième étape du protocole) de l'effet stroop (temps en millisecondes obtenu à la première étape du protocole).

Ainsi, nous pouvons déterminer si le ralentissement observé chez les patients est dû à un ralentissement général (conflit sémantique et de réponse) ou spécifique (conflit sémantique ou de réponse).
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Université d'Auvergne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Autre identifiant: 2014-A00957-40)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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