Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektu Stroopa u pacjentów ze schizofrenią (STROOP)

22 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena, czy deficyty uwagi i funkcji wykonawczych u pacjentów ze schizofrenią mają charakter ogólny (konflikt semantyczny i konflikt odpowiedzi), czy specyficzny (konflikt semantyczny lub konflikt odpowiedzi).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najpierw uczestnicy otrzymają sześć kategorii bodźców przedstawionych w klasyczny sposób: (1) bodziec niepasujący klasyczny (np. NIEBIESKI zapisany na zielono); (2) powiązane niepasujące bodźce (na przykład NIEBO napisane na zielono); (3) konwencjonalne bodźce kongruentne (na przykład NIEBIESKI zapisany na niebiesko); (4) powiązane bodźce kongruentne (na przykład SKY napisane na niebiesko); (5) słowa neutralne (np. BRIDGE napisane na zielono); I (6) neutralny bodziec (na przykład XXXX zapisany na zielono).

W drugim etapie (po 5-minutowej przerwie) otrzymają te sześć kategorii bodźców, ale tylko połowa zostanie przedstawiona w sposób klasyczny, a druga połowa zostanie zaprezentowana w celu przyciągnięcia uwagi, jak u Augustinova i Ferrand 2007) . Aby to zrobić, w (1) niepasujących bodźcach klasycznych, takich jak NIEBIESKI, pojedyncza litera (jak na przykład B) zostanie pokolorowana na przykład na zielono, a reszta słowa (LUE) pojawi się na szaro); W (2) niepasujących bodźcach skojarzonych jako NIEBO, na przykład tylko K będzie zielone, a reszta słowa pojawi się na szaro); W (3) konwencjonalnych bodźcach kongruentnych, takich jak NIEBIESKI, na przykład tylko B zostanie zapisane na niebiesko, a reszta słowa pojawi się na szaro); W (4) powiązane bodźce kongruentne, takie jak SKY, na przykład tylko K zostanie zapisane na niebiesko, a reszta słowa pojawi się na szaro); W (5) neutralnych słowach, takich jak BRIDGE, tylko D będzie na przykład pokolorowane na zielono, a reszta słowa będzie wyświetlana na szaro; I wreszcie, w (6) neutralnych bodźcach, takich jak XXXX, tylko jeden X będzie na przykład zabarwiony na zielono, a reszta X pojawi się na szaro.

Zadanie polega na jak najszybszym i poprawnym nazwaniu koloru każdego słowa (poprzez ustne określenie koloru), ignorując słowo pisane. W tym eksperymencie zmierzymy czas potrzebny do oznaczenia koloru (w milisekundach) oraz procent błędnych odpowiedzi.

Pierwszy krok pozwala określić efekt Stroopa, a drugi konflikt semantyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla obu:

  • Wynik MMSE większy lub równy 22, jeśli nie ma oceny; 23 jeśli świadectwo ukończenia studiów lub CAP lub kolegium bez patentu; 25 jeśli patent lub szkoła bez tacy; 26 lub więcej, gdy kosz
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Wynik leksykalny ≥ 28
  • Wiek: od 18 do 45 lat

Dla pacjentów:

  • Kryteria DSM-5 schizofrenii
  • Pacjenci obserwowani jako pacjenci ambulatoryjni,
  • Wiek zachorowania poniżej 40 lat,
  • Pacjenci, u których choroba się ustabilizowała: brak zmian leczenie psychotropowe przez co najmniej 1 miesiąc
  • Nie więcej benzodiazepiny,
  • Pacjenci pod ochroną sprawiedliwości czy nie,

Dla kontroli:

  • Dopasowany pod względem płci do pacjenta
  • Dopasowany wiekowo (+/- 3 lata) do pacjenta
  • Dopasowany do IQ (wynik fNART +/- 10% dla pacjentów
  • Dopasowany do wyniku Lextale +/- 10% dla pacjentów

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  • Każda inna współistniejąca diagnoza psychiatryczna osi I DSM-5
  • Zespół pozapiramidowy lub późna dyskineza (wynik AIMS
  • Skala depresji Calgary ≥ 6
  • Obecne lub przeszłe uzależnienie od wszystkich substancji toksycznych (w tym alkoholu i konopi indyjskich) z wyjątkiem tytoniu.
  • Obecne lub przeszłe używanie wszelkich toksycznych substancji (z wyłączeniem alkoholu, tytoniu i konopi indyjskich).
  • Używanie alkoholu lub marihuany przed ukończeniem 15 roku życia
  • Nadużywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nadużywanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 6 miesięcy i używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu uniemożliwiającymi wykonanie badań.

Dla kontroli:

  • Dowolna diagnoza psychiatryczna według DSM-5, w tym uzależnień (z wyłączeniem tytoniu)
  • Wynik HADS Lęk ≥ 8 i Depresja ≥ 8
  • SCL90R: globalna ocena nasilenia GSI > 0,33 dla kobiet i > 0,27 dla mężczyzn lub ocena różnorodności objawów PST > 18,49 dla mężczyzn i > 21,97 dla kobiet lub ocena stopnia dyskomfortu PSDI > 1,27 dla mężczyzn i > 1,3 dla kobiet, punktacja w podskala Cechy psychotyczne > 0.
  • Obecność zaburzenia osobowości w PDQ4+
  • Urazy głowy, urazy lub choroby mózgu,
  • problemy ze wzrokiem lub słuchem uniemożliwiające realizację badań.
  • Obecne lub przeszłe uzależnienie od wszystkich substancji toksycznych (w tym alkoholu i konopi indyjskich) z wyjątkiem tytoniu.
  • Obecne lub przeszłe używanie wszelkich toksycznych substancji (z wyłączeniem alkoholu, tytoniu i konopi indyjskich).
  • Długotrwałe leczenie antycholinergiczne.
  • Związany z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
Pacjenci z kryteriami DSM-5 schizofrenii
Behawioralne: Zmodyfikowany efekt Stroopa
ocena, czy deficyty uwagi i funkcji wykonawczych u pacjentów ze schizofrenią mają charakter ogólny (konflikt semantyczny i konflikt odpowiedzi) czy specyficzny (konflikt semantyczny lub konflikt odpowiedzi).
Inny: Grupa kontrolna
Kontrola, brak schizofrenii
Behawioralne: Zmodyfikowany efekt Stroopa
ocena, czy deficyty uwagi i funkcji wykonawczych u pacjentów ze schizofrenią mają charakter ogólny (konflikt semantyczny i konflikt odpowiedzi) czy specyficzny (konflikt semantyczny lub konflikt odpowiedzi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt semantyczny w teście Stroopa
Ramy czasowe: w dniu 1
Efekt Stroopa składa się z konfliktu semantycznego i konfliktu odpowiedzi. U pacjentów ze schizofrenią efekt stroopa jest dłuższy niż w grupie kontrolnej. Porównując efekt stroopa i konflikt semantyczny między pacjentami a grupą kontrolną, możemy określić, czy spowolnienie obserwowane u pacjentów jest spowodowane ogólnym spowolnieniem (konflikt semantyczny i odpowiedź), czy też specyficzną powolnością (konflikt semantyczny lub odpowiedź).
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt odpowiedzi w teście Stroopa
Ramy czasowe: w dniu 1

Efekt Stroopa składa się z konfliktu semantycznego i konfliktu odpowiedzi. U pacjentów ze schizofrenią efekt stroopa jest dłuższy niż w grupie kontrolnej. Konflikt odpowiedzi (czas w milisekundach) uzyskuje się przez odjęcie konfliktu semantycznego (czas w milisekundach uzyskany w drugim kroku protokołu) od efektu Stroopa (czas w milisekundach uzyskany w pierwszym kroku protokołu).

Dzięki temu możemy określić, czy spowolnienie obserwowane u pacjentów jest spowodowane ogólnym spowolnieniem (konflikt semantyczny i odpowiedzi), czy specyficznym spowolnieniem (konflikt semantyczny lub odpowiedź).
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Université d'Auvergne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Inny identyfikator: 2014-A00957-40)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowany efekt Stroopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj