- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03163706
Evaluering af Stroop-effekt hos patienter med skizofreni (STROOP)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Først vil deltagerne modtage seks kategorier af stimuli præsenteret på en klassisk måde: (1) incongruous stimulus classical (BLÅT skrevet med grønt for eksempel); (2) associerede inkongruente stimuli (SKY skrevet med grønt for eksempel); (3) konventionelle kongruente stimuli (BLÅT skrevet med blåt for eksempel); (4) associerede kongruente stimuli (SKY skrevet med blåt for eksempel); (5) neutrale ord (BRIDGE skrevet med grønt for eksempel); Og (6) neutral stimulus (XXXX skrevet med grønt for eksempel).
I et andet trin (efter 5 minutters pause) vil de modtage disse seks kategorier af stimuli, men kun halvdelen vil blive præsenteret på en klassisk måde, og den anden halvdel vil blive præsenteret for at tiltrække opmærksomhed som i Augustinova og Ferrand 2007) . For at gøre dette, i (1) uoverensstemmende stimuli, klassisk som BLÅ, vil et enkelt bogstav (som f.eks. B) være farvet med grønt for eksempel, og resten af ordet (LUE) vises i gråt; I (2) uoverensstemmende stimuli forbundet som SKY, vil kun K f.eks. være grøn, og resten af ordet vises i gråt); I (3) konventionelle kongruente stimuli såsom BLÅ vil kun B f.eks. blive skrevet med blåt, og resten af ordet vil blive vist i gråt); I (4) vil tilknyttede kongruente stimuli såsom SKY kun K for eksempel blive skrevet med blåt, og resten af ordet vil vises i gråt); I (5) neutrale ord som BRIDGE, vil kun D f.eks. være farvet grønt, og resten af ordet vises i gråt; Og endelig, i (6) neutrale stimuli som XXXX, vil kun et X være farvet i f.eks. grønt, og resten af X'et vises i gråt.
Opgaven bliver at navngive farven på hvert ord (ved at angive farven verbalt) så hurtigt og korrekt som muligt, mens det skrevne ord ignoreres. I dette eksperiment vil vi måle den tid, det tager at angive farven (i millisekunder) samt procentdelen af forkerte svar.
Det første trin gør det muligt at bestemme stroop-effekten og det andet den semantiske konflikt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Isabelle JALENQUES
- Telefonnummer: 04 73 75 48 78
- E-mail: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For begge:
- MMSE-score større end eller lig med 22, hvis ingen karakter; 23 hvis studiebevis eller CAP eller college uden patent; 25 hvis patent eller skole uden bakken; 26 eller mere når bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Lextale-score ≥ 28
- Alder: mellem 18 og 45 år
Til patienter:
- DSM-5 kriterier for skizofreni
- Patienter fulgt ambulant,
- Alder for debut af sygdommen mindre end 40 år,
- Patienter, hvis sygdom er stabiliseret: ingen ændringer psykotropisk behandling i mindst 1 måned
- Ikke mere et benzodiazepin,
- Patienter på beskyttelse af retfærdighed eller ej,
For kontroller:
- Matchet for sex til patient
- Aldersmatchet (+/- 3 år) til patienten
- Matchet til IQ (score fNART +/- 10 % til patienter
- Matchet for Lextale-score+/- 10 % til patienter
Ekskluderingskriterier:
Til patienter:
- Enhver anden komorbid psykiatrisk diagnose af Axis I DSM-5
- Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score
- Calgary depression skala ≥ 6
- Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
- Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
- Brug af alkohol eller hash før det fyldte 15. år
- Alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
- Cannabismisbrug inden for de seneste 6 måneder og cannabisbrug inden for de sidste 3 måneder.
- Patienter med nedsat syn eller hørelse forhindrer gennemførelsen af testene.
For kontroller:
- Enhver psykiatrisk diagnose ifølge DSM-5, inklusive afhængighed (undtagen tobak)
- Score HADS Angst ≥ 8 og depression ≥ 8
- SCL90R: global sværhedsgrad GSI> 0,33 for kvinder og> 0,27 for mænd, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for mænd og> 21,97 for kvinder eller score for grad af ubehag PSDI> 1,27 for mænd og> 1,3 for kvinder, score i underskala Psykotiske egenskaber> 0.
- Tilstedeværelse af en personlighedsforstyrrelse ved PDQ4+
- Hovedskader, hjerneskader eller sygdomme,
- syns- eller høreproblemer, der forhindrer gennemførelsen af testene.
- Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
- Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
- Langtids antikolinergisk behandling.
- Relateret til den første grad diagnosticeret med en psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skizofrenipatienter
Patienter med DSM-5 kriterier for skizofreni
|
at vurdere, om opmærksomhedsforstyrrelser og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrol, ingen skizofreni
|
at vurdere, om opmærksomhedsforstyrrelser og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semantisk konflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1
|
Stroop-effekten består af den semantiske og responskonflikten.
Hos patienter med skizofreni er stroop-effekten længere end hos kontroller.
Ved at sammenligne stroop-effekten og den semantiske konflikt mellem patienter og kontroller kan vi afgøre, om den observerede opbremsning hos patienter skyldes en generel opbremsning (semantisk og responskonflikt) eller specifik langsomhed (semantisk eller responskonflikt).
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarkonflikt i strooptest
Tidsramme: på dag 1
|
Stroop-effekten består af den semantiske og responskonflikten. Hos patienter med skizofreni er stroop-effekten længere end hos kontroller. Responskonflikt (tid i millisekunder) opnås ved at trække den semantiske konflikt (tid i millisekunder opnået i andet trin af protokollen) fra stroop-effekten (tid i millisekunder opnået i første trin af protokollen). Derfor kan vi afgøre, om den observerede opbremsning hos patienter skyldes en generel opbremsning (semantisk og responskonflikt) eller specifik langsomhed (semantisk eller responskonflikt). |
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-330
- 2014-A00957-40 (Anden identifikator: 2014-A00957-40)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændret Stroop-effekt
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAalborg University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleAktiv, ikke rekrutterendeManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseFrankrig
-
Vrije Universiteit BrusselAfsluttet
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Queen Margaret UniversityRekrutteringMultipel scleroseDet Forenede Kongerige
-
Vrije Universiteit BrusselAfsluttetSund og rask | Mental træthed | Robotik | IndustriarbejdeBelgien
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien