Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Stroop-effekt hos patienter med skizofreni (STROOP)

22. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om opmærksomhedsunderskud og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Først vil deltagerne modtage seks kategorier af stimuli præsenteret på en klassisk måde: (1) incongruous stimulus classical (BLÅT skrevet med grønt for eksempel); (2) associerede inkongruente stimuli (SKY skrevet med grønt for eksempel); (3) konventionelle kongruente stimuli (BLÅT skrevet med blåt for eksempel); (4) associerede kongruente stimuli (SKY skrevet med blåt for eksempel); (5) neutrale ord (BRIDGE skrevet med grønt for eksempel); Og (6) neutral stimulus (XXXX skrevet med grønt for eksempel).

I et andet trin (efter 5 minutters pause) vil de modtage disse seks kategorier af stimuli, men kun halvdelen vil blive præsenteret på en klassisk måde, og den anden halvdel vil blive præsenteret for at tiltrække opmærksomhed som i Augustinova og Ferrand 2007) . For at gøre dette, i (1) uoverensstemmende stimuli, klassisk som BLÅ, vil et enkelt bogstav (som f.eks. B) være farvet med grønt for eksempel, og resten af ​​ordet (LUE) vises i gråt; I (2) uoverensstemmende stimuli forbundet som SKY, vil kun K f.eks. være grøn, og resten af ​​ordet vises i gråt); I (3) konventionelle kongruente stimuli såsom BLÅ vil kun B f.eks. blive skrevet med blåt, og resten af ​​ordet vil blive vist i gråt); I (4) vil tilknyttede kongruente stimuli såsom SKY kun K for eksempel blive skrevet med blåt, og resten af ​​ordet vil vises i gråt); I (5) neutrale ord som BRIDGE, vil kun D f.eks. være farvet grønt, og resten af ​​ordet vises i gråt; Og endelig, i (6) neutrale stimuli som XXXX, vil kun et X være farvet i f.eks. grønt, og resten af ​​X'et vises i gråt.

Opgaven bliver at navngive farven på hvert ord (ved at angive farven verbalt) så hurtigt og korrekt som muligt, mens det skrevne ord ignoreres. I dette eksperiment vil vi måle den tid, det tager at angive farven (i millisekunder) samt procentdelen af ​​forkerte svar.

Det første trin gør det muligt at bestemme stroop-effekten og det andet den semantiske konflikt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For begge:

  • MMSE-score større end eller lig med 22, hvis ingen karakter; 23 hvis studiebevis eller CAP eller college uden patent; 25 hvis patent eller skole uden bakken; 26 eller mere når bin
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Lextale-score ≥ 28
  • Alder: mellem 18 og 45 år

Til patienter:

  • DSM-5 kriterier for skizofreni
  • Patienter fulgt ambulant,
  • Alder for debut af sygdommen mindre end 40 år,
  • Patienter, hvis sygdom er stabiliseret: ingen ændringer psykotropisk behandling i mindst 1 måned
  • Ikke mere et benzodiazepin,
  • Patienter på beskyttelse af retfærdighed eller ej,

For kontroller:

  • Matchet for sex til patient
  • Aldersmatchet (+/- 3 år) til patienten
  • Matchet til IQ (score fNART +/- 10 % til patienter
  • Matchet for Lextale-score+/- 10 % til patienter

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • Enhver anden komorbid psykiatrisk diagnose af Axis I DSM-5
  • Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score
  • Calgary depression skala ≥ 6
  • Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
  • Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
  • Brug af alkohol eller hash før det fyldte 15. år
  • Alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
  • Cannabismisbrug inden for de seneste 6 måneder og cannabisbrug inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienter med nedsat syn eller hørelse forhindrer gennemførelsen af ​​testene.

For kontroller:

  • Enhver psykiatrisk diagnose ifølge DSM-5, inklusive afhængighed (undtagen tobak)
  • Score HADS Angst ≥ 8 og depression ≥ 8
  • SCL90R: global sværhedsgrad GSI> 0,33 for kvinder og> 0,27 for mænd, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for mænd og> 21,97 for kvinder eller score for grad af ubehag PSDI> 1,27 for mænd og> 1,3 for kvinder, score i underskala Psykotiske egenskaber> 0.
  • Tilstedeværelse af en personlighedsforstyrrelse ved PDQ4+
  • Hovedskader, hjerneskader eller sygdomme,
  • syns- eller høreproblemer, der forhindrer gennemførelsen af ​​testene.
  • Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
  • Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
  • Langtids antikolinergisk behandling.
  • Relateret til den første grad diagnosticeret med en psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skizofrenipatienter
Patienter med DSM-5 kriterier for skizofreni
at vurdere, om opmærksomhedsforstyrrelser og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).
Andet: Kontrolgruppe
Kontrol, ingen skizofreni
at vurdere, om opmærksomhedsforstyrrelser og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semantisk konflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1
Stroop-effekten består af den semantiske og responskonflikten. Hos patienter med skizofreni er stroop-effekten længere end hos kontroller. Ved at sammenligne stroop-effekten og den semantiske konflikt mellem patienter og kontroller kan vi afgøre, om den observerede opbremsning hos patienter skyldes en generel opbremsning (semantisk og responskonflikt) eller specifik langsomhed (semantisk eller responskonflikt).
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarkonflikt i strooptest
Tidsramme: på dag 1

Stroop-effekten består af den semantiske og responskonflikten. Hos patienter med skizofreni er stroop-effekten længere end hos kontroller. Responskonflikt (tid i millisekunder) opnås ved at trække den semantiske konflikt (tid i millisekunder opnået i andet trin af protokollen) fra stroop-effekten (tid i millisekunder opnået i første trin af protokollen).

Derfor kan vi afgøre, om den observerede opbremsning hos patienter skyldes en generel opbremsning (semantisk og responskonflikt) eller specifik langsomhed (semantisk eller responskonflikt).

på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Anden identifikator: 2014-A00957-40)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret Stroop-effekt

Abonner