- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03163706
정신분열증 환자의 Stroop 효과 평가 (STROOP)
연구 개요
상세 설명
첫째, 참가자는 고전적인 방식으로 제시된 6가지 범주의 자극을 받게 됩니다. (2) 관련 부조리한 자극(예: SKY가 녹색으로 표시됨); (3) 기존 합동 자극(예: 파란색으로 표시된 BLUE); (4) 관련 합동 자극(예: 파란색으로 표시된 SKY); (5) 중립 단어(예: 녹색으로 작성된 BRIDGE); 그리고 (6) 중립 자극(예를 들어 녹색으로 쓰여진 XXXX).
두 번째 단계(5분 휴식 후)에서는 이 6가지 범주의 자극을 받게 되지만 절반만 고전적인 방식으로 제시되고 나머지 절반은 관심을 끌기 위해 제시됩니다(Augustinova and Ferrand 2007). . 이를 위해 (1) BLUE와 같은 고전적인 부적합한 자극에서 단일 문자(예를 들어 B와 같은)는 예를 들어 녹색으로 표시되고 나머지 단어(LUE)는 회색으로 표시됩니다. (2) SKY와 관련된 부적절한 자극에서 예를 들어 K만 녹색이고 나머지 단어는 회색으로 나타납니다. (3) BLUE와 같은 기존 합동 자극에서는 예를 들어 B만 파란색으로 표시되고 나머지 단어는 회색으로 표시됩니다. (4) SKY와 같은 관련 합동 자극에서 예를 들어 K만 파란색으로 표시되고 나머지 단어는 회색으로 표시됩니다. (5) BRIDGE와 같은 중립적 단어에서 예를 들어 D만 녹색으로 표시되고 나머지 단어는 회색으로 표시됩니다. 그리고 마지막으로 (6) XXXX와 같은 중성 자극에서는 예를 들어 하나의 X만 녹색으로 표시되고 나머지 X는 회색으로 표시됩니다.
작업은 서면 단어를 무시하면서 가능한 한 빠르고 정확하게 각 단어의 색상 이름을 지정하는 것입니다. 이 실험에서는 오답의 비율과 색상을 구분하는 데 걸리는 시간(밀리초)을 측정합니다.
첫 번째 단계는 스트룹 효과를 결정하고 두 번째 단계는 의미 충돌을 결정하도록 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Isabelle JALENQUES
- 전화번호: 04 73 75 48 78
- 이메일: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모두:
- MMSE 점수는 등급이 없는 경우 22 이상입니다. 23 학업 증명서 또는 CAP 또는 특허가 없는 대학인 경우 ; 트레이가 없는 특허 또는 학교인 경우 25; 빈일 때 26 이상
- IQ ≥ 75(fNART)
- Lextale 점수 ≥ 28
- 나이: 18세에서 45세 사이
환자:
- 정신 분열증의 DSM-5 기준
- 환자는 외래 환자로 따랐고,
- 발병연령 40세 미만,
- 질병이 안정화된 환자 : 향정신성 치료에 1개월 이상 변화 없음
- 벤조디아제핀이 아니라
- 정의의 보호 여부에 관계없이 환자,
컨트롤:
- 환자와 성별 일치
- 환자와 일치하는 연령(+/- 3년)
- IQ 일치(환자에게 fNART 점수 +/- 10%
- 환자에게 Lextale 점수 +/- 10% 일치
제외 기준:
환자:
- Axis I DSM-5의 기타 동반이환 정신과 진단
- 추체외로증후군 또는 지발성 운동이상증(AIMS 점수
- 캘거리 우울증 척도 ≥ 6
- 담배를 제외한 모든 독성 물질(알코올 및 대마초 포함)에 대한 현재 또는 과거의 중독.
- 모든 독성 소비(술, 담배 및 대마초 제외)의 현재 또는 과거 사용.
- 15세 이전의 알코올 또는 대마초 사용
- 지난 6개월간 알코올 남용.
- 지난 6개월 동안의 대마초 남용 및 지난 3개월 동안의 대마초 사용.
- 시력 또는 청력 장애가 있는 환자가 테스트를 실현하지 못합니다.
컨트롤의 경우:
- 중독(담배 제외)을 포함하여 DSM-5에 따른 모든 정신과 진단
- 점수 HADS 불안 ≥ 8 및 우울증 ≥ 8
- SCL90R: 전체 심각도 점수 GSI > 0.33(여성) 및 > 0.27(남성) 또는 점수 다양성 PST 증상 > 18.49(남성) 및 > 21.97(여성) 또는 점수 PSDI > 1.27(남성) 및 > 1.3(여성) 하위 척도 정신병적 특징> 0.
- PDQ4 +에서 성격 장애의 존재
- 머리 부상, 뇌 손상 또는 질병,
- 시력 또는 청력 문제로 인해 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 담배를 제외한 모든 독성 물질(알코올 및 대마초 포함)에 대한 현재 또는 과거의 중독.
- 모든 독성 소비(술, 담배 및 대마초 제외)의 현재 또는 과거 사용.
- 장기 항콜린제 치료.
- 정신병적 장애로 진단된 1도와 관련됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신분열증 환자
정신 분열증의 DSM-5 기준을 가진 환자
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정신분열병 환자의 주의력 결핍 및 실행 기능이 일반적인지(의미론 및 반응 충돌) 특정인지(의미론 또는 반응 충돌) 평가합니다.
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다른: 대조군
제어, 정신 분열증 없음
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정신분열병 환자의 주의력 결핍 및 실행 기능이 일반적인지(의미론 및 반응 충돌) 특정인지(의미론 또는 반응 충돌) 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 테스트의 의미 충돌
기간: 1일차에
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스트룹 효과는 의미 충돌과 응답 충돌로 구성됩니다.
정신분열증 환자에서 스트룹 효과는 대조군보다 길다.
스트룹 효과와 환자와 대조군 사이의 의미론적 충돌을 비교함으로써 환자에게서 관찰된 속도 저하가 일반적인 속도 저하(의미론 및 응답 충돌) 또는 특정 속도 저하(의미론 또는 응답 충돌) 때문인지 확인할 수 있습니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 테스트에서 응답 충돌
기간: 1일차에
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스트룹 효과는 의미 충돌과 응답 충돌로 구성됩니다. 정신분열증 환자에서 스트룹 효과는 대조군보다 길다. 응답 충돌(밀리초 단위 시간)은 스트룹 효과(프로토콜의 첫 번째 단계에서 얻은 밀리초 단위 시간)에서 의미 충돌(프로토콜의 두 번째 단계에서 얻은 밀리초 단위 시간)을 빼서 얻습니다. 따라서 환자에게서 관찰되는 속도 저하가 일반적인 속도 저하(의미론 및 응답 충돌) 때문인지 또는 특정 속도 저하(의미론 또는 응답 충돌) 때문인지 확인할 수 있습니다. |
1일차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수정된 Stroop 효과에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble모집하지 않고 적극적으로
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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Peking University Third Hospital모병
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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital of Central... 그리고 다른 협력자들모병
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Peking University Third Hospital완전한