Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Stroop-effect bij patiënten met schizofrenie (STROOP)

22 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het hoofddoel van deze studie is na te gaan of aandachtstekorten en executieve functies bij patiënten met schizofrenie algemeen (semantisch en responsconflict) of specifiek (semantisch of responsconflict) zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste krijgen de deelnemers zes categorieën stimuli gepresenteerd op een klassieke manier: (1) ongerijmde klassieke stimulus (BLAUW bijvoorbeeld in groen geschreven); (2) bijbehorende ongerijmde stimuli (bijvoorbeeld SKY in groen geschreven); (3) conventionele congruente stimuli (bijvoorbeeld BLAUW in blauw geschreven); (4) bijbehorende congruente stimuli (bijvoorbeeld SKY in blauw geschreven); (5) neutrale woorden (BRIDGE bijvoorbeeld in groen geschreven); En (6) neutrale stimulus (XXXX bijvoorbeeld in groen geschreven).

In een tweede stap (na een pauze van 5 minuten) zullen ze deze zes categorieën prikkels ontvangen, maar slechts de helft zal op een klassieke manier worden gepresenteerd en de andere helft zal worden gepresenteerd om de aandacht te trekken, zoals in Augustinova en Ferrand 2007) . Om dit te doen, wordt in (1) ongerijmde klassieke stimuli zoals BLAUW, een enkele letter (zoals bijvoorbeeld B) groen gekleurd en verschijnt de rest van het woord (LUE) in grijs); In (2) ongerijmde stimuli geassocieerd met SKY, zal bijvoorbeeld alleen K groen zijn en de rest van het woord grijs); In (3) conventionele congruente stimuli zoals BLAUW, wordt bijvoorbeeld alleen B in blauw geschreven en de rest van het woord in grijs); In (4) geassocieerde congruente stimuli zoals SKY wordt bijvoorbeeld alleen K in blauw geschreven en de rest van het woord in grijs); In (5) neutrale woorden zoals BRIDGE, wordt bijvoorbeeld alleen D groen gekleurd en de rest van het woord grijs; En tot slot, in (6) neutrale stimuli zoals XXXX, zal bijvoorbeeld slechts één X groen gekleurd zijn en zal de rest van de X grijs verschijnen.

De taak zal zijn om de kleur van elk woord zo snel en correct mogelijk te benoemen (door de kleur mondeling uit te spreken), terwijl je het geschreven woord negeert. In dit experiment meten we de tijd die nodig is om de kleur aan te duiden (in milliseconden) en het percentage onjuiste antwoorden.

De eerste stap maakt het mogelijk om het stroopeffect te bepalen en de tweede het semantische conflict.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor beide:

  • MMSE-score groter dan of gelijk aan 22 als er geen cijfer is; 23 indien studiebewijs of CAP of hogeschool zonder patent; 25 indien patent of school zonder dienblad; 26 of meer wanneer bin
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Lextalescore ≥ 28
  • Leeftijd: tussen 18 en 45 jaar

Voor patiënten:

  • DSM-5 criteria van schizofrenie
  • Patiënten volgden als poliklinische patiënten,
  • Leeftijd waarop de ziekte begint minder dan 40 jaar,
  • Patiënten bij wie de ziekte is gestabiliseerd: geen veranderingen in de psychotrope behandeling gedurende ten minste 1 maand
  • Niet meer een benzodiazepine,
  • Patiënten op bescherming van justitie of niet,

Voor controles:

  • Afgestemd op geslacht op patiënt
  • Leeftijd afgestemd (+/- 3 jaar) op patiënt
  • Gematcht voor IQ (score fNART +/- 10% voor patiënten
  • Gematcht voor Lextale-score +/- 10% voor patiënten

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  • Elke andere comorbide psychiatrische diagnose van As I DSM-5
  • Extrapiramidaal syndroom of tardieve dyskinesie (AIMS-score
  • Calgary-depressieschaal ≥ 6
  • Huidige of vroegere verslaving aan alle giftige stoffen (inclusief alcohol en cannabis) behalve tabak.
  • Huidig ​​of vroeger gebruik van alle giftige consumptie (exclusief alcohol, tabak en cannabis).
  • Gebruik van alcohol of cannabis voor de leeftijd van 15 jaar
  • Alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Cannabismisbruik in de afgelopen 6 maanden en cannabisgebruik in de afgelopen 3 maanden.
  • Patiënten met een verminderd zicht of gehoor die de uitvoering van de tests verhinderen.

Voor controles:

  • Elke psychiatrische diagnose volgens DSM-5, inclusief verslavingen (exclusief tabak)
  • Score HADS Angst ≥ 8 en Depressie ≥ 8
  • SCL90R: globale ernstscore GSI> 0,33 voor vrouwen en> 0,27 voor mannen, of score diversiteit PST-symptomen> 18,49 voor mannen en> 21,97 voor vrouwen of score van mate van ongemak PSDI> 1,27 voor mannen en> 1,3 voor vrouwen, scoren in de subschaal Psychotische kenmerken> 0.
  • Aanwezigheid van een persoonlijkheidsstoornis bij PDQ4+
  • Hoofdletsel, hersenletsel of ziekten,
  • zicht- of gehoorproblemen die de uitvoering van de tests verhinderen.
  • Huidige of vroegere verslaving aan alle giftige stoffen (inclusief alcohol en cannabis) behalve tabak.
  • Huidig ​​of vroeger gebruik van alle giftige consumptie (exclusief alcohol, tabak en cannabis).
  • Langdurige anticholinergische behandeling.
  • Gerelateerd aan de eerste graad gediagnosticeerd met een psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schizofrenie patiënten
Patiënten met DSM-5-criteria voor schizofrenie
Gedragsmatig: Gewijzigd Stroop-effect
om te beoordelen of aandachtstekorten en executieve functies bij patiënten met schizofrenie algemeen (semantisch en responsconflict) of specifiek (semantisch of responsconflict) zijn.
Ander: Controlegroep
Controle, geen schizofrenie
Gedragsmatig: Gewijzigd Stroop-effect
om te beoordelen of aandachtstekorten en executieve functies bij patiënten met schizofrenie algemeen (semantisch en responsconflict) of specifiek (semantisch of responsconflict) zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semantisch conflict in strooptest
Tijdsspanne: op dag 1
Het stroopeffect bestaat uit het semantische en het responsconflict. Bij patiënten met schizofrenie is het stroopeffect langer dan bij controles. Door het stroop-effect en het semantische conflict tussen patiënten en controles te vergelijken, kunnen we bepalen of de waargenomen vertraging bij patiënten te wijten is aan een algemene vertraging (semantisch en responsconflict) of specifieke traagheid (semantisch of responsconflict).
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responsconflict bij strooptest
Tijdsspanne: op dag 1

Het stroopeffect bestaat uit het semantische en het responsconflict. Bij patiënten met schizofrenie is het stroopeffect langer dan bij controles. Responsconflict (tijd in milliseconden) wordt verkregen door het semantische conflict (tijd in milliseconden verkregen in de tweede stap van het protocol) af te trekken van het stroopeffect (tijd in milliseconden verkregen in de eerste stap van het protocol).

Daarom kunnen we bepalen of de bij patiënten waargenomen vertraging het gevolg is van een algemene vertraging (semantisch en responsconflict) of specifieke traagheid (semantisch of responsconflict).
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Université d'Auvergne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Andere identificatie: 2014-A00957-40)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewijzigd Stroop-effect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren