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Valutazione dell'effetto Stroop in pazienti con schizofrenia (STROOP)

22 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se i deficit di attenzione e le funzioni esecutive nei pazienti con schizofrenia sono generali (conflitto semantico e di risposta) o specifici (conflitto semantico o di risposta).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, i partecipanti riceveranno sei categorie di stimoli presentati in modo classico: (1) stimolo incongruo classico (BLU scritto in verde per esempio); (2) stimoli incongrui associati (SKY scritto in verde per esempio); (3) stimoli congruenti convenzionali (BLU scritto in blu per esempio); (4) stimoli congruenti associati (SKY scritto in blu per esempio); (5) parole neutre (BRIDGE scritto in verde per esempio); E (6) stimolo neutro (XXXX scritto in verde per esempio).

In una seconda fase (dopo una pausa di 5 minuti), riceveranno queste sei categorie di stimoli, ma solo la metà sarà presentata in modo classico e l'altra metà sarà presentata per attirare l'attenzione come in Augustinova e Ferrand 2007) . Per fare questo, in (1) stimoli incongrui classici come il BLU, una singola lettera (come la B per esempio) sarà colorata in verde per esempio e il resto della parola (LUE) apparirà in grigio); In (2) stimoli incongrui associati come SKY, solo K ad esempio sarà verde e il resto della parola apparirà in grigio); In (3) stimoli congruenti convenzionali come BLUE, solo B per esempio sarà scritto in blu e il resto della parola apparirà in grigio); In (4) stimoli congruenti associati come SKY solo K per esempio sarà scritto in blu e il resto della parola apparirà in grigio); In (5) parole neutre come BRIDGE, solo D sarà colorato in verde per esempio e il resto della parola apparirà in grigio; E infine, in (6) stimoli neutri come XXXX, solo una X sarà colorata in verde per esempio e il resto della X apparirà in grigio.

Il compito sarà quello di denominare il colore di ogni parola (indicando il colore verbalmente) nel modo più rapido e corretto possibile, ignorando la parola scritta. In questo esperimento misureremo il tempo impiegato per denominare il colore (in millisecondi) e le percentuali di risposte errate.

Il primo passo permette di determinare l'effetto stroop e il secondo il conflitto semantico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per entrambi:

  • Punteggio MMSE maggiore o uguale a 22 se nessun voto; 23 se certificato di studio o CAP o collegio senza brevetto; 25 se patente o scuola senza vassoio; 26 o più quando bin
  • QI ≥ 75 (fNART)
  • Punteggio Lextale ≥ 28
  • Età: tra i 18 ei 45 anni

Per i pazienti:

  • Criteri DSM-5 della schizofrenia
  • Pazienti seguiti ambulatorialmente,
  • Età di insorgenza della malattia inferiore a 40 anni,
  • Pazienti la cui malattia si è stabilizzata: nessun cambiamento trattamento psicotropo per almeno 1 mese
  • Non più di una benzodiazepina,
  • Pazienti protetti dalla giustizia o meno,

Per i controlli:

  • Abbinato per sesso al paziente
  • Età abbinata (+/- 3 anni) al paziente
  • Abbinato per QI (punteggio fNART +/- 10% ai pazienti
  • Abbinato per il punteggio Lextale +/- 10% ai pazienti

Criteri di esclusione:

Per i pazienti:

  • Qualsiasi altra diagnosi psichiatrica in comorbidità dell'Asse I DSM-5
  • Sindrome extrapiramidale o discinesia tardiva (punteggio AIMS
  • Scala della depressione di Calgary ≥ 6
  • Dipendenza attuale o passata da tutte le sostanze tossiche (inclusi alcol e cannabis) ad eccezione del tabacco.
  • Uso attuale o passato di tutti i consumi tossici (esclusi alcol, tabacco e cannabis).
  • Uso di alcol o cannabis prima dei 15 anni
  • Abuso di alcol negli ultimi 6 mesi.
  • Abuso di cannabis negli ultimi 6 mesi e consumo di cannabis negli ultimi 3 mesi.
  • Pazienti con problemi di vista o udito che impediscono la realizzazione dei test.

Per i controlli:

  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica secondo il DSM-5, comprese le dipendenze (escluso il tabacco)
  • Punteggio HADS Ansia ≥ 8 e Depressione ≥ 8
  • SCL90R: punteggio di gravità globale GSI> 0,33 per le donne e> 0,27 per gli uomini, o punteggio di diversità dei sintomi PST> 18,49 per gli uomini e> 21,97 per le donne o punteggio del grado di disagio PSDI> 1,27 per gli uomini e> 1,3 per le donne, punteggio nel sottoscala Caratteristiche psicotiche> 0.
  • Presenza di un disturbo di personalità a PDQ4 +
  • Lesioni alla testa, lesioni cerebrali o malattie,
  • problemi di vista o di udito che impediscono la realizzazione dei test.
  • Dipendenza attuale o passata da tutte le sostanze tossiche (inclusi alcol e cannabis) ad eccezione del tabacco.
  • Uso attuale o passato di tutti i consumi tossici (esclusi alcol, tabacco e cannabis).
  • Trattamento anticolinergico a lungo termine.
  • Relativo al primo grado diagnosticato con un disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti schizofrenici
Pazienti con criteri DSM-5 di schizofrenia
Comportamentale: Effetto Stroop modificato
valutare se i deficit di attenzione e le funzioni esecutive nei pazienti con schizofrenia sono generali (conflitto semantico e di risposta) o specifici (conflitto semantico o di risposta).
Altro: Gruppo di controllo
Controllo, niente schizofrenia
Comportamentale: Effetto Stroop modificato
valutare se i deficit di attenzione e le funzioni esecutive nei pazienti con schizofrenia sono generali (conflitto semantico e di risposta) o specifici (conflitto semantico o di risposta).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto semantico nel test di Stroop
Lasso di tempo: al giorno 1
L'effetto Stroop consiste nel conflitto semantico e di risposta. Nei pazienti con schizofrenia, l'effetto Stroop è più lungo che nei controlli. Confrontando l'effetto stroop e il conflitto semantico tra pazienti e controlli, possiamo determinare se il rallentamento osservato nei pazienti è dovuto a un rallentamento generale (conflitto semantico e di risposta) o a una lentezza specifica (conflitto semantico o di risposta).
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto di risposta nel test di Stroop
Lasso di tempo: al giorno 1

L'effetto Stroop consiste nel conflitto semantico e di risposta. Nei pazienti con schizofrenia, l'effetto Stroop è più lungo che nei controlli. Il conflitto di risposta (tempo in millisecondi) si ottiene sottraendo il conflitto semantico (tempo in millisecondi ottenuto nella seconda fase del protocollo) dall'effetto stroop (tempo in millisecondi ottenuto nella prima fase del protocollo).

Pertanto, possiamo determinare se il rallentamento osservato nei pazienti è dovuto a un rallentamento generale (conflitto semantico e di risposta) oa una lentezza specifica (conflitto semantico o di risposta).
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Université d'Auvergne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Altro identificatore: 2014-A00957-40)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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