- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163706
Stroop-vaikutuksen arviointi skitsofreniapotilailla (STROOP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin osallistujat saavat kuusi luokkaa ärsykkeitä, jotka esitetään klassisella tavalla: (1) klassinen epäsopiva ärsyke (esimerkiksi SININEN kirjoitettu vihreällä); (2) liittyvät epäjohdonmukaiset ärsykkeet (esimerkiksi vihreällä kirjoitettu SKY); (3) tavanomaiset yhtenevät ärsykkeet (esimerkiksi SININEN kirjoitettu sinisellä); (4) liittyvät yhtenevät ärsykkeet (esimerkiksi sinisellä kirjoitettu SKY); (5) neutraalit sanat (esimerkiksi vihreällä kirjoitettu BRIDGE); Ja (6) neutraali ärsyke (esimerkiksi vihreällä kirjoitettu XXXX).
Toisessa vaiheessa (5 minuutin tauon jälkeen) he saavat nämä kuusi ärsykeluokkaa, mutta vain puolet esitetään klassisella tavalla ja toinen puolikas esitetään huomion herättämiseksi, kuten Augustinova ja Ferrand 2007. . Tätä varten (1) klassisissa epäjohdonmukaisissa ärsykkeissä, kuten SININEN, yksi kirjain (kuten esimerkiksi B) värjätään esimerkiksi vihreäksi ja sanan loppuosa (LUE) näkyy harmaalla); (2) SKY:nä yhdistetyissä epäsopivissa ärsykkeissä vain K on esimerkiksi vihreä ja muu osa sanasta näkyy harmaana); (3) tavanomaisissa yhteneväisissä ärsykkeissä, kuten SININEN, vain B esimerkiksi kirjoitetaan sinisellä ja loput sanasta näkyvät harmaalla); Kohdassa (4) liittyvät yhtenevät ärsykkeet, kuten SKY, esimerkiksi vain K kirjoitetaan sinisellä ja loput sanasta näkyvät harmaalla); (5) neutraaleissa sanoissa, kuten BRIDGE, vain D väritetään esimerkiksi vihreäksi ja loput sanasta näkyvät harmaina; Ja lopuksi, (6) neutraaleissa ärsykkeissä, kuten XXXX, vain yksi X väritetään esimerkiksi vihreäksi ja loput X näkyvät harmaina.
Tehtävänä on nimetä jokaisen sanan väri (ilmoittamalla väri suullisesti) mahdollisimman nopeasti ja oikein, jättäen huomioimatta kirjoitetun sanan. Tässä kokeessa mittaamme värin määrittämiseen kuluvan ajan (millisekunteina) sekä virheellisten vastausten prosenttiosuudet.
Ensimmäinen vaihe mahdollistaa stroop-efektin määrittämisen ja toinen semanttisen konfliktin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle JALENQUES
- Puhelinnumero: 04 73 75 48 78
- Sähköposti: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmille:
- MMSE-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 22, jos arvosanaa ei ole; 23 jos opintotodistus tai CAP tai korkeakoulu ilman patenttia; 25 jos patentti tai koulu ilman lokeroa ; 26 tai enemmän kun roskakori
- ÄO ≥ 75 (fNART)
- Lextale-pisteet ≥ 28
- Ikä: 18-45 vuotta
Potilaille:
- DSM-5 skitsofrenian kriteerit
- Potilaita seurattiin avohoidossa,
- Sairauden alkamisikä alle 40 vuotta,
- Potilaat, joiden sairaus on tasaantunut: ei muutoksia psykotrooppiseen hoitoon vähintään 1 kuukauden ajan
- Ei enempää bentsodiatsepiinia,
- Ovatko potilaat oikeusturvassa vai eivät,
Ohjauksille:
- Sopii seksiin potilaaseen
- Ikäsovitettu (+/- 3 vuotta) potilaalle
- Vastaa älykkyysosamäärää (pisteet fNART +/- 10 % potilaista
- Vastaa Lextalen pistemäärää +/- 10 % potilaista
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- Mikä tahansa muu samanaikainen psykiatrinen Axis I DSM-5 -diagnoosi
- Ekstrapyramidaalinen oireyhtymä tai tardiivinen dyskinesia (AIMS-pisteet
- Calgaryn masennusasteikko ≥ 6
- Nykyinen tai mennyt riippuvuus kaikista myrkyllisistä aineista (mukaan lukien alkoholi ja kannabis) tupakkaa lukuun ottamatta.
- Kaiken myrkyllisen kulutuksen nykyinen tai aikaisempi käyttö (pois lukien alkoholi, tupakka ja kannabis).
- Alkoholin tai kannabiksen käyttö ennen 15 vuoden ikää
- Alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kannabiksen väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ja kannabiksen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on heikentynyt näkö tai kuulo, mikä estää testien suorittamisen.
Säätimet:
- Mikä tahansa DSM-5:n mukainen psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien riippuvuudet (paitsi tupakka)
- Pisteet: HADS-ahdistus ≥ 8 ja masennus ≥ 8
- SCL90R: maailmanlaajuinen vakavuuspisteet GSI> 0,33 naisilla ja> 0,27 miehillä tai PST-oireiden pistemäärä> 18,49 miehillä ja> 21,97 naisilla tai epämukavuuden asteen pistemäärä PSDI> 1,27 miehillä ja> 1,3 naisilla, pisteet alaasteikko Psykoottiset ominaisuudet> 0.
- Persoonallisuushäiriön esiintyminen PDQ4+:ssa
- Päävammat, aivovammat tai sairaudet,
- näkö- tai kuulohäiriöt, jotka estävät testien suorittamisen.
- Nykyinen tai mennyt riippuvuus kaikista myrkyllisistä aineista (mukaan lukien alkoholi ja kannabis) tupakkaa lukuun ottamatta.
- Kaiken myrkyllisen kulutuksen nykyinen tai aikaisempi käyttö (pois lukien alkoholi, tupakka ja kannabis).
- Pitkäaikainen antikolinerginen hoito.
- Liittyy ensimmäiseen asteeseen, jolla on diagnosoitu psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
Potilaat, joilla on skitsofrenian DSM-5-kriteerit
|
arvioida, ovatko skitsofreniapotilaiden tarkkaavaisuuden puutteet ja toimeenpanotoiminnot yleisiä (semanttinen ja vasteen konflikti) vai erityisiä (semanttinen tai vastekonflikti).
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolli, ei skitsofreniaa
|
arvioida, ovatko skitsofreniapotilaiden tarkkaavaisuuden puutteet ja toimeenpanotoiminnot yleisiä (semanttinen ja vasteen konflikti) vai erityisiä (semanttinen tai vastekonflikti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semanttinen konflikti stroop-testissä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Stroop-efekti koostuu semanttisesta ja vastauskonfliktista.
Skitsofreniapotilailla stroop-vaikutus on pidempi kuin kontrollipotilailla.
Vertaamalla stroop-ilmiötä ja semanttista ristiriitaa potilaiden ja kontrollien välillä, voimme määrittää, johtuuko potilailla havaittu hidastuminen yleisestä hidastumisesta (semanttinen ja vasteen konflikti) vai erityisestä hitaudesta (semanttinen tai vastekonflikti).
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausristiriita stroop-testissä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Stroop-efekti koostuu semanttisesta ja vastauskonfliktista. Skitsofreniapotilailla stroop-vaikutus on pidempi kuin kontrollipotilailla. Vastausristiriita (aika millisekunteina) saadaan vähentämällä semanttinen ristiriita (protokollan toisessa vaiheessa saatu aika millisekunteina) stroop-efektistä (protokollan ensimmäisessä vaiheessa saatu aika millisekunteina). Siksi voimme määrittää, johtuuko potilailla havaittu hidastuminen yleisestä hidastumisesta (semanttinen ja vasteristiriita) vai erityisestä hitaudesta (semanttinen tai vastekonflikti). |
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-330
- 2014-A00957-40 (Muu tunniste: 2014-A00957-40)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muokattu Stroop-efekti
-
University Hospital, GrenobleValmis
-
University Hospital, GrenobleAktiivinen, ei rekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö I | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IIRanska
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAalborg University HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Vrije Universiteit BrusselValmis
-
Queen Margaret UniversityRekrytointiMultippeliskleroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Vrije Universiteit BrusselValmisTerve | Henkinen väsymys | Robotiikka | Teollinen työBelgia
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointiPikkuaivojen ataksia | Pikkuaivojen sairaudetTšekki