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Avaliação do Efeito Stroop em Pacientes com Esquizofrenia (STROOP)

22 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O principal objetivo deste estudo é avaliar se os déficits de atenção e funções executivas em pacientes com esquizofrenia são gerais (conflito semântico e de resposta) ou específicos (conflito semântico ou de resposta).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeiramente, os participantes receberão seis categorias de estímulos apresentados de forma clássica: (1) estímulo incongruente clássico (AZUL escrito em verde, por exemplo); (2) estímulos incongruentes associados (SKY escrito em verde, por exemplo); (3) estímulos congruentes convencionais (AZUL escrito em azul, por exemplo); (4) estímulos congruentes associados (SKY escrito em azul, por exemplo); (5) palavras neutras (PONTE escrita em verde, por exemplo); E (6) estímulo neutro (XXXX escrito em verde, por exemplo).

Em uma segunda etapa (após um intervalo de 5 minutos), eles receberão essas seis categorias de estímulos, mas apenas metade será apresentada de forma clássica e a outra metade será apresentada de forma a chamar a atenção como em Augustinova e Ferrand 2007) . Para fazer isso, em (1) estímulos incongruentes clássicos como AZUL, uma única letra (como B por exemplo) será colorida em verde por exemplo e o restante da palavra (LUE) aparecerá em cinza); Em (2) estímulos incongruentes associados como CÉU, apenas K por exemplo ficará verde e o restante da palavra aparecerá em cinza); Em (3) estímulos congruentes convencionais como o AZUL, apenas B, por exemplo, será escrito em azul e o restante da palavra aparecerá em cinza); Em (4) estímulos congruentes associados, como CÉU, apenas K, por exemplo, será escrito em azul e o restante da palavra aparecerá em cinza); Em (5) palavras neutras como BRIDGE, apenas D será colorido em verde, por exemplo, e o restante da palavra aparecerá em cinza; E, finalmente, em (6) estímulos neutros como XXXX, apenas um X será colorido em verde, por exemplo, e o restante do X aparecerá em cinza.

A tarefa será nomear a cor de cada palavra (indicando a cor verbalmente) da forma mais rápida e correta possível, ignorando a palavra escrita. Neste experimento, mediremos o tempo gasto para denominar a cor (em milissegundos), bem como as porcentagens de respostas incorretas.

A primeira etapa permite determinar o efeito stroop e a segunda o conflito semântico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para ambos:

  • pontuação MMSE maior ou igual a, 22 se nenhuma nota; 23 se certificado de estudo ou CAP ou faculdade sem patente; 25 se patente ou escolar sem a bandeja; 26 ou mais quando bin
  • QI ≥ 75 (fNART)
  • Pontuação Lextale ≥ 28
  • Idade: entre 18 e 45 anos

Para pacientes:

  • Critérios de esquizofrenia do DSM-5
  • Pacientes acompanhados em ambulatório,
  • Idade de início da doença inferior a 40 anos,
  • Pacientes com doença estabilizada: sem alterações tratamento psicotrópico por pelo menos 1 mês
  • Não é mais um benzodiazepínico,
  • Pacientes em tutela de justiça ou não,

Para controles:

  • Compatível com o sexo do paciente
  • Idade correspondente (+/- 3 anos) ao paciente
  • Comparado para QI (pontuação fNART +/- 10% para pacientes
  • Comparado com a pontuação de Lextale +/- 10% para pacientes

Critério de exclusão:

Para pacientes:

  • Qualquer outro diagnóstico psiquiátrico comórbido do Eixo I DSM-5
  • Síndrome extrapiramidal ou discinesia tardia (escore AIMS
  • Escala de depressão de Calgary ≥ 6
  • Dependência atual ou passada de todas as substâncias tóxicas (incluindo álcool e maconha), exceto tabaco.
  • Uso atual ou passado de todo consumo tóxico (excluindo álcool, tabaco e maconha).
  • Uso de álcool ou maconha antes dos 15 anos
  • Abuso de álcool nos últimos 6 meses.
  • Abuso de cannabis nos últimos 6 meses e uso de cannabis nos últimos 3 meses.
  • Pacientes com deficiência visual ou auditiva que impeçam a realização dos exames.

Para controles:

  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico de acordo com o DSM-5, incluindo vícios (excluindo tabaco)
  • Pontuação HADS Ansiedade ≥ 8 e Depressão ≥ 8
  • SCL90R: escore de gravidade global GSI> 0,33 para mulheres e> 0,27 para homens, ou diversidade de escores de sintomas de PST> 18,49 para homens e> 21,97 para mulheres ou escore do grau de desconforto PSDI> 1,27 para homens e> 1,3 para mulheres, pontuando no subescala Características Psicóticas > 0.
  • Presença de um transtorno de personalidade em PDQ4 +
  • Lesões na cabeça, lesões cerebrais ou doenças,
  • problemas de visão ou audição que impeçam a realização dos testes.
  • Dependência atual ou passada de todas as substâncias tóxicas (incluindo álcool e maconha), exceto tabaco.
  • Uso atual ou passado de todo consumo tóxico (excluindo álcool, tabaco e maconha).
  • Tratamento anticolinérgico de longa duração.
  • Relacionado ao primeiro grau diagnosticado com um transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com esquizofrenia
Pacientes com critérios de esquizofrenia do DSM-5
Comportamental: Efeito Stroop modificado
avaliar se os déficits de atenção e funções executivas em pacientes com esquizofrenia são gerais (conflito semântico e de resposta) ou específicos (conflito semântico ou de resposta).
Outro: Grupo de controle
Controle, sem esquizofrenia
Comportamental: Efeito Stroop modificado
avaliar se os déficits de atenção e funções executivas em pacientes com esquizofrenia são gerais (conflito semântico e de resposta) ou específicos (conflito semântico ou de resposta).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito semântico no teste Stroop
Prazo: no dia 1
O efeito stroop consiste na semântica e no conflito de resposta. Em pacientes com esquizofrenia, o efeito stroop é mais longo do que nos controles. Ao comparar o efeito stroop e o conflito semântico entre pacientes e controles, podemos determinar se a lentidão observada nos pacientes se deve a uma lentidão geral (conflito semântico e de resposta) ou lentidão específica (conflito semântico ou de resposta).
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito de resposta no teste Stroop
Prazo: no dia 1

O efeito stroop consiste na semântica e no conflito de resposta. Em pacientes com esquizofrenia, o efeito stroop é mais longo do que nos controles. O conflito de resposta (tempo em milissegundos) é obtido subtraindo o conflito semântico (tempo em milissegundos obtido na segunda etapa do protocolo) do efeito stroop (tempo em milissegundos obtido na primeira etapa do protocolo).

Portanto, podemos determinar se a lentidão observada nos pacientes se deve a uma lentidão geral (conflito semântico e de resposta) ou lentidão específica (conflito semântico ou de resposta).
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Université d'Auvergne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Outro identificador: 2014-A00957-40)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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