- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03163706
Hodnocení Stroopova efektu u pacientů se schizofrenií (STROOP)
Přehled studie
Detailní popis
Nejprve účastníci obdrží šest kategorií podnětů prezentovaných klasickým způsobem: (1) nesourodý podnět klasický (např. MODRÁ zeleně); (2) související nesourodé podněty (např. zeleně psané NEBE); (3) konvenční kongruentní podněty (například modře psané MODŘE); (4) související kongruentní podněty (např. modře psané NEBE); (5) neutrální slova (např. BRIDGE napsaný zeleně); A (6) neutrální podnět (například zeleně napsáno XXXX).
Ve druhém kroku (po 5 minutové přestávce) dostanou těchto šest kategorií podnětů, ale pouze polovina bude prezentována klasickým způsobem a druhá polovina bude prezentována tak, aby upoutala pozornost jako v Augustinova a Ferrand 2007) . Chcete-li to provést, v (1) nesourodých stimulech, klasických jako MODRÁ, bude jedno písmeno (jako například B) například obarveno zeleně a zbytek slova (LUE) se zobrazí šedě; V (2) nesourodých podnětech spojených jako SKY bude například pouze K zelené a zbytek slova se zobrazí šedě); V (3) konvenčních kongruentních podnětech, jako je MODRÁ, bude například pouze B napsáno modře a zbytek slova se zobrazí šedě); V (4) souvisejících kongruentních podnětech, jako je SKY, bude například pouze K napsáno modře a zbytek slova se zobrazí šedě); V (5) neutrálních slovech jako BRIDGE bude například pouze D obarveno zeleně a zbytek slova se zobrazí šedě; A konečně, v (6) neutrálních podnětech, jako je XXXX, bude pouze jedno X zbarveno například zeleně a zbytek X se zobrazí šedě.
Úkolem bude co nejrychleji a správně pojmenovat barvu každého slova (slovním uvedením barvy) a přitom ignorovat napsané slovo. V tomto experimentu budeme měřit čas potřebný k označení barvy (v milisekundách) a také procenta nesprávných odpovědí.
První krok umožňuje určit stroopův efekt a druhý sémantický konflikt.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Isabelle JALENQUES
- Telefonní číslo: 04 73 75 48 78
- E-mail: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro oba:
- skóre MMSE větší nebo rovné, 22, pokud není známkou; 23 v případě potvrzení o studiu nebo CAP nebo vysoké školy bez patentu; 25 pokud patent nebo škola bez podnosu; 26 nebo více při bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Lextale skóre ≥ 28
- Věk: mezi 18 a 45 lety
Pro pacienty:
- DSM-5 kritéria schizofrenie
- Pacienti následovali jako ambulantní pacienti,
- Věk nástupu onemocnění méně než 40 let,
- Pacienti, jejichž onemocnění se stabilizovalo: beze změn psychotropní léčba po dobu minimálně 1 měsíce
- Ne víc benzodiazepinu,
- Pacienti na ochranu spravedlnosti nebo ne,
Pro ovládání:
- Přizpůsobeno pro sex s pacientem
- Věk odpovídající (+/- 3 roky) pacientovi
- Shodné pro IQ (skóre fNART +/- 10 % pro pacienty
- Odpovídající skóre Lextale +/- 10 % pro pacienty
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty:
- Jakákoli další komorbidní psychiatrická diagnóza Axis I DSM-5
- Extrapyramidový syndrom nebo tardivní dyskineze (AIMS skóre
- Stupnice deprese v Calgary ≥ 6
- Současná nebo minulá závislost na všech toxických látkách (včetně alkoholu a konopí) kromě tabáku.
- Současné nebo minulé užívání veškeré toxické konzumace (kromě alkoholu, tabáku a konopí).
- Užívání alkoholu nebo konopí před dosažením věku 15 let
- Zneužívání alkoholu v posledních 6 měsících.
- Zneužívání konopí za posledních 6 měsíců a užívání konopí za poslední 3 měsíce.
- Pacienti s poruchou zraku nebo sluchu, která brání provedení testů.
Pro ovládání:
- Jakákoli psychiatrická diagnóza podle DSM-5, včetně závislostí (kromě tabáku)
- Skóre HADS Úzkost ≥ 8 a deprese ≥ 8
- SCL90R: globální skóre závažnosti GSI> 0,33 pro ženy a> 0,27 pro muže nebo skóre diverzity symptomů PST> 18,49 pro muže a> 21,97 pro ženy nebo skóre stupně nepohodlí PSDI> 1,27 pro muže a> 1,3 pro ženy, skóre v subškála Psychotické rysy> 0.
- Přítomnost poruchy osobnosti na PDQ4+
- Poranění hlavy, poranění nebo onemocnění mozku,
- problémy se zrakem nebo sluchem, které brání provedení testů.
- Současná nebo minulá závislost na všech toxických látkách (včetně alkoholu a konopí) kromě tabáku.
- Současné nebo minulé užívání veškeré toxické konzumace (kromě alkoholu, tabáku a konopí).
- Dlouhodobá anticholinergní léčba.
- Souvisí s prvním stupněm s diagnózou psychotické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
Pacienti s DSM-5 kritérii schizofrenie
|
posoudit, zda jsou deficity pozornosti a exekutivní funkce u pacientů se schizofrenií obecné (sémantický konflikt a konflikt odpovědí) nebo specifické (konflikt sémantiky nebo odpovědi).
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrola, žádná schizofrenie
|
posoudit, zda jsou deficity pozornosti a exekutivní funkce u pacientů se schizofrenií obecné (sémantický konflikt a konflikt odpovědí) nebo specifické (konflikt sémantiky nebo odpovědi).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sémantický konflikt ve stroopově testu
Časové okno: v den 1
|
Stroopův efekt se skládá ze sémantického a odezvového konfliktu.
U pacientů se schizofrenií je stroop efekt delší než u kontrol.
Porovnáním stroopova efektu a sémantického konfliktu mezi pacienty a kontrolami můžeme určit, zda zpomalení pozorované u pacientů je způsobeno obecným zpomalením (konflikt sémantiky a odpovědi) nebo specifickým zpomalením (konflikt sémantiky nebo odpovědi).
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konflikt odezvy ve stroopově testu
Časové okno: v den 1
|
Stroopův efekt se skládá ze sémantického a odezvového konfliktu. U pacientů se schizofrenií je stroop efekt delší než u kontrol. Konflikt odezvy (čas v milisekundách) se získá odečtením sémantického konfliktu (čas v milisekundách získaný ve druhém kroku protokolu) od stroop efektu (čas v milisekundách získaný v prvním kroku protokolu). Můžeme tedy určit, zda je zpomalení pozorované u pacientů způsobeno obecným zpomalením (konflikt sémantiky a odpovědi) nebo specifickým zpomalením (konflikt sémantiky nebo odpovědi). |
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-330
- 2014-A00957-40 (Jiný identifikátor: 2014-A00957-40)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravený Stroopův efekt
-
University Hospital, GrenobleDokončeno
-
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co., LtdDokončeno
-
Isfahan University of Medical SciencesDokončeno
-
Chonbuk National University HospitalDokončenoHyperglykémieKorejská republika
-
University Hospital, CaenNáborNedostatek pozornostiFrancie
-
University of BarcelonaDokončenoDeprese | Stres | Úzkost | Vlastní účinnost | Rakovina prsu žena | NadějnostKrocan
-
University Hospital, CaenNábor
-
Ornovi, Inc.Staženo
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno