Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Stroopova efektu u pacientů se schizofrenií (STROOP)

22. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hlavním cílem této studie je posoudit, zda jsou deficity pozornosti a exekutivní funkce u pacientů se schizofrenií obecné (konflikt sémantiky a odpovědi) nebo specifické (konflikt sémantiky nebo odpovědi).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nejprve účastníci obdrží šest kategorií podnětů prezentovaných klasickým způsobem: (1) nesourodý podnět klasický (např. MODRÁ zeleně); (2) související nesourodé podněty (např. zeleně psané NEBE); (3) konvenční kongruentní podněty (například modře psané MODŘE); (4) související kongruentní podněty (např. modře psané NEBE); (5) neutrální slova (např. BRIDGE napsaný zeleně); A (6) neutrální podnět (například zeleně napsáno XXXX).

Ve druhém kroku (po 5 minutové přestávce) dostanou těchto šest kategorií podnětů, ale pouze polovina bude prezentována klasickým způsobem a druhá polovina bude prezentována tak, aby upoutala pozornost jako v Augustinova a Ferrand 2007) . Chcete-li to provést, v (1) nesourodých stimulech, klasických jako MODRÁ, bude jedno písmeno (jako například B) například obarveno zeleně a zbytek slova (LUE) se zobrazí šedě; V (2) nesourodých podnětech spojených jako SKY bude například pouze K zelené a zbytek slova se zobrazí šedě); V (3) konvenčních kongruentních podnětech, jako je MODRÁ, bude například pouze B napsáno modře a zbytek slova se zobrazí šedě); V (4) souvisejících kongruentních podnětech, jako je SKY, bude například pouze K napsáno modře a zbytek slova se zobrazí šedě); V (5) neutrálních slovech jako BRIDGE bude například pouze D obarveno zeleně a zbytek slova se zobrazí šedě; A konečně, v (6) neutrálních podnětech, jako je XXXX, bude pouze jedno X zbarveno například zeleně a zbytek X se zobrazí šedě.

Úkolem bude co nejrychleji a správně pojmenovat barvu každého slova (slovním uvedením barvy) a přitom ignorovat napsané slovo. V tomto experimentu budeme měřit čas potřebný k označení barvy (v milisekundách) a také procenta nesprávných odpovědí.

První krok umožňuje určit stroopův efekt a druhý sémantický konflikt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro oba:

  • skóre MMSE větší nebo rovné, 22, pokud není známkou; 23 v případě potvrzení o studiu nebo CAP nebo vysoké školy bez patentu; 25 pokud patent nebo škola bez podnosu; 26 nebo více při bin
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Lextale skóre ≥ 28
  • Věk: mezi 18 a 45 lety

Pro pacienty:

  • DSM-5 kritéria schizofrenie
  • Pacienti následovali jako ambulantní pacienti,
  • Věk nástupu onemocnění méně než 40 let,
  • Pacienti, jejichž onemocnění se stabilizovalo: beze změn psychotropní léčba po dobu minimálně 1 měsíce
  • Ne víc benzodiazepinu,
  • Pacienti na ochranu spravedlnosti nebo ne,

Pro ovládání:

  • Přizpůsobeno pro sex s pacientem
  • Věk odpovídající (+/- 3 roky) pacientovi
  • Shodné pro IQ (skóre fNART +/- 10 % pro pacienty
  • Odpovídající skóre Lextale +/- 10 % pro pacienty

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty:

  • Jakákoli další komorbidní psychiatrická diagnóza Axis I DSM-5
  • Extrapyramidový syndrom nebo tardivní dyskineze (AIMS skóre
  • Stupnice deprese v Calgary ≥ 6
  • Současná nebo minulá závislost na všech toxických látkách (včetně alkoholu a konopí) kromě tabáku.
  • Současné nebo minulé užívání veškeré toxické konzumace (kromě alkoholu, tabáku a konopí).
  • Užívání alkoholu nebo konopí před dosažením věku 15 let
  • Zneužívání alkoholu v posledních 6 měsících.
  • Zneužívání konopí za posledních 6 měsíců a užívání konopí za poslední 3 měsíce.
  • Pacienti s poruchou zraku nebo sluchu, která brání provedení testů.

Pro ovládání:

  • Jakákoli psychiatrická diagnóza podle DSM-5, včetně závislostí (kromě tabáku)
  • Skóre HADS Úzkost ≥ 8 a deprese ≥ 8
  • SCL90R: globální skóre závažnosti GSI> 0,33 pro ženy a> 0,27 pro muže nebo skóre diverzity symptomů PST> 18,49 pro muže a> 21,97 pro ženy nebo skóre stupně nepohodlí PSDI> 1,27 pro muže a> 1,3 pro ženy, skóre v subškála Psychotické rysy> 0.
  • Přítomnost poruchy osobnosti na PDQ4+
  • Poranění hlavy, poranění nebo onemocnění mozku,
  • problémy se zrakem nebo sluchem, které brání provedení testů.
  • Současná nebo minulá závislost na všech toxických látkách (včetně alkoholu a konopí) kromě tabáku.
  • Současné nebo minulé užívání veškeré toxické konzumace (kromě alkoholu, tabáku a konopí).
  • Dlouhodobá anticholinergní léčba.
  • Souvisí s prvním stupněm s diagnózou psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
Pacienti s DSM-5 kritérii schizofrenie
posoudit, zda jsou deficity pozornosti a exekutivní funkce u pacientů se schizofrenií obecné (sémantický konflikt a konflikt odpovědí) nebo specifické (konflikt sémantiky nebo odpovědi).
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrola, žádná schizofrenie
posoudit, zda jsou deficity pozornosti a exekutivní funkce u pacientů se schizofrenií obecné (sémantický konflikt a konflikt odpovědí) nebo specifické (konflikt sémantiky nebo odpovědi).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sémantický konflikt ve stroopově testu
Časové okno: v den 1
Stroopův efekt se skládá ze sémantického a odezvového konfliktu. U pacientů se schizofrenií je stroop efekt delší než u kontrol. Porovnáním stroopova efektu a sémantického konfliktu mezi pacienty a kontrolami můžeme určit, zda zpomalení pozorované u pacientů je způsobeno obecným zpomalením (konflikt sémantiky a odpovědi) nebo specifickým zpomalením (konflikt sémantiky nebo odpovědi).
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konflikt odezvy ve stroopově testu
Časové okno: v den 1

Stroopův efekt se skládá ze sémantického a odezvového konfliktu. U pacientů se schizofrenií je stroop efekt delší než u kontrol. Konflikt odezvy (čas v milisekundách) se získá odečtením sémantického konfliktu (čas v milisekundách získaný ve druhém kroku protokolu) od stroop efektu (čas v milisekundách získaný v prvním kroku protokolu).

Můžeme tedy určit, zda je zpomalení pozorované u pacientů způsobeno obecným zpomalením (konflikt sémantiky a odpovědi) nebo specifickým zpomalením (konflikt sémantiky nebo odpovědi).

v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Jiný identifikátor: 2014-A00957-40)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upravený Stroopův efekt

Předplatit