- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163706
Utvärdering av Stroop-effekt hos patienter med schizofreni (STROOP)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Först kommer deltagarna att få sex kategorier av stimuli presenterade på ett klassiskt sätt: (1) incongruous stimulus classic (BLÅT skrivet i grönt till exempel); (2) associerade inkongruent stimuli (SKY skrivet i grönt till exempel); (3) konventionella kongruenta stimuli (BLÅT skrivet i blått till exempel); (4) associerade kongruenta stimuli (SKY skrivet i blått till exempel); (5) neutrala ord (BRIDGE skrivna i grönt till exempel); Och (6) neutral stimulans (XXXX skrivet i grönt till exempel).
I ett andra steg (efter 5 minuters paus) kommer de att få dessa sex kategorier av stimuli, men bara hälften kommer att presenteras på ett klassiskt sätt och den andra hälften kommer att presenteras för att väcka uppmärksamhet som i Augustinova och Ferrand 2007) . För att göra detta, i (1) inkongruent stimuli klassiskt som BLÅ, kommer en enstaka bokstav (som B till exempel) att färgas i grönt till exempel och resten av ordet (LUE) kommer att visas i grått; I (2) inkongruent stimuli associerad som SKY, kommer endast K till exempel att vara grönt och resten av ordet kommer att visas i grått); I (3) konventionella kongruenta stimuli som BLÅTT kommer endast B till exempel att skrivas i blått och resten av ordet kommer att visas i grått); I (4) kommer associerade kongruenta stimuli såsom SKY endast K till exempel att skrivas i blått och resten av ordet kommer att visas i grått); I (5) neutrala ord som BRIDGE kommer endast D att färgas i grönt till exempel och resten av ordet kommer att visas i grått; Och slutligen, i (6) neutrala stimuli som XXXX, kommer bara ett X att färgas i grönt till exempel och resten av X kommer att visas i grått.
Uppgiften blir att namnge färgen på varje ord (genom att ange färgen verbalt) så snabbt och korrekt som möjligt, samtidigt som man ignorerar det skrivna ordet. I det här experimentet kommer vi att mäta tiden det tar att benämna färgen (i millisekunder) samt procentandelen av felaktiga svar.
Det första steget gör det möjligt att bestämma stroop-effekten och det andra den semantiska konflikten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Isabelle JALENQUES
- Telefonnummer: 04 73 75 48 78
- E-post: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För båda:
- MMSE-poäng större än eller lika med 22 om inget betyg ; 23 om studiebevis eller CAP eller college utan patent; 25 om patent eller skola utan brickan; 26 eller mer när bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Lextale-poäng ≥ 28
- Ålder: mellan 18 och 45 år
För patienter:
- DSM-5 kriterier för schizofreni
- Patienterna följdes som polikliniska patienter,
- Ålder för debut av sjukdomen mindre än 40 år,
- Patienter vars sjukdom har stabiliserats: inga förändringar psykotropisk behandling under minst 1 månad
- Inte mer av ett bensodiazepin,
- Patienter på skydd av rättvisa eller inte,
För kontroller:
- Matchat för sex till patient
- Åldersmatchad (+/- 3 år) till patienten
- Matchat för IQ (poäng fNART +/- 10 % till patienter
- Matchat för Lextale-poäng +/- 10 % till patienter
Exklusions kriterier:
För patienter:
- Någon annan komorbid psykiatrisk diagnos av Axis I DSM-5
- Extrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-poäng
- Calgary depression skala ≥ 6
- Nuvarande eller tidigare beroende av alla giftiga ämnen (inklusive alkohol och cannabis) utom tobak.
- Nuvarande eller tidigare användning av all giftig konsumtion (exklusive alkohol, tobak och cannabis).
- Användning av alkohol eller cannabis före 15 års ålder
- Alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna.
- Cannabismissbruk under de senaste 6 månaderna och cannabisanvändning under de senaste 3 månaderna.
- Patienter med nedsatt syn eller hörsel förhindrar genomförandet av testerna.
För kontroller:
- Alla psykiatriska diagnoser enligt DSM-5, inklusive missbruk (exklusive tobak)
- Poäng HADS-ångest ≥ 8 och depression ≥ 8
- SCL90R: global allvarlighetsgrad GSI> 0,33 för kvinnor och> 0,27 för män, eller poäng diversitet PST-symtom> 18,49 för män och> 21,97 för kvinnor eller poäng för graden av obehag PSDI> 1,27 för män och> 1,3 för kvinnor, poäng i underskala psykotiska egenskaper> 0.
- Förekomst av en personlighetsstörning vid PDQ4+
- Huvudskador, hjärnskador eller sjukdomar,
- syn- eller hörselproblem som förhindrar genomförandet av testerna.
- Nuvarande eller tidigare beroende av alla giftiga ämnen (inklusive alkohol och cannabis) utom tobak.
- Nuvarande eller tidigare användning av all giftig konsumtion (exklusive alkohol, tobak och cannabis).
- Långvarig antikolinergisk behandling.
- Relaterat till den första graden diagnostiserad med en psykotisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schizofrenipatienter
Patienter med DSM-5 kriterier för schizofreni
|
att bedöma om uppmärksamhetsstörningar och exekutiva funktioner hos patienter med schizofreni är generella (semantisk och responskonflikt) eller specifika (semantisk eller responskonflikt).
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontroll, ingen schizofreni
|
att bedöma om uppmärksamhetsstörningar och exekutiva funktioner hos patienter med schizofreni är generella (semantisk och responskonflikt) eller specifika (semantisk eller responskonflikt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semantisk konflikt i strooptest
Tidsram: på dag 1
|
Stropeffekten består av den semantiska och responskonflikten.
Hos patienter med schizofreni är stroop-effekten längre än hos kontroller.
Genom att jämföra stroop-effekten och den semantiska konflikten mellan patienter och kontroller kan vi avgöra om den avmattning som observeras hos patienter beror på en generell avmattning (semantisk och responskonflikt) eller specifik långsamhet (semantisk eller responskonflikt).
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarskonflikt i strooptest
Tidsram: på dag 1
|
Stropeffekten består av den semantiska och responskonflikten. Hos patienter med schizofreni är stroop-effekten längre än hos kontroller. Svarskonflikt (tid i millisekunder) erhålls genom att subtrahera den semantiska konflikten (tid i millisekunder erhållen i det andra steget av protokollet) från stroop-effekten (tiden i millisekunder som erhålls i det första steget av protokollet). Därför kan vi avgöra om den avmattning som observeras hos patienter beror på en allmän nedgång (semantisk och svarskonflikt) eller specifik långsamhet (semantisk eller svarskonflikt). |
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-330
- 2014-A00957-40 (Annan identifierare: 2014-A00957-40)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Modifierad Stroop-effekt
-
Queen Margaret UniversityRekryteringMultipel sklerosStorbritannien
-
University Hospital, GrenobleAktiv, inte rekryterandeBipolär sjukdom | Bipolär störning I | Bipolär II sjukdomFrankrike
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringHepatisk encefalopati | CirrosKina
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutadFriska | Mental trötthet | Robotik | IndustriarbeteBelgien
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AvslutadPediatrisk fetma | Missbruk | Mobil teknikFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | Gångstörning, SensorimotoriskFörenta staterna
-
Mansoura University HospitalAvslutadHypertoni | Intra hjärnblödningEgypten
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, inte rekryterandeCerebellär ataxi | Cerebellära sjukdomarTjeckien
-
Riphah International UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetisk perifer neuropati (DPN)Pakistan