Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Stroop hatás értékelése skizofrén betegekben (STROOP)

2017. május 22. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy a skizofrén betegek figyelemzavarai és végrehajtó funkciói általánosak (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikusak (szemantikai vagy válaszkonfliktus).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Először a résztvevők hat kategóriájú ingert kapnak klasszikus módon bemutatva: (1) inkongruous inger, klasszikus (például a KÉK zölddel írva); (2) össze nem illő ingerek (például zölddel írt SKY); (3) hagyományos egybevágó ingerek (például a KÉK kékkel írva); (4) kapcsolódó egybevágó ingerek (például kékkel írt SKY); (5) semleges szavak (például zölddel írt HÍD); És (6) semleges inger (például zölddel írt XXXX).

Második lépésben (5 perc szünet után) megkapják ezt a hat ingerkategóriát, de csak a fele kerül bemutatásra klasszikus módon, a másik felét pedig azért, hogy felhívják a figyelmet, mint Augustinova és Ferrand 2007-ben. . Ehhez az (1) olyan klasszikus ingerekben, mint a KÉK, egyetlen betű (például B) zöldre lesz színezve, a szó többi része (LUE) pedig szürkén jelenik meg); A (2) SKY-vel társított inkongruuus ingerekben például csak a K lesz zöld, a szó többi része pedig szürkén jelenik meg); A (3) hagyományos egybevágó ingerekben, mint például a KÉK, csak a B lesz például kékkel írva, és a szó többi része szürkével jelenik meg); A (4) kapcsolódó egybevágó ingerekben, mint például a SKY, például csak a K lesz kékkel írva, a szó többi része pedig szürkével jelenik meg); Az (5) semleges szavakban, mint például a HÍD, például csak a D lesz zöld színű, a szó többi része pedig szürkén jelenik meg; És végül, a (6) semleges ingerekben, mint például az XXXX, csak egy X lesz például zöld színű, a többi X pedig szürkén jelenik meg.

A feladat az lesz, hogy az írott szó figyelmen kívül hagyása mellett a lehető leggyorsabban és helyesen megnevezze az egyes szavak színét (a szín szóbeli megadásával). Ebben a kísérletben megmérjük a szín meghatározásához szükséges időt (ezredmásodpercben), valamint a hibás válaszok százalékos arányát.

Az első lépés a stroop hatás, a második a szemantikai konfliktus meghatározását teszi lehetővé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkettőnek:

  • MMSE pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 22, ha nincs osztályzat ; 23 tanulmányi bizonyítvány vagy CAP vagy szabadalom nélküli főiskola esetén; 25 ha szabadalom vagy iskola a tálca nélkül ; 26 vagy több, ha bin
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Lextale pontszám ≥ 28
  • Életkor: 18 és 45 év között

Betegek számára:

  • A skizofrénia DSM-5 kritériumai
  • A betegeket járóbetegként követték,
  • A betegség kezdeti kora 40 évnél fiatalabb,
  • Stabilizálódott betegség esetén: legalább 1 hónapig nem változik a pszichotróp kezelés
  • Nem több benzodiazepin,
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek vagy sem,

A vezérléshez:

  • Szexhez passzolva a pácienshez
  • A beteg életkorának megfelelő (+/- 3 év).
  • Megfelel az IQ-nak (fNART pontszám +/- 10% a betegek számára
  • A betegek Lextale pontszámának +/- 10%-ának felel meg

Kizárási kritériumok:

Betegek számára:

  • Axis I DSM-5 bármely más komorbid pszichiátriai diagnózisa
  • Extrapiramidális szindróma vagy tardív diszkinézia (AIMS pontszám
  • Calgary depresszió skála ≥ 6
  • Jelenlegi vagy múltbeli függőség minden mérgező anyagtól (beleértve az alkoholt és a kannabiszt), kivéve a dohányt.
  • Mindenféle mérgező fogyasztás jelenlegi vagy múltbeli használata (kivéve az alkoholt, a dohányt és a kannabiszt).
  • Alkohol vagy kannabisz fogyasztása 15 éves kor előtt
  • Alkohollal való visszaélés az elmúlt 6 hónapban.
  • Cannabis visszaélés az elmúlt 6 hónapban és kannabiszhasználat az elmúlt 3 hónapban.
  • Látás- vagy hallássérült betegek, ami megakadályozza a vizsgálatok elvégzését.

A vezérlőkhöz:

  • Bármilyen pszichiátriai diagnózis a DSM-5 szerint, beleértve a függőséget (kivéve a dohányzást)
  • HADS szorongás ≥ 8 és depresszió ≥ 8
  • SCL90R: globális súlyossági pontszám GSI> 0,33 nőknél és> 0,27 férfiaknál, vagy pontszámok sokfélesége a PST tünetek> 18,49 a férfiaknál és> 21,97 a nőknél, vagy a kényelmetlenség mértéke PSDI> 1,27 a férfiaknál és> 1,3 a nőknél, pontozás alskála Pszichotikus jellemzők> 0.
  • Személyiségzavar jelenléte a PDQ4+-ban
  • Fej-, agysérülések vagy betegségek,
  • látás- vagy hallásproblémák, amelyek megakadályozzák a vizsgálatok elvégzését.
  • Jelenlegi vagy múltbeli függőség minden mérgező anyagtól (beleértve az alkoholt és a kannabiszt), kivéve a dohányt.
  • Mindenféle mérgező fogyasztás jelenlegi vagy múltbeli használata (kivéve az alkoholt, a dohányt és a kannabiszt).
  • Hosszú távú antikolinerg kezelés.
  • Pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált első fokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Skizofréniás betegek
A skizofrénia DSM-5 kritériumaival rendelkező betegek
annak felmérésére, hogy a skizofrén betegek figyelemzavarai és végrehajtó funkciói általánosak (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikusak (szemantikai vagy válaszkonfliktus).
Egyéb: Ellenőrző csoport
Kontroll, nincs skizofrénia
annak felmérésére, hogy a skizofrén betegek figyelemzavarai és végrehajtó funkciói általánosak (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikusak (szemantikai vagy válaszkonfliktus).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemantikai konfliktus a stroop tesztben
Időkeret: az 1. napon
A stroop hatás a szemantikai és a válaszkonfliktusból áll. Skizofréniában szenvedő betegeknél a stroop hatás hosszabb, mint a kontrollokban. A stroop hatás és a betegek és a kontrollok közötti szemantikai konfliktus összehasonlításával megállapíthatjuk, hogy a betegeknél megfigyelt lassulás általános lassulás (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikus lassúság (szemantikai vagy válaszkonfliktus) következménye.
az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszkonfliktus a stroop tesztben
Időkeret: az 1. napon

A stroop hatás a szemantikai és a válaszkonfliktusból áll. Skizofréniában szenvedő betegeknél a stroop hatás hosszabb, mint a kontrollokban. A válaszkonfliktust (idő ezredmásodpercben) úgy kapjuk meg, hogy kivonjuk a szemantikai konfliktust (a protokoll második lépésében kapott idő ezredmásodpercben) a stroop-effektusból (a protokoll első lépésében kapott idő ezredmásodpercben).

Így megállapítható, hogy a betegeknél megfigyelt lassulás általános lassulás (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikus lassúság (szemantikai vagy válaszkonfliktus) következménye.

az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Egyéb azonosító: 2014-A00957-40)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Módosított Stroop effektus

Iratkozz fel