- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163706
A Stroop hatás értékelése skizofrén betegekben (STROOP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Először a résztvevők hat kategóriájú ingert kapnak klasszikus módon bemutatva: (1) inkongruous inger, klasszikus (például a KÉK zölddel írva); (2) össze nem illő ingerek (például zölddel írt SKY); (3) hagyományos egybevágó ingerek (például a KÉK kékkel írva); (4) kapcsolódó egybevágó ingerek (például kékkel írt SKY); (5) semleges szavak (például zölddel írt HÍD); És (6) semleges inger (például zölddel írt XXXX).
Második lépésben (5 perc szünet után) megkapják ezt a hat ingerkategóriát, de csak a fele kerül bemutatásra klasszikus módon, a másik felét pedig azért, hogy felhívják a figyelmet, mint Augustinova és Ferrand 2007-ben. . Ehhez az (1) olyan klasszikus ingerekben, mint a KÉK, egyetlen betű (például B) zöldre lesz színezve, a szó többi része (LUE) pedig szürkén jelenik meg); A (2) SKY-vel társított inkongruuus ingerekben például csak a K lesz zöld, a szó többi része pedig szürkén jelenik meg); A (3) hagyományos egybevágó ingerekben, mint például a KÉK, csak a B lesz például kékkel írva, és a szó többi része szürkével jelenik meg); A (4) kapcsolódó egybevágó ingerekben, mint például a SKY, például csak a K lesz kékkel írva, a szó többi része pedig szürkével jelenik meg); Az (5) semleges szavakban, mint például a HÍD, például csak a D lesz zöld színű, a szó többi része pedig szürkén jelenik meg; És végül, a (6) semleges ingerekben, mint például az XXXX, csak egy X lesz például zöld színű, a többi X pedig szürkén jelenik meg.
A feladat az lesz, hogy az írott szó figyelmen kívül hagyása mellett a lehető leggyorsabban és helyesen megnevezze az egyes szavak színét (a szín szóbeli megadásával). Ebben a kísérletben megmérjük a szín meghatározásához szükséges időt (ezredmásodpercben), valamint a hibás válaszok százalékos arányát.
Az első lépés a stroop hatás, a második a szemantikai konfliktus meghatározását teszi lehetővé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- Toborzás
- Chu Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle JALENQUES
- Telefonszám: 04 73 75 48 78
- E-mail: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkettőnek:
- MMSE pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 22, ha nincs osztályzat ; 23 tanulmányi bizonyítvány vagy CAP vagy szabadalom nélküli főiskola esetén; 25 ha szabadalom vagy iskola a tálca nélkül ; 26 vagy több, ha bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Lextale pontszám ≥ 28
- Életkor: 18 és 45 év között
Betegek számára:
- A skizofrénia DSM-5 kritériumai
- A betegeket járóbetegként követték,
- A betegség kezdeti kora 40 évnél fiatalabb,
- Stabilizálódott betegség esetén: legalább 1 hónapig nem változik a pszichotróp kezelés
- Nem több benzodiazepin,
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek vagy sem,
A vezérléshez:
- Szexhez passzolva a pácienshez
- A beteg életkorának megfelelő (+/- 3 év).
- Megfelel az IQ-nak (fNART pontszám +/- 10% a betegek számára
- A betegek Lextale pontszámának +/- 10%-ának felel meg
Kizárási kritériumok:
Betegek számára:
- Axis I DSM-5 bármely más komorbid pszichiátriai diagnózisa
- Extrapiramidális szindróma vagy tardív diszkinézia (AIMS pontszám
- Calgary depresszió skála ≥ 6
- Jelenlegi vagy múltbeli függőség minden mérgező anyagtól (beleértve az alkoholt és a kannabiszt), kivéve a dohányt.
- Mindenféle mérgező fogyasztás jelenlegi vagy múltbeli használata (kivéve az alkoholt, a dohányt és a kannabiszt).
- Alkohol vagy kannabisz fogyasztása 15 éves kor előtt
- Alkohollal való visszaélés az elmúlt 6 hónapban.
- Cannabis visszaélés az elmúlt 6 hónapban és kannabiszhasználat az elmúlt 3 hónapban.
- Látás- vagy hallássérült betegek, ami megakadályozza a vizsgálatok elvégzését.
A vezérlőkhöz:
- Bármilyen pszichiátriai diagnózis a DSM-5 szerint, beleértve a függőséget (kivéve a dohányzást)
- HADS szorongás ≥ 8 és depresszió ≥ 8
- SCL90R: globális súlyossági pontszám GSI> 0,33 nőknél és> 0,27 férfiaknál, vagy pontszámok sokfélesége a PST tünetek> 18,49 a férfiaknál és> 21,97 a nőknél, vagy a kényelmetlenség mértéke PSDI> 1,27 a férfiaknál és> 1,3 a nőknél, pontozás alskála Pszichotikus jellemzők> 0.
- Személyiségzavar jelenléte a PDQ4+-ban
- Fej-, agysérülések vagy betegségek,
- látás- vagy hallásproblémák, amelyek megakadályozzák a vizsgálatok elvégzését.
- Jelenlegi vagy múltbeli függőség minden mérgező anyagtól (beleértve az alkoholt és a kannabiszt), kivéve a dohányt.
- Mindenféle mérgező fogyasztás jelenlegi vagy múltbeli használata (kivéve az alkoholt, a dohányt és a kannabiszt).
- Hosszú távú antikolinerg kezelés.
- Pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált első fokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skizofréniás betegek
A skizofrénia DSM-5 kritériumaival rendelkező betegek
|
annak felmérésére, hogy a skizofrén betegek figyelemzavarai és végrehajtó funkciói általánosak (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikusak (szemantikai vagy válaszkonfliktus).
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Kontroll, nincs skizofrénia
|
annak felmérésére, hogy a skizofrén betegek figyelemzavarai és végrehajtó funkciói általánosak (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikusak (szemantikai vagy válaszkonfliktus).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemantikai konfliktus a stroop tesztben
Időkeret: az 1. napon
|
A stroop hatás a szemantikai és a válaszkonfliktusból áll.
Skizofréniában szenvedő betegeknél a stroop hatás hosszabb, mint a kontrollokban.
A stroop hatás és a betegek és a kontrollok közötti szemantikai konfliktus összehasonlításával megállapíthatjuk, hogy a betegeknél megfigyelt lassulás általános lassulás (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikus lassúság (szemantikai vagy válaszkonfliktus) következménye.
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszkonfliktus a stroop tesztben
Időkeret: az 1. napon
|
A stroop hatás a szemantikai és a válaszkonfliktusból áll. Skizofréniában szenvedő betegeknél a stroop hatás hosszabb, mint a kontrollokban. A válaszkonfliktust (idő ezredmásodpercben) úgy kapjuk meg, hogy kivonjuk a szemantikai konfliktust (a protokoll második lépésében kapott idő ezredmásodpercben) a stroop-effektusból (a protokoll első lépésében kapott idő ezredmásodpercben). Így megállapítható, hogy a betegeknél megfigyelt lassulás általános lassulás (szemantikai és válaszkonfliktus) vagy specifikus lassúság (szemantikai vagy válaszkonfliktus) következménye. |
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-330
- 2014-A00957-40 (Egyéb azonosító: 2014-A00957-40)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Módosított Stroop effektus
-
University Hospital, GrenobleBefejezve
-
University Hospital, GrenobleAktív, nem toborzóBipoláris zavar | I. bipoláris zavar | Bipoláris II zavarFranciaország
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAalborg University HospitalAktív, nem toborzó
-
Vrije Universiteit BrusselBefejezve
-
Queen Margaret UniversityToborzásSclerosis multiplexEgyesült Királyság
-
Vrije Universiteit BrusselBefejezveEgészséges | Mentális fáradtság | Robotika | Ipari munkaBelgium
-
Charles University, Czech RepublicAktív, nem toborzóCerebelláris ataxia | Kisagyi betegségekCsehország
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital of Central... és más munkatársakToborzásMájencephalopathia | CirrózisKína
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ZabálásFranciaország