Эякуляторно-щадящий трансуретральный разрез предстательной железы (ES-TUIP) по сравнению с обычным TUIP
5 декабря 2020 г. обновлено: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
В этом исследовании исследователи планировали сравнить сохранение эякуляции и сохранение без эякуляции (обычный) TUIP с использованием как субъективных, так и объективных инструментов оценки степени устранения обструкции.
Кроме того, будет тщательно оценено влияние обеих техник на эякуляцию и ее вторичное влияние на восприятие оргазма и различные области сексуальной функции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Urology and nephrology center
-
Контакт:
- Ahmed M Elshal, MD
- Номер телефона: 1643 +20502202222
- Электронная почта: elshalam@hotmail.com
-
Контакт:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Номер телефона: 00201069678979
- Электронная почта: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) ≤3.
- Расчетный вес простаты при ТРУЗИ ≤ 35 грамм.
- Сексуально заинтересованы и имеют постоянные отношения с одним и тем же партнером (заинтересованы).
- Индекс инфравезикальной обструкции (BOOI) ≥ 20 по данным исследования давления и потока
Критерий исключения:
- Предоперационные сексуальные или эякуляторные нарушения или синдром тазовой боли
- Неврологические расстройства, которые могут повлиять на потенцию и эякуляцию, например. длительный неконтролируемый сахарный диабет (СД) 2-го типа (> 10 лет), СД 1-го типа, мозговой инсульт, паркинсонизм
- Уродинамические изменения, соответствующие уретропатии или гипосократимости детрузора
- Предыдущие операции на органах малого таза или лучевая терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эякулятор щадящий ТУИП
|
Шейка мочевого пузыря будет надрезана и выпарена в положении 5 или 7 часов.
Разрез начинается возле устья мочеточника и продолжается вниз примерно до 0,5-1,0 мм.
см проксимальнее семенного канатика
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обычный ТУИП
регулярный без эякуляции щадящий ТУИП
|
шейку мочевого пузыря рассекают ножом Коллинза в положении на 5 или 7 часов до семенного канатика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на эякуляторную функцию и, впоследствии, влияние зарегистрированных эякуляторных изменений на восприятие оргазма
Временное ограничение: 1 год
|
Эякуляторный домен опросника мужского сексуального здоровья (Ej-MSHQ)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Области эректильной функции (эректильная функция, оргазм, желание, удовлетворение половым актом и общее удовлетворение)
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник Международного индекса эректильной функции-15 (МИЭФ-15)
|
1 год
|
|
Пациент сообщил о функциональных исходах мочеиспускания
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник Международной шкалы симптомов простаты (IPSS)
|
1 год
|
|
максимальный расход (Q.max)
Временное ограничение: 1 год
|
миллилитров в секунду.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
- Директор по исследованиям: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
- Главный следователь: Ahmed Elkashef, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HoLES-TUIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Да, мета-анализы можно получить у д-ра Ахмеда Эльшала, доктора медицинских наук (заведующий кафедрой)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эякулятор щадящий ТУИП
-
Fudan UniversityРекрутингКарцинома пищевода | Лучевая терапия | ИммунотерапияКитай