前列腺保留射精经尿道切口 (ES-TUIP) 与传统 TUIP
2020年12月5日 更新者：Abdelwahab Hashem、Mansoura University
在这项研究中，研究人员计划使用主观和客观评估工具来比较射精保留和非射精保留（常规）TUIP 的去梗阻程度。
此外，将彻底评估这两种技术对射精的影响及其对性高潮感知和性功能不同领域的次要影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura、Aldakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- Urology and nephrology center
-
接触：
- Ahmed M Elshal, MD
- 电话号码：1643 +20502202222
- 邮箱：elshalam@hotmail.com
-
接触：
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- 电话号码：00201069678979
- 邮箱：abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）评分≤3。
- TRUS估计前列腺重量≤35克。
- 对性感兴趣并与同一伴侣保持持续关系（感兴趣）。
- 根据压力流研究，膀胱出口梗阻指数 (BOOI) ≥ 20
排除标准：
- 术前性或射精障碍或盆腔疼痛综合征
- 可影响性功能和射精的神经系统疾病，例如 长期未控制的 2 型糖尿病 (DM)（> 10 年）、1 型糖尿病、脑卒中、帕金森病
- 与尿道病或逼尿肌收缩力减退一致的尿流动力学改变
- 既往盆腔手术或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：射精保留 TUIP
|
膀胱颈将在 5 或 7 点钟位置切开并汽化。
切口将从输尿管口附近开始，向下延伸至约 0.5-1.0
cm 近端 verumontanum
其他名称：
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安慰剂比较：传统的TUIP
定期不射精保留 TUIP
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膀胱颈在5点钟或7点钟位置用柯林斯刀切开，直到膀胱颈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对射精功能的影响以及随后报告的射精变化对性高潮感知的影响
大体时间：1年
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男性性健康问卷射精域（Ej-MSHQ）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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勃起功能领域（勃起功能、性高潮、性欲、性交满意度和整体满意度）
大体时间：1年
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国际勃起功能指数 15 (IIEF-15) 问卷
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1年
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患者报告功能性泌尿结果
大体时间：1年
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国际前列腺症状评分（IPSS）问卷
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1年
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最大流量（Q.max）
大体时间：1年
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毫升每秒。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed M Shoma, MD、Urology and nephrology center
- 研究主任：Ahmed N Elshal, MD、Urology and nephrology center
- 首席研究员：Ahmed Elkashef、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月5日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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